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Uma comparação entre a atividade eletromiográfica e o movimento glenoumeral

4 de junho de 2018 atualizado por: Brian T Swanson, University of New England

Uma comparação da atividade eletromiográfica (EMG) e movimento glenoumeral durante mobilizações de deslizamento posterior em ombros saudáveis ​​e rígidos

Medições de pressão de dor, EMG de fio fino e ultrassom de imagem em tempo real serão usados ​​para determinar as relações entre movimento, percepção de dor e mobilidade na articulação glenoumeral. A atividade muscular, o movimento articular e a dor serão medidos antes e depois das intervenções randomizadas para determinar a resposta a várias técnicas de fisioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para atingir os objetivos do estudo, 88 adultos (44 controles, 44 com ombros rígidos) entre 18 e 65 anos serão recrutados. Os investigadores aplicarão um protocolo baseado nas evidências atuais para a eficácia das mobilizações (4 sessões de 30 seg, mobilização oscilatória gr III a 1 Hz vs. 4 sessões de 30 segundos, mobilização estática gr III), com intervenções determinadas por atribuição de blocos aleatórios. Antes e depois da intervenção, os investigadores avaliarão os níveis de atividade EMG do manguito rotador posterior durante um deslizamento posterior, a força necessária para a mobilização atingir o alongamento final, a quantidade de translação da cabeça do úmero na glenoide via US e a dor limiares de pressão (PPT). Os dados coletados permitirão aos investigadores determinar os mecanismos envolvidos nas alterações da amplitude de movimento (ADM) e na hipoalgesia produzida pela mobilização da articulação glenoumeral (GH) em ombros normais e rígidos, avaliando os efeitos principais e de interação de: o tipo de mobilização (estática vs oscilatório), a magnitude da translação articular via ultrassom de imagem, a resposta EMG dos músculos supraespinhoso e infraespinhoso e alterações no processamento da dor local e central observadas por meio do teste PPT. Esses dados permitirão aos investigadores avaliar se as melhorias de movimento ocorrem devido a fatores mecânicos (estiramento da cápsula observado por meio de alteração na translação), fatores neurofisiológicos (alteração na translação associada à redução da atividade EMG) ou ambos. Medições simultâneas do processamento da dor pelo sistema nervoso (mecanismos locais e centrais) permitirão avaliar se as alterações no processamento da dor ocorrem após movimentos oscilatórios, movimentos sustentados ou ambos. Esta informação resultará em melhor compreensão dos mecanismos de ação da mobilização articular, determinação da eficácia de vários modos de mobilização para melhorar a translação articular e determinação da eficácia de vários modos de mobilização para diminuir a dor.

Análise de dados:

Todos os dados serão analisados ​​de forma agregada usando estatísticas quantitativas. Estatísticas descritivas serão utilizadas para dados demográficos, incluindo idade, altura, peso, sexo, lateralidade e lado da intervenção.

Os grupos serão medidos usando testes de diferença com base nas atribuições de grupo (normal versus ombro rígido; mobilização sustentada versus oscilatória) comparando o pico e a raiz da atividade EMG quadrática média, limiares de pressão de dor, força de mobilização e quantidade de translação medida por US, bem como análise de efeitos de interação.

Todos os dados serão analisados ​​usando um modelo de intenção de tratar, e quaisquer pontos de dados ausentes foram substituídos usando imputação por meio do grupo.

Todos os outliers, definidos como pontos de dados além do percentil 95 e identificados como outliers durante a análise no SPSS, serão Winsorizados para minimizar o efeito de outliers potencialmente espúrios por meio da substituição pelo maior valor não discrepante obtido para o grupo.

Estatísticas descritivas incluindo médias, intervalos e desvios padrão serão avaliadas para cada condição de grupo.

Os dados serão avaliados quanto aos pressupostos exigidos para testes paramétricos/Análise de variância (ANOVA), incluindo o teste de esfericidade de Mauchly e o teste de normalidade de Shapiro-Wilk. Os dados que não atendem às suposições exigidas serão avaliados com o teste equivalente não paramétrico apropriado.

O objetivo 1 investigará as relações e dentro e entre as diferenças de grupo na atividade do manguito rotador (EMG) e mobilidade de deslizamento posterior e força de mobilização na articulação glenoumeral em indivíduos com ombros rígidos e normais com base no tipo de mobilização articular.

