筋電図活動と肩甲上腕運動の比較
健康な肩こりと肩こりの後方グライドモビリゼーション中の筋電図(EMG)活動と肩甲上腕運動の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の目的を達成するために、18 ~ 65 歳の成人 88 人 (対照 44 人、肩こり 44 人) が募集されます。 治験責任医師は、モビライゼーションの有効性に関する現在の証拠に基づいたプロトコルを適用し (30 秒間 4 回、振動性 gr III モビライゼーション @1 Hz 対 30 秒間 4 回、静的 gr III モビライゼーション)、ランダム化されたブロックされた割り当てによって決定された介入を行います。 介入の前後に、研究者は後方グライド中の後方回旋腱板のEMG活動のレベル、動員がエンドレンジストレッチに到達するのに必要な力、米国を介した関節窩での上腕骨頭の移動量、および痛みを評価します。圧力閾値 (PPT)。 収集されたデータにより、研究者は、可動域 (ROM) の変化に関与するメカニズムと、正常な肩と硬直した肩の両方で肩甲上腕骨 (GH) 関節の可動化によって生じる痛覚鈍麻に関与するメカニズムを、以下の主な効果と相互作用効果を評価することによって決定できます。対振動)、イメージング超音波による関節の並進の大きさ、棘上筋と棘下筋の EMG 応答、および PPT テストで観察された局所および中枢の疼痛処理の変化。 これらのデータにより、研究者は運動の改善が機械的要因 (翻訳の変化を介して観察されるカプセルのストレッチ)、神経生理学的要因 (EMG 活動の減少に伴う翻訳の変化)、またはその両方によって発生するかどうかを評価できます。 神経系(局所および中枢メカニズム)による痛みの処理の同時測定により、振動運動、持続的な動き、またはその両方の後に痛み処理の変化が発生するかどうかを評価できます。 この情報は、関節モビライゼーションの作用メカニズムの理解の向上、関節の移動を改善するためのさまざまなモビライゼーション モードの有効性の決定、および痛みを軽減するためのさまざまなモビライゼーション モードの有効性の決定につながります。
データ分析:
すべてのデータは、定量的統計を使用して集計形式で分析されます。 記述統計は、年齢、身長、体重、性別、利き手、および介入の側面を含む人口統計データに利用されます。
グループは、グループの割り当て (通常対肩こり、持続動員対振動動員) に基づく差のテストを使用して測定されます。EMG 活動のピークおよびルート平均二乗、痛みの圧力のしきい値、動員の力、および US を介して測定された移動量を比較します。相互作用効果の分析。
すべてのデータは、モデルを扱う意図を使用して分析され、欠落しているデータポイントは、グループの手段による代入を使用して置き換えられました。
95 パーセンタイルを超えるデータ ポイントとして定義され、SPSS での分析中に外れ値として識別されたすべての外れ値は Winsorized され、グループで得られた外れ値以外の最高値で置換することにより、偽の可能性のある外れ値の影響を最小限に抑えます。
平均、範囲、標準偏差を含む記述統計量は、各グループ条件について評価されます。
データは、パラメトリック検定/分散分析 (ANOVA) に必要な仮定について評価されます。これには、Mauchly の球面性の検定および正規性の Shapiro-Wilk 検定が含まれます。 必要な仮定を満たさないデータは、適切なノンパラメトリック等価検定で評価されます。
目的 1 では、関節の可動タイプに基づいて、肩関節硬直および正常な肩を持つ個人の肩関節における回旋筋腱板活動 (EMG) および後部グライド可動性および可動力のグループ内およびグループ間の差異を調査します。
被験者内の主効果、相互作用効果、および DV に対するグループおよび動員条件の 2 次相互作用効果を分析するために、混合 ANOVA 内 - 間 - 内の 3 方向が使用されます。
IV: 肩の状態が硬い vs 正常。振動対静的後方滑空。時間。
X 反復測定 従属変数 (DV): EMG、US トランスレーション、力単純な主効果の存在。
事後分析では、重要な主効果が存在する場合にペアワイズ比較を利用します。 複数のテストのためにボンフェローニ補正が使用され、単純 - 単純主効果内の比較は比較のファミリーと見なされます。
回旋筋腱板の活動 (EMG) と、肩がこわばっている個人と正常な肩を持つ個人の後部グライド可動性の関係を調査するために、次の変数間の意味のある関係を評価するために点双直列相関が利用されます。
モビライゼーション条件 x EMG、US、力の変化 グループ (硬い vs コントロール) 割り当て x EMG、US、力の変化 目的 2 は、グループ内およびグループ間の差異、および PPT の変化とモビライゼーションのタイプ (静的、振動) との関係を調査します。肩こりや正常な肩を持つ個人に。
グループ間の違いは、ind を介して評価されます。 二分独立変数 (IV) 静的動員と振動動員動員を使用した t 検定、および PPT 測定値の DV。
グループ内の差は、二値IV静的対振動動員、およびPPT測定のDVを使用して、対応のあるt検定を介して評価されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maine
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Portland、Maine、アメリカ、04103
- University of New England
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティアだけでなく、肩こりのある個人の両方
除外基準:
- 過去6か月以内の肩の手術
- 肩の骨折の歴史
- 関節リウマチ
- 骨粗鬆症
- 現在の妊娠
- 活動中のがん
- 血液凝固または結合組織障害
- 肩の怪我で労災給付を受ける
- あなたの肩の怪我の係争中の訴訟
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:制御発振
正常な肩を持つ対照被験者は、肩関節可動性振動を受ける
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1hz、4 x 30 秒で振動する後方グライド動員
他の名前:
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アクティブコンパレータ:コントロール持続
正常な肩を持つ対照被験者は、肩甲上腕骨動員を持続的に受けます
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ポステリア グライド モビライゼーション、持続 4 x 30 秒
他の名前:
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実験的:硬い振動
肩こりのある被験者は、肩甲上腕骨のモビライゼーション・オシレーションを受けます
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1hz、4 x 30 秒で振動する後方グライド動員
他の名前:
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実験的:硬い持続
肩こりのある被験者は、肩甲上腕骨動員持続を受けます
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ポステリア グライド モビライゼーション、持続 4 x 30 秒
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後方腱板のEMG活動
時間枠:介入直後
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動員中の棘上筋、棘下筋のピークおよび平均活動を測定するために使用される細線筋電図
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介入直後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移動中に加えられる力
時間枠:ベースライン、介入直後(3分以内)
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肩甲上腕骨の並進に必要な力を測定するために使用される力センサーを介入前後で比較
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ベースライン、介入直後(3分以内)
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上腕骨頭の翻訳
時間枠:ベースライン、介入直後(3分以内)
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翻訳量を決定し、介入前後の変化を評価するためのリアルタイム US イメージング
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ベースライン、介入直後(3分以内)
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疼痛圧閾値 - 両側三角筋
時間枠:ベースライン、介入直後(5分以内)
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両側の三角筋の痛みの圧力閾値。介入前後の変化について評価
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ベースライン、介入直後(5分以内)
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痛みの圧力閾値 - 両側前腕
時間枠:ベースライン、介入直後(5分以内)
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内側前腕両側の痛みの圧力閾値。介入前後の変化について評価
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ベースライン、介入直後(5分以内)
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Brian T Swanson, PT, DSc、University of New England
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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