Achtsame Bewegung für körperliche Aktivität und Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen
Achtsame Bewegung für körperliche Aktivität und Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen: Eine gemeinschaftsbasierte randomisierte hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Inaktivität ist in den Vereinigten Staaten zu einem wichtigen Gesundheitsproblem für alle Altersgruppen geworden. Da ein großer Teil der Bevölkerung schnell altert, besteht ein wachsendes Interesse daran, sicherzustellen, dass Erwachsene im mittleren bis höheren Alter (50+) aktiv bleiben und Bewegungsmangel reduzieren, um ihr Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko zu verringern. Während älteren Erwachsenen empfohlen wird, sich mindestens 150 Minuten pro Woche mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (PA) zu widmen, tun dies die meisten nicht. Spezifische theoriebasierte Verhaltensstrategien wirken sich nachweislich positiv auf das Gesundheits- und Aktivitätsverhalten aus. Es gibt auch zunehmend Hinweise darauf, dass auf Achtsamkeit basierende Interventionen (MBI) PA durch eine gesteigerte Körper-Geist-Bewusstheit und Selbstregulierung erleichtern können. Allerdings ist die Forschung zu MBIs und körperlicher Aktivität derzeit begrenzt, sowohl quantitativ als auch methodisch streng.
Das umfassende langfristige Ziel besteht darin, das körperliche und sitzende Aktivitätsniveau bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters durch einen integrierten Achtsamkeits- und Verhaltensansatz zu optimieren, der für eine breite Verbreitung skalierbar ist. Die University of Minnesota (UMN) wird mit dem YMCA Greater Twin Cities zusammenarbeiten, einer gemeindebasierten Organisation, die sich dafür einsetzt, zugängliche Ressourcen bereitzustellen, um „gesunden Geist, Geist und Körper für alle aufzubauen“ und gesundes Altern zu einer Priorität zu machen. Um die Zeit zwischen Entdeckung und Übersetzung zu verkürzen, wird ein zweiphasiges hybrides Effektivitäts-Implementierungsdesign verwendet.
Phase I wird sich mit Folgendem befassen: 1) Projektorganisation, Barriere-/Moderatorbewertung, Protokollentwicklung und Schulung; und 2) Bewertung der Durchführbarkeit von Projektprotokollen auf mehreren Ebenen in einer randomisierten Pilotstudie (n=30) zu Achtsamer Bewegung im Vergleich zu einer modifizierten pädagogischen Kontrolle „10 Schlüssel zu Gesundheit und Wohlbefinden“ unter Verwendung von Übergangsmeilensteinen.
In Phase II geht es um Folgendes: 1) Untersuchung der relativen Wirksamkeit von Mindful Movement im Vergleich zur Kontrolle in einer umfassenden randomisierten kontrollierten Studie (RCT, n=182) mit beschleunigungsmesserbasierter PA nach 9 Wochen (primäres Ergebnis) und nach 26 und 52 Wochen ( sekundäre Endpunkte) sowie andere sekundäre Messgrößen umfassen sitzende Tätigkeit, Lebensqualität, sportliche Selbstwirksamkeit und Erwartungen, Achtsamkeit, Wohlbefinden, körperliche Schmerzen und unerwünschte Ereignisse; und 2) RCT-Interpretation durch Bereitstellung kontextbezogener Daten von Teilnehmern, Mitarbeitern und Organisationsführung. Dazu gehören: Registrierungs-, Einhaltungs-, Nachverfolgungs- und Treueraten; und Wahrnehmung von Hindernissen/Erleichterern, Relevanz, Praktikabilität, Erschwinglichkeit und Akzeptanz. Diese Informationen werden verwendet, um ein Toolkit für die Implementierung an anderen YMCA-Standorten zu erstellen.
Dieses Projekt ist insofern innovativ, als es eines der ersten sein wird, das MBIs zur Verbesserung der körperlichen Aktivität älterer Erwachsener in gemeinschaftlichen Umgebungen bewertet und dabei ein Design verwendet, das die Übersetzung von Forschungsergebnissen erleichtern und beschleunigen soll. Durch die Partnerschaft zwischen UMN und YMCA besteht großes Potenzial für die Entwicklung einer nachhaltigen und reproduzierbaren Intervention für körperliche Aktivität mit bedeutender Wirkung und landesweiter Reichweite.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
- YMCA Southdale
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55104
- YMCA Midway
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 50 Jahre alt
- Tragezeit des Beschleunigungsmessers ≥ 10 Stunden an mindestens 4 Tagen in einem Zeitraum von 7 aufeinanderfolgenden Tagen zwischen den Baselines
- Selbstbericht von <140 Minuten MVPA pro Woche in den 3 Monaten vor Studienbeginn UND Beschleunigungsmesser aufgezeichnet <100 Minuten MVPA zwischen den Studienbeginnen
- Mini-Mental-State-Score ≥ 24
- Unabhängige Selbstbewegung
- Gibt sein Einverständnis und ist bereit, an Datenerfassungsaktivitäten teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, an Studienaktivitäten teilzunehmen
- Aktuelle oder bevorstehende Teilnahme an Bildungsprogrammen, die denen des Studiengangs ähneln
- Medizinische Einschränkungen zur Steigerung der moderaten, kräftigen körperlichen Aktivität (MVPA) UND der Gesundheitsdienstleister erteilt keine Genehmigung
- Unheilbare Krankheit
- Kontraindikationen für die Achtsamkeitspraxis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsame Bewegung
8, 90-minütige, persönliche Gruppensitzungen über 8 Wochen
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Das Programm konzentriert sich auf die Verbesserung der Achtsamkeitsfähigkeiten und -fertigkeiten des Einzelnen, insbesondere der Aufmerksamkeitsregulierung, des Körperbewusstseins, der emotionalen Regulierung und der Veränderungen in der Selbstwahrnehmung, indem es Möglichkeiten für Bildung, Übung und soziale Unterstützung in Achtsamkeitsübungen und körperlicher Aktivität bietet.
