Srovnání elektromyografické aktivity a glenohumerálního pohybu
Srovnání elektromyografické (EMG) aktivity a glenohumerálního pohybu během zadních klouzavých mobilizací u zdravých a ztuhlých ramen
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
K dosažení cílů studie bude přijato 88 dospělých (44 kontrol, 44 se ztuhlými rameny) ve věku 18-65 let. Vyšetřovatelé použijí protokol založený na aktuálních důkazech účinnosti mobilizací (4 záchvaty po 30 sekundách, oscilační gr III mobilizace @1 Hz vs. 4 záchvaty po 30 sekundách, statická mobilizace gr III), s intervencemi určenými náhodným blokovaným přiřazením. Před a po zákroku vyšetřovatelé posoudí úrovně EMG aktivity zadní rotátorové manžety během zadního klouzání, sílu potřebnou pro mobilizaci k dosažení koncového roztažení, míru translace hlavice humeru na glenoid přes UZ a bolest. tlakové prahy (PPT). Shromážděná data umožní vyšetřovatelům určit mechanismy podílející se na změnách rozsahu pohybu (ROM) a hypoalgezii vyvolané mobilizací glenohumerálního (GH) kloubu v normálních i ztuhlých ramenech vyhodnocením hlavních a interakčních účinků: typu mobilizace (statická vs oscilační), velikost kloubní translace prostřednictvím zobrazovacího ultrazvuku, EMG odpověď supraspinatus a infraspinatus svalů a změny v místním a centrálním zpracování bolesti pozorované pomocí PPT testování. Tato data umožní vyšetřovatelům vyhodnotit, zda ke zlepšení pohybu dochází v důsledku mechanických faktorů (roztažení pouzdra pozorované změnou translace), neurofyziologických faktorů (změna translace spojená se snížením aktivity EMG) nebo obojí. Souběžná měření zpracování bolesti nervovým systémem (lokální a centrální mechanismy) umožní vyhodnotit, zda ke změnám ve zpracování bolesti dochází po oscilačních pohybech, trvalých pohybech nebo obojím. Tyto informace povedou ke zlepšení pochopení mechanismů působení kloubní mobilizace, určení účinnosti různých způsobů mobilizace ke zlepšení kloubní translace a určení účinnosti různých způsobů mobilizace ke snížení bolesti.
Analýza dat:
Všechna data budou analyzována v agregované podobě pomocí kvantitativních statistik. Deskriptivní statistika bude využita pro demografická data včetně věku, výšky, hmotnosti, pohlaví, ručnosti a strany intervence.
Skupiny budou měřeny pomocí testů rozdílů založených na skupinových přiřazeních (normální versus ztuhlé rameno; trvalá versus oscilační mobilizace) porovnáním vrcholové a efektivní EMG aktivity, prahových hodnot tlaku bolesti, síly mobilizace a množství translace měřené pomocí US analýza interakčních efektů.
Všechna data budou analyzována pomocí modelu záměrného zpracování a chybějící datové body byly nahrazeny pomocí imputace prostřednictvím skupiny.
Všechny odlehlé hodnoty, definované jako datové body za 95. percentilem a identifikované jako odlehlé hodnoty během analýzy v SPSS, budou Winsorizovány, aby se minimalizoval účinek potenciálně falešných odlehlých hodnot prostřednictvím nahrazení nejvyšší neodlehlou hodnotou získanou pro skupinu.
Pro každou skupinovou podmínku bude hodnocena popisná statistika včetně průměrů, rozsahů a standardních odchylek.
Data budou hodnocena z hlediska požadovaných předpokladů pro parametrické testování/Analýzu rozptylu (ANOVA) včetně Mauchlyho testu sféricity a Shapiro-Wilkova testu normality. Data nesplňující požadované předpoklady budou posouzena příslušným neparametrickým ekvivalentním testem.
Cíl 1 bude zkoumat vztahy mezi skupinami a rozdíly v aktivitě rotátorové manžety (EMG) a pohyblivosti zadního skluzu a mobilizační síle v glenohumerálním kloubu u jedinců se ztuhlými a normálními rameny na základě typu mobilizace kloubu.
K analýze hlavních účinků, interakčních účinků a interakčních účinků druhého řádu skupinových a mobilizačních podmínek na DV u subjektů budou použity třícestné mezi-mezi-v rámci smíšených ANOVA.
IV: stav ramene ztuhlý vs. normální; oscilace vs statický zadní klouzavost; čas.
