Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van elektromyografische activiteit en glenohumerale beweging

4 juni 2018 bijgewerkt door: Brian T Swanson, University of New England

Een vergelijking van elektromyografische (EMG) activiteit en glenohumerale beweging tijdens posterieure glijmobilisaties bij gezonde en stijve schouders

Pijndrukmetingen, fijndraad-EMG en real-time beeldvormende echografie zullen worden gebruikt om de relaties tussen beweging, pijnperceptie en mobiliteit in het glenohumerale gewricht te bepalen. Spieractiviteit, gewrichtsbeweging en pijn zullen pre-post gerandomiseerde interventies worden gemeten om de respons op verschillende fysiotherapeutische technieken te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de studiedoelen te bereiken, zullen 88 volwassenen (44 controles, 44 met stijve schouders) tussen de 18 en 65 jaar worden aangeworven. De onderzoekers zullen een protocol toepassen op basis van huidig ​​bewijs voor de effectiviteit van mobilisaties (4 periodes van 30 sec, oscillerende gr III mobilisatie @1 Hz vs. 4 periodes van 30 seconden, statische gr III mobilisatie), met interventies bepaald door gerandomiseerde geblokkeerde toewijzing. Voor en na de ingreep beoordelen de onderzoekers de mate van EMG-activiteit van de posterieure rotator cuff tijdens een posterieure glijbeweging, de kracht die nodig is voor de mobilisatie om rek in het eindbereik te bereiken, de mate van translatie van de humeruskop op de glenoïde via US, en pijn drukdrempels (PPT). Met de verzamelde gegevens kunnen onderzoekers de mechanismen bepalen die betrokken zijn bij veranderingen in het bewegingsbereik (ROM) en hypoalgesie veroorzaakt door mobilisatie van het glenohumerale (GH) gewricht in zowel normale als stijve schouders door de belangrijkste en interactie-effecten te evalueren van: het type mobilisatie (statische versus oscillerend), de omvang van gewrichtstranslatie via beeldvormende echografie, de EMG-respons van de supraspinatus- en infraspinatus-spieren en veranderingen in lokale en centrale pijnverwerking waargenomen via PPT-testen. Met deze gegevens kunnen onderzoekers evalueren of bewegingsverbeteringen optreden als gevolg van mechanische factoren (uitrekken van het kapsel waargenomen via verandering in translatie), neurofysiologische factoren (verandering in translatie geassocieerd met vermindering van EMG-activiteit), of beide. Gelijktijdige metingen van pijnverwerking door het zenuwstelsel (lokale en centrale mechanismen) zullen het mogelijk maken te evalueren of veranderingen in pijnverwerking optreden na oscillerende bewegingen, aanhoudende bewegingen of beide. Deze informatie zal resulteren in een beter begrip van de werkingsmechanismen van gewrichtsmobilisatie, bepaling van de doeltreffendheid van verschillende mobilisatiewijzen om de gewrichtstranslatie te verbeteren, en bepaling van de doeltreffendheid van verschillende mobilisatiewijzen om pijn te verminderen.

Gegevensanalyse:

Alle gegevens worden in geaggregeerde vorm geanalyseerd met behulp van kwantitatieve statistieken. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt voor demografische gegevens, waaronder leeftijd, lengte, gewicht, geslacht, handigheid en kant van de interventie.

Groepen zullen worden gemeten met behulp van verschiltests op basis van groepsopdrachten (normale versus stijve schouder; aanhoudende versus oscillerende mobilisatie) waarbij piek- en wortelgemiddelde EMG-activiteit, pijndrukdrempels, mobilisatiekracht en hoeveelheid translatie worden gemeten, gemeten via US en analyse van interactie-effecten.

Alle gegevens worden geanalyseerd met behulp van een 'intent to treat'-model en eventuele ontbrekende gegevenspunten worden vervangen door middel van imputatie via de groep.

Alle uitbijters, gedefinieerd als datapunten voorbij het 95e percentiel en geïdentificeerd als uitbijters tijdens analyse in SPSS, worden gewinsoriseerd om het effect van mogelijk onechte uitbijters te minimaliseren door ze te vervangen door de hoogste niet-uitbijter verkregen waarde voor de groep.

Beschrijvende statistieken inclusief gemiddelden, bereiken en standaarddeviaties zullen worden beoordeeld voor elke groepsconditie.

De gegevens zullen worden beoordeeld op de vereiste aannames voor parametrische tests/variantieanalyse (ANOVA), inclusief Mauchly's test van sfericiteit en de Shapiro-Wilk-test van normaliteit. Gegevens die niet aan de vereiste aannames voldoen, worden beoordeeld met de juiste niet-parametrische equivalente test.

Doel 1 onderzoekt de relaties en binnen en tussen groepsverschillen in rotator cuff-activiteit (EMG) en posterieure glijmobiliteit en mobilisatiekracht in het glenohumerale gewricht bij personen met stijve en normale schouders op basis van het type gewrichtsmobilisatie.

Om de hoofdeffecten, interactie-effecten en tweede-orde-interactie-effecten van groeps- en mobilisatieconditie op de DV binnen proefpersonen te analyseren, zullen drieweg tussen-tussen-binnen gemengde ANOVA's worden gebruikt.

