老年人身体活动和健康的正念运动
2019年10月30日 更新者：University of Minnesota
老年人身体活动和健康的正念运动：一项基于社区的随机混合有效性实施研究
缺乏身体活动已达到大流行的程度，并与发病率、死亡率和医疗保健成本的增加有关。
尤其令人担忧的是，大多数中老年人远远没有达到建议的增强健康的身体活动水平。
这项研究采用一种新颖的方法来解决这个问题，方法是在 YMCA 社区设施提供的独特“正念运动”计划中将正念与行为策略相结合。
研究概览
地位
地位
完全的
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
在美国，缺乏身体活动已成为所有年龄段的重要公共卫生问题。 随着很大一部分人口迅速老龄化，人们越来越关注确保中老年人（50 岁以上）保持活跃并减少久坐，以降低他们的发病率和死亡率风险。 虽然建议老年人每周至少进行 150 分钟的中度至剧烈运动 (PA)，但大多数人并没有这样做。 基于特定理论的行为策略已被证明对健康和活动行为有积极影响。 还有新的证据表明，基于正念的干预 (MBI) 可以通过提高身心意识和自我调节来促进 PA。 然而，目前对 MBI 和身体活动的研究在数量和方法的严谨性上都是有限的。
广泛的长期目标是通过可扩展以广泛传播的综合正念和行为方法优化中老年人的身体和久坐活动水平。 明尼苏达大学 (UMN) 将与 YMCA Greater Twin Cities 合作，这是一个基于社区的组织，致力于提供可获取的资源以“为所有人打造健康的精神、思想和身体”，并将健康老龄化作为优先事项。 为了减少发现和翻译之间的时间，将使用两阶段混合有效性实施设计。
第一阶段将解决以下问题：1) 项目组织、障碍/促进因素评估、协议制定和培训； 2) 在正念运动的随机试点研究 (n=30) 与使用过渡里程碑的修改后的健康与福祉教育控制的 10 个关键点的随机试点研究 (n=30) 中评估项目协议在多个级别的可行性。
第二阶段将解决：1）在一项全面的随机对照试验（RCT，n=182）中，在第 9 周（主要结果）以及第 26 周和第 52 周使用基于 PA 的加速度计，调查正念运动与对照的相对有效性（次要结果）以及其他次要指标包括久坐活动、生活质量、锻炼自我效能和期望、正念、幸福感、身体疼痛和不良事件； 2) 通过提供来自参与者、员工和组织领导的背景数据来解释 RCT。 这些将包括：入学率、依从性、跟进率和忠诚度；障碍/促进因素、相关性、实用性、可承受性和可接受性的看法。 此信息将用于创建工具包以在其他 YMCA 站点实施。
该项目的创新之处在于它将成为首批评估 MBI 以促进社区环境中老年人体育活动的项目之一，其设计旨在促进和加速研究转化。 通过 UMN 和 YMCA 的合作伙伴关系，开发具有有意义影响和全国影响力的可持续且可复制的体育活动干预措施具有巨大潜力。
研究类型
研究类型
介入性
注册 (实际的)
注册
30
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
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Edina、Minnesota、美国、55435
- YMCA Southdale
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55104
- YMCA Midway
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 50 岁
- 在基线之间的连续 7 天内，加速度计磨损时间至少有 4 天≥10 小时
- 自我报告在基线前 3 个月内每周 MVPA 小于 140 分钟并且加速度计记录基线之间 MVPA 小于 100 分钟
- 迷你精神状态评分≥24
- 独立自走
- 同意并愿意参与数据收集活动
排除标准：
- 怀孕
- 不愿意或不能参加学习活动
- 当前或即将参与与正在研究的项目类似的教育项目
- 增加中等强度体力活动 (MVPA) 的医疗限制和医疗保健提供者不提供许可
- 绝症
- 正念练习的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
手臂数量
2
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的：正念运动
为期 8 周的 8 节 90 分钟面对面小组课程
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该计划侧重于提高个人的正念能力和技能，特别是注意力调节、身体意识、情绪调节和自我认知的转变，通过提供正念练习和体育活动的教育、实践和社会支持机会。
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有源比较器：健康与福祉的 10 个关键
为期 8 周的 8 节 90 分钟面对面小组课程
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这个以社区为基础的教育计划为参与者提供有用的内容，重点关注与一般健康相关的主题，包括常见的慢性病、社会支持、社会参与、癌症筛查、免疫接种和保持活跃。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中等强度的体力活动 (MVPA)
大体时间：变化分数：9周分数-基线分数
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每周花在 ≥ 10 分钟的 MVPA 上的分钟数/周
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变化分数：9周分数-基线分数
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量-Euroqol 5D (EQ5D)
大体时间：0、9周
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EQ5D 在 5 个级别（无问题、轻微问题、中度问题、严重问题、无法执行/极度问题）上捕获五个健康维度（移动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）。
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0、9周
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运动自我效能 - 运动自我效能 (SEE) 量表
大体时间：0、9周
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要求个人评价他们对自己锻炼能力的信心。
信心评级范围从 0（不自信）到 10（非常自信）。
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0、9周
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Exercise Expectations-Outcome Expectations for Exercise-2 (OEE-2) 量表
大体时间：0、9周
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这是一个包含 13 个项目的工具，重点关注关于锻炼对身心健康的积极和消极益处的信念。
回答范围从 1（非常同意）到 5（非常不同意）。
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0、9周
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正念-正念注意力意识量表 (MAAS)、Frieberg 正念量表 (FMI)
大体时间：0、9周
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MAAS 量表由 15 个项目组成，采用 6 分制（1=几乎总是，6=几乎从不）。
FMI 涉及 14 个项目，采用四分制（1=很少，4=几乎总是）。
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0、9周
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Wellbeing-8 项 Flourishing Scale
大体时间：0、9周
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该量表评估在人际关系、自尊和目标方面的感知成功。
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0、9周
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Pain-11 盒子数字评定量表
大体时间：0、9周
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将使用 11 格数字评定量表（0 = 无痛，10 = 可能出现的最严重疼痛）来评估脊柱疼痛以及上肢和下肢疼痛。
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0、9周
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社会联系与保障
大体时间：0、9周
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这包括两份八项问卷和六项量表（非常同意，非常不同意）。
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0、9周
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体力活动-国际体力活动问卷（IPAQ）
大体时间：0、9周
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一个经过调整的九项工具解决了过去 7 天内花在身体活动上的天数/周和分钟数/天，用于测量身体活动。
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0、9周
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满意
大体时间：9周
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参与者将评价他们对干预的总体满意度（满意、完全不满意）。
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9周
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干预障碍
大体时间：计划阶段，0、9周
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这种定性的、开放式的评估探讨了参与干预的障碍。
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计划阶段，0、9周
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干预促进者
大体时间：计划阶段，0、9周
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这种定性的、开放式的评估探索了参与干预的促进者。
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计划阶段，0、9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
合作者
调查人员
调查人员
- 首席研究员：Roni Evans, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
2018年3月27日
初级完成 (实际的)
初级完成
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
研究完成
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
首次发布
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2019年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月30日
最后验证
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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