X Opakované měření Závislé proměnné (DV): EMG, US translace, síla V přítomnosti významných třícestných interakcí bude provedeno post hoc testování k určení jednoduchých dvoucestných interakčních efektů pomocí samostatných dvoucestných ANOVA Pro stanovení bude použito jednorozměrné testování přítomnost jednoduchých hlavních efektů.
Post hoc analýza bude využívat párová srovnání za přítomnosti významných hlavních účinků. Bonferroniho korekce bude využita díky více testům, přičemž srovnání v rámci každého jednoduchého-prostého hlavního účinku bude považováno za skupinu srovnání.
Abychom prozkoumali vztahy mezi aktivitou rotátorové manžety (EMG) a pohyblivostí zadního klouzání u jedinců se ztuhlými a normálními rameny, použije se bodová dvousériová korelace k posouzení smysluplných vztahů mezi následujícími proměnnými:
Mobilizační stav x změna EMG, US, síla Skupina (tuhá vs. kontrola) přiřazení x změna EMG, US, síla Cíl 2 bude zkoumat rozdíly uvnitř a mezi skupinami a vztahy mezi změnami v PPT a typem mobilizace (statická, oscilační) u jedinců se ztuhlými a normálními rameny.
Rozdíly mezi skupinami budou posuzovány pomocí ind. t-testy používající dichotomické nezávislé proměnné (IV) statická vs. oscilační mobilizace a DV měření PPT.
Rozdíly v rámci skupiny budou hodnoceny pomocí párových t-testů s použitím dichotomické IV statické vs. oscilační mobilizace a měření DV PPT.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04103
- University of New England
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jak zdraví dobrovolníci, tak jedinci se ztuhlostí ramen
Kritéria vyloučení:
- operaci ramene za posledních 6 měsíců
- zlomeniny ramene v anamnéze
- revmatoidní artritida
- osteoporóza
- současné těhotenství
- aktivní rakovina
- poruchy srážení krve nebo pojivové tkáně
- pobírání dělnických kompenzačních dávek za zranění ramene
- čekající soudní spor za zranění ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řídicí oscilace
kontrolní subjekty s normálními rameny podstoupí glenohumerální mobilizaci-oscilaci
|
mobilizace zadního skluzu oscilovaly rychlostí 1 Hz, 4 x 30 sekund
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kontrola zachována
kontrolní subjekty s normálními rameny podstoupí glenohumerální mobilizaci se zachováním
|
mobilizace zadního klouzání, trvalá 4 x 30 sekund
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: tuhé kmitání
subjekty se ztuhlými rameny podstoupí glenohumerální mobilizaci-oscilaci
|
mobilizace zadního skluzu oscilovaly rychlostí 1 Hz, 4 x 30 sekund
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: tuze vydržel
subjekty se ztuhlými rameny podstoupí glenohumerální mobilizaci udržovanou
|
mobilizace zadního klouzání, trvalá 4 x 30 sekund
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG aktivita zadní rotátorové manžety
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
EMG tenkého drátu sloužící k měření vrcholové a střední aktivity supraspinatus, infraspinatus během mobilizace
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla použitá během mobilizace
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci (do 3 minut)
|
senzor síly používaný k určení síly potřebné k vyvolání glenohumerální translace ve srovnání před zásahem po něm
|
základní linie, ihned po intervenci (do 3 minut)
|
|
překlad hlavice humeru
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci (do 3 minut)
|
Zobrazování v USA v reálném čase k určení množství překladu, posouzení změn před intervencí
|
základní linie, ihned po intervenci (do 3 minut)
|
|
práh tlaku bolesti-bilaterální deltový sval
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci (do 5 minut)
|
práh tlaku bolesti v deltu bilaterálně; posouzeny změny před zásahem
|
základní linie, ihned po intervenci (do 5 minut)
|
|
práh tlaku bolesti-bilaterální předloktí
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci (do 5 minut)
|
práh tlaku bolesti na mediálním předloktí bilaterálně; posouzeny změny před zásahem
|
základní linie, ihned po intervenci (do 5 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- UNE 052316-013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na glenohumerální mobilizace-oscilace
-
NCT07169058Zápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoe
-
NCT07078539Zatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti paty
-
NCT07448311DokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIE
-
NCT06751095Zatím nenabíráme
-
NCT00401050DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti
-
NCT07132047DokončenoCervikogenní bolest hlavy
-
NCT06298851DokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění natažením