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Aktiver Komparator: 10 Schlüssel zu Gesundheit und Wohlbefinden
8, 90-minütige, persönliche Gruppensitzungen über 8 Wochen
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Dieses gemeinschaftsbasierte Bildungsprogramm bietet den Teilnehmern nützliche Inhalte, die sich auf allgemeine gesundheitsbezogene Themen konzentrieren, darunter häufige chronische Erkrankungen, soziale Unterstützung, soziale Teilhabe, Krebsvorsorge, Impfungen und Bewegung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mäßig-starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Score ändern: 9-Wochen-Score – Basisscore
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Minuten/Woche, die in ≥10-minütigen MVPA-Anfällen verbracht wurden
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Score ändern: 9-Wochen-Score – Basisscore
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität-Euroqol 5D (EQ5D)
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
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Der EQ5D erfasst fünf Dimensionen der Gesundheit (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression) auf fünf Ebenen (kein Problem, leichtes Problem, mäßiges Problem, schweres Problem, Leistungsunfähigkeit/extremes Problem).
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0, 9 Wochen
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Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung – Skala zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung (SEE).
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
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Einzelpersonen werden gebeten, ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit, Sport zu treiben, einzuschätzen.
Die Vertrauensbewertungen reichen von 0 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich).
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0, 9 Wochen
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Übungserwartungen – Ergebniserwartungen für die Übungsskala 2 (OEE-2).
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
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Hierbei handelt es sich um ein Instrument mit 13 Punkten, das sich auf Überzeugungen über die positiven und negativen Vorteile von Bewegung für die körperliche und geistige Gesundheit konzentriert.
Die Antworten reichen von 1 (stimme völlig zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu).
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0, 9 Wochen
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Achtsamkeit – Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
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Die MAAS-Skala besteht aus 15 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala gemessen werden (1=fast immer, 6=fast nie).
Der FMI behandelt 14 Items mit einer vierstufigen Antwortskala (1=selten, 4=fast immer).
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0, 9 Wochen
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Wohlfühlskala mit 8 Punkten
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
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Diese Skala bewertet den wahrgenommenen Erfolg in Beziehungen, das Selbstwertgefühl und die Zielstrebigkeit.
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0, 9 Wochen
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Numerische Schmerz-11-Box-Bewertungsskala
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
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Eine numerische Bewertungsskala mit 11 Feldern (0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste mögliche Schmerz) wird für Schmerzen in der Wirbelsäule sowie in den oberen und unteren Extremitäten verwendet.
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0, 9 Wochen
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Soziale Verbundenheit und Sicherheit
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
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Dazu gehören zwei Fragebögen mit jeweils acht Items und einer Skala mit sechs Items (stimme völlig zu, stimme überhaupt nicht zu).
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0, 9 Wochen
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Körperliche Aktivität – Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
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Zur Messung der körperlichen Aktivität wird ein angepasstes, neun Items umfassendes Instrument verwendet, das die Tage/Woche und Minuten/Tag erfasst, die in den letzten 7 Tagen für körperliche Aktivität aufgewendet wurden.
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0, 9 Wochen
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Zufriedenheit
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Teilnehmer bewerten ihre Gesamtzufriedenheit (zufrieden, völlig unzufrieden) mit der Intervention.
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9 Wochen
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Interventionsbarrieren
Zeitfenster: Planungsphase, 0, 9 Wochen
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Diese qualitative, ergebnisoffene Bewertung untersucht Hindernisse für die Teilnahme an der Intervention.
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Planungsphase, 0, 9 Wochen
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Interventionsvermittler
Zeitfenster: Planungsphase, 0, 9 Wochen
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Diese qualitative, ergebnisoffene Bewertung untersucht die Moderatoren für die Teilnahme an der Intervention.
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Planungsphase, 0, 9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Roni Evans, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1611S99323-2
- R21AT009110 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physische Inaktivität
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NCT05050630RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine positive Läsion gemäß den Lugano-Kriterien von 2014 für Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom | ECOG Physical Status Score ist 0-3 | Die Forscher schätzten die Lebenserwartung auf mindestens drei Monate | Die schriftliche Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben
Klinische Studien zur Achtsame Bewegung
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NCT07420101RekrutierungPädiatrische Onkologie | Angst der Pflegekraft | Angst von Betreuungspersonen im Zusammenhang mit Krebsbildgebung
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NCT07501286Rekrutierung
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NCT04718129Abgeschlossen
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NCT04000841Abgeschlossen
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NCT01850875AbgeschlossenUnspezifische chronische Rückenschmerzen
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NCT05938686RekrutierungLebensqualität | Brustkrebs
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NCT01207960Abgeschlossen
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NCT04745364AbgeschlossenLebensqualität | Betonen | Kulturelle Kompetenz