IV: schouderaandoening stijf versus normaal; oscillatie versus statische posterieure glijdende beweging; tijd.

X Herhaalde meting Afhankelijke variabelen (DV)s: EMG, US-vertaling, kracht In de aanwezigheid van significante drieweginteracties zullen post-hoctesten worden uitgevoerd om eenvoudige tweeweginteractie-effecten te bepalen met behulp van afzonderlijke tweeweg-ANOVA's Univariate testen zullen worden gebruikt om te bepalen de aanwezigheid van eenvoudige hoofdeffecten.

Post hoc analyse zal paarsgewijze vergelijkingen gebruiken in de aanwezigheid van significante hoofdeffecten. Bonferroni-correctie zal worden gebruikt vanwege meerdere tests, waarbij vergelijkingen binnen elk eenvoudig-eenvoudig hoofdeffect als een familie van vergelijkingen worden beschouwd.

Om de relaties tussen rotator cuff-activiteit (EMG) en posterieure glijmobiliteit te onderzoeken bij personen met stijve en normale schouders, zal punt-bi-seriële correlatie worden gebruikt om zinvolle relaties tussen de volgende variabelen te beoordelen:

Mobilisatieconditie x verandering in EMG, VS, kracht Groep (stijf versus controle) toewijzing x verandering in EMG, VS, kracht Doel 2 onderzoekt de binnen en tussen groepsverschillen en relaties tussen veranderingen in PPT en type mobilisatie (statisch, oscillerend) bij personen met stijve en normale schouders.

Tussen groepen worden verschillen beoordeeld via ind. t-tests, met behulp van de dichotome onafhankelijke variabelen (IV) statische vs. oscillerende mobilisatie, en de DV van PPT-metingen.

Binnen de groep zullen verschillen worden beoordeeld via gepaarde t-testen, met behulp van de dichotome IV statische versus oscillerende mobilisatie, en de DV van PPT-metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04103
        • University of New England

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zowel gezonde vrijwilligers als individuen met schouderstijfheid

Uitsluitingscriteria:

  • schouderoperatie in de afgelopen 6 maanden
  • geschiedenis van schouderfracturen
  • Reumatoïde artritis
  • osteoporose
  • huidige zwangerschap
  • actieve kanker
  • bloedstolling of bindweefselaandoeningen
  • het ontvangen van arbeidsongeschiktheidsuitkeringen voor uw schouderblessure
  • lopende rechtszaak voor uw schouderblessure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle oscillatie
controlepersonen met normale schouders ondergaan de glenohumerale mobilisatie-oscillatie
posterieure glijmobilisaties oscilleerden met 1 Hz, 4 x 30 seconden
Andere namen:
  • musculoskeletale manipulatie
Actieve vergelijker: controle volgehouden
controlepersonen met normale schouders ondergaan de glenohumerale mobilisatie-aanhoudende
posterior glide mobilisatie, volgehouden 4 x 30 seconden
Andere namen:
  • musculoskeletale manipulatie
Experimenteel: stijve trilling
proefpersonen met stijve schouders ondergaan de glenohumerale mobilisatie-oscillatie
posterieure glijmobilisaties oscilleerden met 1 Hz, 4 x 30 seconden
Andere namen:
  • musculoskeletale manipulatie
Experimenteel: stijf volgehouden
proefpersonen met stijve schouders ondergaan de glenohumerale mobilisatie-aanhoudende
posterior glide mobilisatie, volgehouden 4 x 30 seconden
Andere namen:
  • musculoskeletale manipulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EMG-activiteit van posterior rotator cuff
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-interventie
Fijne draad EMG gebruikt om piek- en gemiddelde activiteit van supraspinatus, infraspinatus tijdens mobilisatie te meten
Onmiddellijke post-interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kracht uitgeoefend tijdens mobilisatie
Tijdsspanne: baseline, direct na interventie (binnen 3 minuten)
krachtsensor gebruikt om de kracht te bepalen die nodig is om glenohumerale translatie te produceren, vergeleken pre-post interventie
baseline, direct na interventie (binnen 3 minuten)
vertaling van de humeruskop
Tijdsspanne: baseline, direct na interventie (binnen 3 minuten)
Real-time Amerikaanse beeldvorming om de hoeveelheid vertaling te bepalen, pre-post interventieveranderingen te beoordelen
baseline, direct na interventie (binnen 3 minuten)
pijndrukdrempel - bilaterale deltaspier
Tijdsspanne: baseline, direct na interventie (binnen 5 minuten)
pijndrukdrempel ter hoogte van de deltaspier bilateraal; beoordeeld op veranderingen pre-post interventie
baseline, direct na interventie (binnen 5 minuten)
pijndrukdrempel - bilaterale onderarm
Tijdsspanne: baseline, direct na interventie (binnen 5 minuten)
pijndrukdrempel aan mediale onderarm bilateraal; beoordeeld op veranderingen pre-post interventie
baseline, direct na interventie (binnen 5 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNE 052316-013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening

Klinische onderzoeken op glenohumerale mobilisatie-oscillatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken