Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie aktywności elektromiograficznej i ruchu Glenohumeral

4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Brian T Swanson, University of New England

Porównanie aktywności elektromiograficznej (EMG) i ruchu ramienno-ramiennego podczas mobilizacji tylnego ślizgu w zdrowych i sztywnych barkach

Pomiary ciśnienia bólu, EMG cienkozwojowym i obrazowanie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym zostaną wykorzystane do określenia zależności między ruchem, odczuwaniem bólu i ruchomością w stawie ramienno-ramiennym. Aktywność mięśni, ruchomość stawów i ból będą mierzone przed i po randomizowanych interwencjach w celu określenia odpowiedzi na różne techniki fizykoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć cele badania, zostanie zrekrutowanych 88 osób dorosłych (44 kontrolnych, 44 ze sztywnymi ramionami) w wieku od 18 do 65 lat. Badacze zastosują protokół oparty na aktualnych dowodach skuteczności mobilizacji (4 napady 30-sekundowe, oscylacyjna mobilizacja gr III przy 1 Hz vs. 4 napady 30-sekundowe, statyczna mobilizacja gr III), z interwencjami określonymi przez losowe przydziały bloków. Przed i po interwencji badacze ocenią poziomy aktywności EMG stożka rotatorów tylnych podczas ślizgu tylnego, siłę potrzebną do mobilizacji w celu osiągnięcia maksymalnego rozciągnięcia, stopień przesunięcia głowy kości ramiennej na panewce za pomocą USG oraz ból progi ciśnienia (PPT). Zebrane dane pozwolą badaczom określić mechanizmy zaangażowane w zmiany zakresu ruchu (ROM) i hipoalgezję wywołaną przez mobilizację stawu ramienno-ramiennego (GH) zarówno w normalnych, jak i sztywnych barkach, poprzez ocenę głównych i interakcji efektów: rodzaju mobilizacji (statyczne vs oscylacyjny), wielkość translacji stawu za pomocą ultrasonografii obrazowej, odpowiedź EMG mięśni nadgrzebieniowych i podgrzebieniowych oraz zmiany w miejscowym i ośrodkowym przetwarzaniu bólu obserwowane za pomocą testów PPT. Dane te pozwolą badaczom ocenić, czy poprawa ruchu występuje z powodu czynników mechanicznych (rozciągnięcie torebki obserwowane poprzez zmianę translacji), czynników neurofizjologicznych (zmiana translacji związana ze zmniejszeniem aktywności EMG), czy obu. Równoczesne pomiary przetwarzania bólu przez układ nerwowy (mechanizmy lokalne i ośrodkowe) pozwolą ocenić, czy zmiany w przetwarzaniu bólu występują po ruchach oscylacyjnych, ruchach trwałych, czy obu. Informacje te pozwolą na lepsze zrozumienie mechanizmów działania mobilizacji stawów, określenie skuteczności różnych trybów mobilizacji w celu poprawy translacji stawowej oraz określenie skuteczności różnych trybów mobilizacji w zmniejszaniu bólu.

Analiza danych:

Wszystkie dane zostaną przeanalizowane w formie zbiorczej przy użyciu statystyk ilościowych. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do danych demograficznych, w tym wieku, wzrostu, wagi, płci, ręczności i strony interwencji.

Grupy będą mierzone za pomocą testów różnic opartych na przypisaniach grup (normalny vs sztywny bark; trwała vs oscylacyjna mobilizacja) porównujących szczytową i pierwiastkową średnią kwadratową aktywności EMG, progi ciśnienia bólu, siłę mobilizacji i ilość translacji mierzoną za pomocą USG, jak również analiza efektów interakcji.

Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu modelu z zamiarem leczenia, a wszelkie brakujące punkty danych zostaną zastąpione za pomocą imputacji za pomocą grupy.

Wszystkie wartości odstające, zdefiniowane jako punkty danych poza 95. percentylem i zidentyfikowane jako wartości odstające podczas analizy w SPSS, zostaną poddane winsoryzacji w celu zminimalizowania wpływu potencjalnie fałszywych wartości odstających poprzez zastąpienie ich najwyższą uzyskaną wartością nieodstającą dla grupy.

Statystyki opisowe, w tym średnie, zakresy i odchylenia standardowe, zostaną ocenione dla każdego warunku grupowego.

Dane zostaną ocenione pod kątem wymaganych założeń do testów parametrycznych/analizy wariancji (ANOVA), w tym testu sferyczności Mauchly'ego i testu normalności Shapiro-Wilka. Dane niespełniające wymaganych założeń zostaną ocenione odpowiednim nieparametrycznym testem równoważnym.

Celem 1 będzie zbadanie zależności oraz różnic wewnątrzgrupowych i międzygrupowych w aktywności stożka rotatorów (EMG) oraz ruchomości poślizgu tylnego i sile mobilizacji w stawie ramienno-ramiennym u osób ze sztywnymi i normalnymi barkami w oparciu o typ mobilizacji stawu.

Aby przeanalizować efekty główne, efekty interakcji i efekty interakcji drugiego rzędu grupy i stanu mobilizacji na DV, zostaną użyte trójstronne mieszane ANOVA między-między-w obrębie.

