Tietoinen liike ikääntyneiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden ja hyvinvoinnin edistämiseksi
Tietoinen liike ikääntyneiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden ja hyvinvoinnin edistämiseksi: yhteisöpohjainen satunnaistettu hybriditehokkuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikkumattomuudesta Yhdysvalloissa on tullut kriittinen kansanterveysongelma kaikille ikäryhmille. Koska suuri osa väestöstä ikääntyy nopeasti, kiinnostus keski- ja iäkkäiden aikuisten (50+) pysymiseen aktiivisina ja liikkumattomuuden vähentämiseen kasvaa, mikä vähentää heidän sairastumis- ja kuolleisuusriskiään. Vaikka iäkkäitä aikuisia kehotetaan harjoittamaan kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta vähintään 150 minuuttia viikossa, useimmat eivät. Erityisten teoriapohjaisten käyttäytymisstrategioiden on osoitettu vaikuttavan positiivisesti terveyteen ja aktiivisuuskäyttäytymiseen. On myös nousemassa näyttöä siitä, että mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) voivat helpottaa PA:ta lisäämällä mielen ja kehon tietoisuutta ja itsesääntelyä. MBI-keinoja ja fyysistä aktiivisuutta koskeva tutkimus on kuitenkin tällä hetkellä rajallista sekä määrällisesti että metodologisesti.
Laaja pitkän aikavälin tavoite on optimoida keski-ikäisten aikuisten fyysinen ja istuma-aktiivisuus integroidun mindfulness- ja käyttäytymismallin avulla, joka on skaalattavissa laajaa levitystä varten. Minnesotan yliopisto (UMN) tekee yhteistyötä YMCA Greater Twin Citiesin kanssa, yhteisöpohjaisen organisaation, joka on sitoutunut tarjoamaan saatavilla olevia resursseja "terveen hengen, mielen ja kehon rakentamiseksi kaikille" ja terveen ikääntymisen asettamisesta etusijalle. Löytämisen ja translaation välisen ajan lyhentämiseksi käytetään kaksivaiheista tehokkuuden hybridi-toteutussuunnitelmaa.
Vaiheessa I käsitellään seuraavia asioita: 1) projektin organisointi, esteen/fasilitaattorin arviointi, protokollan kehittäminen ja koulutus; ja 2) projektiprotokollien toteutettavuuden arviointi useilla tasoilla satunnaistetussa pilottitutkimuksessa (n=30) Mindful Movement -tutkimuksesta verrattuna modifioituun 10 Keys to Health & Wellbeing -koulutusohjaukseen siirtymävaiheita käyttäen.
Vaihe II käsittelee: 1) Mindful Movementin suhteellista tehokkuutta kontrolliin verrattuna täyden mittakaavan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT, n=182) käyttämällä kiihtyvyysanturipohjaista PA:ta 9 viikon kohdalla (ensisijainen tulos) sekä 26 ja 52 viikon kohdalla ( toissijaiset tulokset) sekä muita toissijaisia toimenpiteitä ovat istuminen, elämänlaatu, harjoituksen itsetehokkuus ja odotukset, mindfulness, hyvinvointi, kehon kipu ja haittatapahtumat; ja 2) RCT-tulkinta tarjoamalla kontekstuaalista dataa osallistujilta, henkilökunnalta ja organisaation johtajilta. Näitä ovat: ilmoittautumis-, sitoutumis-, seuranta- ja uskollisuusasteet; ja käsitykset esteistä/fasilitaattoreista, merkityksellisyydestä, käytännöllisyydestä, kohtuuhintaisuudesta ja hyväksyttävyydestä. Näitä tietoja käytetään työkalupaketin luomiseen muilla NMCA-sivustoilla.
Tämä projekti on innovatiivinen siinä mielessä, että se on ensimmäisten joukossa, joka arvioi MBI-keinoja ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi yhteisöllisissä ympäristöissä käyttämällä suunnittelua, joka on tarkoitettu helpottamaan ja nopeuttamaan tutkimuksen kääntämistä. UMN:n ja YMCA:n kumppanuuden avulla on suuri potentiaali kehittää kestävää ja toistettavissa olevaa fyysisen aktiivisuuden interventiota, jolla on merkityksellinen vaikutus ja maanlaajuinen ulottuvuus.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- YMCA Southdale
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55104
- YMCA Midway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 50 vuotta
- Kiihtyvyysmittarin käyttöaika ≥10 tuntia vähintään 4 päivänä 7 peräkkäisen päivän aikana perusarvojen välillä
- Oma raportti <140 minuuttia MVPA:ta viikossa 3 kuukauden aikana ennen lähtötasoa JA kiihtyvyysmittari kirjasi alle 100 minuuttia MVPA:ta lähtötasojen välillä
- Mini-Mental State -pisteet ≥ 24
- Itsenäinen liikkuminen
- Antaa suostumuksen ja on valmis osallistumaan tiedonkeruutoimintoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei halua tai pysty osallistumaan opintotoimintaan
- Nykyinen tai tuleva osallistuminen koulutusohjelmiin, jotka ovat samankaltaisia kuin tutkittavat
- Lääketieteelliset rajoitukset kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) lisäämiselle JA terveydenhuollon tarjoaja ei anna lupaa
- Parantumaton sairaus
- Vasta-aiheet mindfulness-harjoittelulle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen liike
8, 90 minuuttia, henkilökohtaiset, ryhmätunnit yli 8 viikkoa
|
Ohjelma keskittyy parantamaan yksilöiden mindfulness-kykyjä ja -taitoja, erityisesti huomion säätelyä, kehon tietoisuutta, emotionaalista säätelyä ja itsekäsityksen muutoksia tarjoamalla mahdollisuuksia koulutukseen, harjoitteluun ja sosiaaliseen tukeen mindfulness-käytännöissä ja fyysisessä aktiivisuudessa.