Para analisar os efeitos principais dentro dos sujeitos, os efeitos de interação e os efeitos de interação de segunda ordem do grupo e da condição de mobilização no DV, serão usadas ANOVAs mistas de três vias entre-entre-dentro.

IV: condição do ombro rígido vs normal; oscilação vs deslizamento posterior estático; tempo.

X Medida repetida Variáveis ​​dependentes (DV): EMG, conversão de US, força Na presença de interações significativas de três vias, testes post hoc para determinar efeitos de interação simples de duas vias serão realizados usando ANOVAs de duas vias separadas Teste univariado será utilizado para determinar a presença de efeitos principais simples.

A análise post hoc utilizará comparações pareadas na presença de efeitos principais significativos. A correção de Bonferroni será utilizada devido a testes múltiplos, com comparações dentro de cada efeito principal simples-simples considerado uma família de comparações.

Para investigar as relações entre a atividade do manguito rotador (EMG) e a mobilidade do deslizamento posterior em indivíduos com ombros rígidos e normais, a correlação bissérie de pontos será utilizada para avaliar as relações significativas entre as seguintes variáveis:

Condição de mobilização x alteração em EMG, US, força Atribuição de grupo (rigidez x controle) x alteração em EMG, US, força O objetivo 2 investigará as diferenças dentro e entre os grupos e as relações entre as alterações no PPT e o tipo de mobilização (estática, oscilatória) em indivíduos com ombros rígidos e normais.

As diferenças entre os grupos serão avaliadas via ind. testes t, usando as variáveis ​​independentes dicotômicas (IV) mobilização estática vs. oscilatória, e o DV de medidas de PPT.

As diferenças dentro do grupo serão avaliadas por meio de testes t pareados, usando a mobilização dicotômica IV estática vs. oscilatória e o DV das medidas do PPT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04103
        • University of New England

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis, bem como indivíduos com rigidez do ombro

Critério de exclusão:

  • cirurgia de ombro nos últimos 6 meses
  • história de fraturas do ombro
  • artrite reumatoide
  • osteoporose
  • gravidez atual
  • câncer ativo
  • coagulação do sangue ou distúrbios do tecido conjuntivo
  • recebendo benefícios de compensação do trabalhador por sua lesão no ombro
  • litígio pendente por sua lesão no ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: oscilação de controle
indivíduos de controle com ombros normais serão submetidos à mobilização-oscilação glenoumeral
mobilizações de deslizamento posterior osciladas a 1 hz, 4 x 30 segundos
Outros nomes:
  • manipulação musculoesquelética
Comparador Ativo: controle sustentado
indivíduos de controle com ombros normais serão submetidos à mobilização sustentada glenoumeral
mobilização de deslizamento posterior, sustentada 4 x 30 segundos
Outros nomes:
  • manipulação musculoesquelética
Experimental: oscilação rígida
indivíduos com ombros rígidos serão submetidos à mobilização-oscilação glenoumeral
mobilizações de deslizamento posterior osciladas a 1 hz, 4 x 30 segundos
Outros nomes:
  • manipulação musculoesquelética
Experimental: rígido sustentado
indivíduos com ombros rígidos serão submetidos à mobilização sustentada glenoumeral
mobilização de deslizamento posterior, sustentada 4 x 30 segundos
Outros nomes:
  • manipulação musculoesquelética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade EMG do manguito rotador posterior
Prazo: Pós-intervenção imediata
Fio fino EMG usado para medir a atividade de pico e média do supraespinhal, infraespinal durante a mobilização
Pós-intervenção imediata

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força aplicada durante a mobilização
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção (dentro de 3 minutos)
sensor de força usado para determinar a força necessária para produzir a translação glenoumeral, comparada antes e depois da intervenção
linha de base, imediatamente após a intervenção (dentro de 3 minutos)
tradução de cabeça umeral
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção (dentro de 3 minutos)
Imagens de US em tempo real para determinar a quantidade de translação, avaliar alterações pré-pós-intervenção
linha de base, imediatamente após a intervenção (dentro de 3 minutos)
dor limiar de pressão deltóide bilateral
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos)
limiar de dor à pressão no deltóide bilateralmente; avaliado quanto a alterações pré-pós-intervenção
linha de base, imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos)
limiar de pressão de dor - antebraço bilateral
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos)
limiar de pressão de dor na região medial do antebraço bilateralmente; avaliado quanto a alterações pré-pós-intervenção
linha de base, imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNE 052316-013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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