Figyelmes mozgás az idősebb felnőttek fizikai aktivitásáért és jólétéért
Figyelmes mozgás az idősebb felnőttek fizikai aktivitásáért és jólétéért: Közösségi alapú randomizált hibrid hatékonyság-megvalósítási tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai inaktivitás az Egyesült Államokban minden korosztály számára kritikus közegészségügyi probléma lett. Mivel a népesség nagy része gyorsan öregszik, egyre nagyobb az érdeklődés a közép- és időskorúak (50 év felettiek) aktív megőrzése és az ülőmunka csökkentése iránt, ezzel csökkentve morbiditási és halálozási kockázatukat. Míg az idősebb felnőtteknek azt tanácsolják, hogy hetente legalább 150 percet végezzenek mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitást (PA), a legtöbben nem. Kimutatták, hogy a specifikus elméleten alapuló viselkedési stratégiák pozitívan befolyásolják az egészségi és tevékenységi magatartást. Arra is egyre több bizonyíték van, hogy a mindfulness alapú beavatkozások (MBI) elősegíthetik a PA-t a megnövekedett tudat-test tudatosság és önszabályozás révén. Az MBI-k és a fizikai aktivitás kutatása azonban jelenleg korlátozott, mind mennyiségileg, mind módszertanilag szigorúan.
A széles körű, hosszú távú cél a középkorú felnőttek fizikai és ülő tevékenységi szintjének optimalizálása egy integrált tudatosság és viselkedési megközelítés révén, amely széleskörű terjesztésre méretezhető. A University of Minnesota (UMN) együttműködik a YMCA Greater Twin Cities nevű szervezettel, egy közösségi alapú szervezettel, amely elkötelezett amellett, hogy hozzáférhető forrásokat biztosítson „mindenki számára egészséges lélek, lélek és test felépítéséhez”, és az egészséges öregedés prioritássá tételéhez. A felfedezés és a fordítás közötti idő csökkentése érdekében kétfázisú hibrid hatékonyság-megvalósítási tervet fognak használni.
Az I. szakasz a következőkkel foglalkozik: 1) projektszervezés, akadály/facilitátor értékelés, protokoll kidolgozása és képzés; és 2) a projektprotokollok többszintű megvalósíthatóságának értékelése egy randomizált kísérleti tanulmányban (n=30) a Mindful Movement és az átmenet mérföldkövek segítségével módosított 10 kulcs az egészséghez és jólléthez oktatási kontrollhoz képest.
A II. fázis a következőket tárgyalja: 1) a Mindful Movement relatív hatékonyságának vizsgálata a kontrollhoz képest egy teljes körű randomizált, kontrollált vizsgálatban (RCT, n=182) gyorsulásmérőn alapuló PA-val a 9. héten (elsődleges eredmény) és a 26. és 52. héten ( másodlagos kimenetelek), valamint egyéb másodlagos mérőszámok közé tartozik az ülő tevékenység, az életminőség, a gyakorlat önhatékonysága és elvárásai, az éberség, a jólét, a testi fájdalom és a nemkívánatos események; és 2) RCT értelmezés a résztvevőktől, a személyzettől és a szervezeti vezetéstől származó kontextuális adatok közlésével. Ezek a következők: beiratkozási, betartási, nyomon követési és hűségarányok; és az akadályok/segítők, a relevancia, a gyakorlatiasság, a megfizethetőség és az elfogadhatóság észlelése. Ezt az információt egy eszköztár létrehozásához használjuk fel a YMCA más webhelyein történő megvalósításhoz.
Ez a projekt innovatív abban a tekintetben, hogy az elsők között értékeli az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának növelésére szolgáló MBI-kat közösségi alapú környezetben, a kutatások fordításának megkönnyítésére és felgyorsítására szolgáló tervezéssel. Az UMN és az YMCA partnerség révén nagy lehetőség rejlik egy fenntartható és megismételhető fizikai aktivitási beavatkozás kidolgozására, amely jelentős hatással és országos hatókörrel rendelkezik.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- YMCA Southdale
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55104
- YMCA Midway
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 50 éves kor felett
- A gyorsulásmérő kopási ideje ≥10 óra legalább 4 napon, egy 7 egymást követő napos időszakban az alapvonalak között
- Heti <140 perc MVPA önbeszámolója az alapvonal előtti 3 hónapban ÉS a gyorsulásmérő <100 percnyi MVPA-t regisztrált az alapvonalak között
- Mini-Mental State pontszám ≥ 24
- Önálló önálló mozgás
- Hozzájárul, és hajlandó részt venni az adatgyűjtési tevékenységekben
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Nem hajlandó vagy nem tud részt venni tanulmányi tevékenységekben
- Jelenlegi vagy közelgő részvétel a vizsgált programokhoz hasonló oktatási programokban
- A mérsékelt erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) növelésére vonatkozó orvosi korlátozások, ÉS az egészségügyi szolgáltató nem ad engedélyt
- Végső betegség
- Ellenjavallatok a mindfulness gyakorlathoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelmes mozgás
8, 90 perces, személyes, csoportos foglalkozások 8 héten keresztül
|
A program az egyének mindfulness képességeinek és készségeinek fejlesztésére összpontosít, különös tekintettel a figyelem szabályozására, a testtudatosságra, az érzelmi szabályozásra és az önfelfogás változásaira, azáltal, hogy lehetőséget biztosít az oktatásra, a gyakorlatra és a szociális támogatásra a mindfulness gyakorlatokban és a fizikai aktivitásban.