|
|
Active Comparator: 10 avainta terveyteen ja hyvinvointiin
8, 90 minuuttia, henkilökohtaiset, ryhmätunnit yli 8 viikkoa
|
Tämä yhteisöpohjainen koulutusohjelma tarjoaa osallistujille hyödyllistä sisältöä, joka keskittyy yleisiin terveyteen liittyviin aiheisiin, mukaan lukien yleiset krooniset sairaudet, sosiaalinen tuki, sosiaalinen osallistuminen, syöpäseulonnat, immunisaatio ja aktiivisena pysyminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: Muutospisteet: 9 viikon pisteet - peruspisteet
|
Minuutit/viikko ≥10 minuutin MVPA-otteluissa
|
Muutospisteet: 9 viikon pisteet - peruspisteet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu - Euroqol 5D (EQ5D)
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
|
EQ5D kaappaa viisi terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) yli 5 tasolla (ei ongelmaa, lievä ongelma, kohtalainen ongelma, vakava ongelma, suorituskyvyttömyys / äärimmäinen ongelma).
|
0, 9 viikkoa
|
|
Harjoituksen itsetehokkuus – Harjoituksen itsetehokkuusasteikko (SEE)
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
|
Henkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka he luottavat kykyihinsä harjoitella.
Luottamusluokitukset vaihtelevat 0:sta (epävarma) 10:een (erittäin luottavainen).
|
0, 9 viikkoa
|
|
Harjoituksen odotukset-tulosodotukset harjoituksen 2 (OEE-2) asteikko
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
|
Tämä on 13 kohdan instrumentti, joka keskittyy uskomuksiin liikunnan positiivisista ja negatiivisista fyysisen ja mielenterveyden hyödyistä.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
|
0, 9 viikkoa
|
|
Mindfulness- Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
|
MAAS-asteikko koostuu 15 pisteestä mitattuna 6 pisteen asteikolla (1=melkein aina, 6=lähes ei koskaan).
Ilmatieteen laitos käsittelee 14 kohdetta nelipisteisellä vastausasteikolla (1 = harvoin, 4 = melkein aina).
|
0, 9 viikkoa
|
|
Hyvinvointi-8-osainen kukoistava vaaka
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
|
Tämä asteikko arvioi havaittua menestystä ihmissuhteissa, itsetuntoa ja tarkoitusta.
|
0, 9 viikkoa
|
|
Pain-11 box numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
|
Selkärangan sekä ylä- ja alaraajojen kipuihin käytetään 11-ruutuista numeerista luokitusasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
|
0, 9 viikkoa
|
|
Sosiaalinen yhteys ja varmuus
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
|
Tämä sisältää kaksi kahdeksan kohdan kyselylomaketta kuuden kohdan asteikolla (täysin samaa mieltä, täysin eri mieltä).
|
0, 9 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus - kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ)
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetään mukautettua, yhdeksän yksikköä koostuvaa mittaria, joka ilmaisee fyysiseen toimintaan kuluneita päiviä/viikkoa ja minuutteja/päivä viimeisen 7 päivän aikana.
|
0, 9 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Osallistujat arvioivat kokonaistyytyväisyytensä (tyytyväinen, täysin tyytymätön) interventioon.
|
9 viikkoa
|
|
Interventioesteet
Aikaikkuna: Suunnitteluvaihe, 0, 9 viikkoa
|
Tämä laadullinen, avoin arviointi tutkii interventioon osallistumisen esteitä.
|
Suunnitteluvaihe, 0, 9 viikkoa
|
|
Interventioohjaajat
Aikaikkuna: Suunnitteluvaihe, 0, 9 viikkoa
|
Tämä laadullinen, avoin arviointi tutkii interventioon osallistumisen edistäjiä.
|
Suunnitteluvaihe, 0, 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Roni Evans, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1611S99323-2
- R21AT009110 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietoinen liike
-
NCT04728503ValmisMasennus | Kipu | Ahdistuneisuustila
-
NCT03545074Valmis
-
NCT07501286Rekrytointi
-
NCT04000841Valmis
-
NCT05584475Valmis
-
NCT03440606TuntematonHuolto loppuelämästä