IV: stan barku sztywny vs normalny; oscylacja a statyczny poślizg tylny; czas.

X Pomiar powtarzany Zmienne zależne (DV): EMG, translacja USG, siła W przypadku znaczących interakcji trójczynnikowych, zostaną przeprowadzone testy post hoc w celu określenia prostych dwukierunkowych efektów interakcji przy użyciu oddzielnych dwukierunkowych ANOVA. Testy jednoczynnikowe zostaną wykorzystane do określenia obecność prostych efektów głównych.

Analiza post hoc będzie wykorzystywać porównania parami w obecności znaczących efektów głównych. Korekta Bonferroniego zostanie wykorzystana ze względu na wiele testów, przy czym porównania w ramach każdego prostego prostego efektu głównego będą uważane za rodzinę porównań.

Aby zbadać zależności między aktywnością stożka rotatorów (EMG) a tylną ruchomością ślizgową u osób ze sztywnymi i normalnymi barkami, wykorzystana zostanie punktowa korelacja dwuszeregowa do oceny znaczących zależności między następującymi zmiennymi:

Warunek mobilizacji x zmiana w EMG, US, siła Przydział do grupy (sztywność vs kontrola) x zmiana w EMG, US, siła Cel 2 zbada różnice wewnątrz i między grupami oraz zależności między zmianami w PPT a typem mobilizacji (statyczna, oscylacyjna) u osób ze sztywnymi i normalnymi barkami.

Różnice między grupami zostaną ocenione za pomocą ind. testy t, wykorzystujące dychotomiczne zmienne niezależne (IV) mobilizację statyczną i oscylacyjną oraz DV miar PPT.

Różnice wewnątrzgrupowe zostaną ocenione za pomocą sparowanych testów t, przy użyciu dychotomicznej IV mobilizacji statycznej i oscylacyjnej oraz DV miar PPT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04103
        • University of New England

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zarówno zdrowych ochotników, jak i osób ze sztywnością barku

Kryteria wyłączenia:

  • operacja barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • historia złamań barku
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • osteoporoza
  • obecna ciąża
  • aktywny rak
  • krzepnięcia krwi lub zaburzenia tkanki łącznej
  • otrzymania świadczenia z tytułu odszkodowania dla pracownika za uraz barku
  • toczy się postępowanie sądowe dotyczące urazu barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrolować oscylację
osoby kontrolne z normalnymi ramionami zostaną poddane mobilizacji-oscylacji stawu ramiennego
mobilizacje ślizgu tylnego oscylowały przy 1 Hz, 4 x 30 sekund
Inne nazwy:
  • manipulacje mięśniowo-szkieletowe
Aktywny komparator: kontrola utrzymana
osoby kontrolne z normalnymi ramionami zostaną poddane podtrzymanej mobilizacji stawu ramiennego
mobilizacja w ślizgu tylnym, trwała 4 x 30 sekund
Inne nazwy:
  • manipulacje mięśniowo-szkieletowe
Eksperymentalny: sztywna oscylacja
osoby ze sztywnymi ramionami zostaną poddane mobilizacji-oscylacji stawu ramiennego
mobilizacje ślizgu tylnego oscylowały przy 1 Hz, 4 x 30 sekund
Inne nazwy:
  • manipulacje mięśniowo-szkieletowe
Eksperymentalny: sztywne trwałe
osoby ze sztywnymi barkami zostaną poddane mobilizacji podtrzymującej staw ramienny
mobilizacja w ślizgu tylnym, trwała 4 x 30 sekund
Inne nazwy:
  • manipulacje mięśniowo-szkieletowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność EMG stożka rotatorów tylnych
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
EMG z cienkiego drutu używane do pomiaru szczytowej i średniej aktywności mięśnia nadgrzebieniowego, podgrzebieniowego podczas mobilizacji
Natychmiastowa interwencja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła zastosowana podczas mobilizacji
Ramy czasowe: linia bazowa, natychmiast po interwencji (w ciągu 3 minut)
czujnik siły użyty do określenia siły wymaganej do translacji stawu ramiennego, porównał interwencję przed i po
linia bazowa, natychmiast po interwencji (w ciągu 3 minut)
tłumaczenie głowy kości ramiennej
Ramy czasowe: linia bazowa, natychmiast po interwencji (w ciągu 3 minut)
Obrazowanie USG w czasie rzeczywistym w celu określenia ilości translacji, oceny zmian przed i po interwencji
linia bazowa, natychmiast po interwencji (w ciągu 3 minut)
próg bólu-obustronny mięsień naramienny
Ramy czasowe: linia bazowa, natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut)
próg bólu w mięśniu naramiennym obustronnie; oceniane pod kątem zmian przed interwencją po
linia bazowa, natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut)
próg bólu-obustronne przedramię
Ramy czasowe: linia bazowa, natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut)
próg ciśnienia bólu na przyśrodkowym przedramieniu obustronnie; oceniane pod kątem zmian przed interwencją po
linia bazowa, natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNE 052316-013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne

Badania kliniczne na mobilizacja-oscylacja stawu ramiennego

Wyszukaj podobne próby