|
|
Aktív összehasonlító: 10 kulcs az egészséghez és a jóléthez
8, 90 perces, személyes, csoportos foglalkozások 8 héten keresztül
|
Ez a közösségi alapú oktatási program hasznos tartalmakat kínál a résztvevőknek, amelyek az általános egészséggel kapcsolatos témákra összpontosítanak, beleértve a gyakori krónikus betegségeket, a szociális támogatást, a társadalmi részvételt, a rákszűrést, az immunizálást és az aktív tartást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közepes-erős fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét pontszám – alapérték
|
Hetente ≥10 perces MVPA-mérkőzésekben eltöltött percek
|
Változási pontszám: 9 hét pontszám – alapérték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség – Euroqol 5D (EQ5D)
Időkeret: 0, 9 hét
|
Az EQ5D az egészség öt dimenzióját rögzíti (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió) 5 szinten (nincs probléma, enyhe probléma, közepes probléma, súlyos probléma, teljesítményképtelenség/extrém probléma).
|
0, 9 hét
|
|
Exercise Self-Efficacy – Self-Efficacy for Exercise (SEE) skála
Időkeret: 0, 9 hét
|
Az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék a testedzési képességükbe vetett bizalmukat.
A bizalmi értékelés 0-tól (nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos) terjed.
|
0, 9 hét
|
|
Expercise Expectations-Outcome Expections for Exercise-2 (OEE-2) skála
Időkeret: 0, 9 hét
|
Ez egy 13 elemből álló eszköz, amely a testmozgás pozitív és negatív fizikai és mentális egészségügyi előnyeiről alkotott hiedelmekre összpontosít.
A válaszok 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjednek.
|
0, 9 hét
|
|
Mindfulness – Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Időkeret: 0, 9 hét
|
A MAAS skála 15 tételből áll, 6 fokú skálán mérve (1=majdnem mindig, 6=majdnem soha).
Az FMI 14 tételt kezel négyfokú válaszskálával (1=ritkán, 4=majdnem mindig).
|
0, 9 hét
|
|
Wellbeing-8 tételes virágzási skála
Időkeret: 0, 9 hét
|
Ez a skála a kapcsolatokban észlelt sikereket, az önbecsülést és a célt értékeli.
|
0, 9 hét
|
|
Fájdalom-11 dobozos numerikus besorolási skála
Időkeret: 0, 9 hét
|
A gerincfájdalmak, valamint a felső és alsó végtagok esetében egy 11 négyzetből álló numerikus értékelési skálát (0=nincs fájdalom, 10=a lehető legrosszabb fájdalom) használunk.
|
0, 9 hét
|
|
Társadalmi kapcsolat és bizonyosság
Időkeret: 0, 9 hét
|
Ez két, nyolc tételes kérdőívet foglal magában, hatpontos skálával (teljesen egyetértek, egyáltalán nem értek egyet).
|
0, 9 hét
|
|
Fizikai aktivitás – Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 0, 9 hét
|
A fizikai aktivitás mérésére egy adaptált, kilenc tételből álló műszert használnak, amely az elmúlt 7 napban fizikai aktivitással töltött napokat/hétet és perceket/napot számlál.
|
0, 9 hét
|
|
Elégedettség
Időkeret: 9 hét
|
A résztvevők értékelni fogják a beavatkozással kapcsolatos általános elégedettségüket (elégedett, teljesen elégedetlen).
|
9 hét
|
|
Beavatkozási akadályok
Időkeret: Tervezési szakasz, 0, 9 hét
|
Ez a minőségi, nyílt végű értékelés feltárja a beavatkozásban való részvétel akadályait.
|
Tervezési szakasz, 0, 9 hét
|
|
Beavatkozási segítők
Időkeret: Tervezési szakasz, 0, 9 hét
|
Ez a kvalitatív, nyílt végű értékelés feltárja a beavatkozásban való részvétel elősegítőit.
|
Tervezési szakasz, 0, 9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roni Evans, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1611S99323-2
- R21AT009110 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .