Medveten rörelse för fysisk aktivitet och välbefinnande hos äldre vuxna
Mindful Movement for Physical Activity and Wellbeing in Older Adults: A Community Based Randomized Hybrid Effectiveness-Implementation Study
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk inaktivitet i USA har blivit ett kritiskt folkhälsoproblem för alla åldersgrupper. Med en stor del av befolkningen som snabbt åldras, finns det ett växande intresse för att se till att vuxna i medelåldern till äldre (50+) förblir aktiva och minskar stillasittande, för att minska deras risk för sjuklighet och dödlighet. Medan äldre vuxna rekommenderas att delta i minst 150 minuter/vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (PA), gör de flesta det inte. Specifika teoribaserade beteendestrategier har visat sig positivt påverka hälsa och aktivitetsbeteenden. Det finns också nya bevis för att mindfulnessbaserade interventioner (MBI) kan underlätta PA genom ökad medvetenhet om kropp och själ och självreglering. Men forskningen för MBI och fysisk aktivitet är för närvarande begränsad, både i kvantitet och metodisk rigor.
Det breda långsiktiga målet är att optimera fysiska och stillasittande aktivitetsnivåer hos vuxna i medelåldern genom ett integrerat mindfulness- och beteendemässigt tillvägagångssätt som är skalbart för bred spridning. University of Minnesota (UMN) kommer att samarbeta med YMCA Greater Twin Cities, en gemenskapsbaserad organisation som har åtagit sig att tillhandahålla tillgängliga resurser för att "bygga en sund ande, själ och kropp för alla" och göra hälsosamt åldrande till en prioritet. För att minska tiden mellan upptäckt och översättning kommer en tvåfas hybrid effektivitet-implementeringsdesign att användas.
Fas I kommer att behandla följande: 1) projektorganisation, bedömning av barriärer/facilitator, protokollutveckling och utbildning; och 2) utvärdering av genomförbarheten av projektprotokoll på flera nivåer i en randomiserad pilotstudie (n=30) av Mindful Movement kontra en modifierad 10 nycklar till hälsa och välbefinnande pedagogisk kontroll med hjälp av övergångsmilstolpar.
Fas II kommer att behandla: 1) undersökning av den relativa effektiviteten av Mindful Movement kontra kontroll i en fullskalig randomiserad kontrollerad studie (RCT, n=182) med accelerometerbaserad PA vid 9 veckor (primärt utfall) och vid 26 och 52 veckor ( sekundära resultat) såväl som andra sekundära mått inkluderar stillasittande aktivitet, livskvalitet, träningseffektivitet och förväntningar, mindfulness, välbefinnande, kroppslig smärta och biverkningar; och 2) RCT-tolkning genom att tillhandahålla kontextuella data från deltagare, personal och organisatoriskt ledarskap. Dessa kommer att inkludera: registrerings-, anslutnings-, uppföljnings- och trohetsgrader; och uppfattningar om hinder/facilitatorer, relevans, praktiska, överkomliga och acceptabla. Denna information kommer att användas för att skapa en verktygslåda för implementering på andra YMCA-platser.
Detta projekt är innovativt genom att det kommer att vara bland de första att utvärdera MBI:er för att förbättra äldre vuxnas fysiska aktivitet i samhällsbaserade miljöer med hjälp av en design avsedd att underlätta och påskynda forskningsöversättning. Genom UMN- och YMCA-partnerskapet finns det stor potential att utveckla en hållbar och replikerbar fysisk aktivitetsinsats med meningsfull effekt och rikstäckande räckvidd.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
- YMCA Southdale
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55104
- YMCA Midway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 50 år
- Accelerometernäringstid ≥10 timmar på minst 4 dagar under en period på 7 dagar i följd mellan baslinjerna
- Självrapportering av <140 minuter MVPA per vecka under 3 månader före baslinjen OCH accelerometer registrerade <100 minuter av MVPA mellan baslinjerna
- Mini-Mental State-poäng ≥ 24
- Oberoende själv-ambulering
- Ger samtycke och är villig att delta i datainsamlingsaktiviteter
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Ovillig eller oförmögen att delta i studieaktiviteter
- Pågående eller kommande deltagande i utbildningsprogram liknande de som studeras
- Medicinska restriktioner för att öka måttlig fysisk aktivitet (MVPA) OCH vårdgivare ger inte tillstånd
- Dödlig sjukdom
- Kontraindikationer för mindfulnessträning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medveten rörelse
8, 90-minuters, personliga, gruppsessioner under 8 veckor
|
Programmet fokuserar på att förbättra individers mindfulness-förmåga och färdigheter, särskilt uppmärksamhetsreglering, kroppsmedvetenhet, emotionell reglering och förändringar i självuppfattning, genom att ge möjligheter till utbildning, övning och socialt stöd i mindfulness-övningar och fysisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: 10 nycklar till hälsa och välbefinnande
8, 90-minuters, personliga, gruppsessioner under 8 veckor
|
Detta samhällsbaserade utbildningsprogram ger deltagarna användbart innehåll fokuserat på allmänna hälsorelaterade ämnen, inklusive vanliga kroniska tillstånd, socialt stöd, socialt deltagande, cancerscreening, immunisering och att hålla sig aktiv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måttlig-kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsram: Ändra poäng: 9 veckors poäng - baslinjepoäng
|
Tillbringade minuter/vecka i ≥10-minuters anfall av MVPA
|
Ändra poäng: 9 veckors poäng - baslinjepoäng
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet-Euroqol 5D (EQ5D)
Tidsram: 0, 9 veckor
|
EQ5D fångar fem dimensioner av hälsa (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) över 5 nivåer (inga problem, lätta problem, måttliga problem, allvarliga problem, oförmögen att prestera/extremt problem).
|
0, 9 veckor
|
|
Exercise Self-Efficacy- Self-Efficacy for Exercise (SEE) skala
Tidsram: 0, 9 veckor
|
Individer uppmanas att betygsätta sin tilltro till sin förmåga att träna.
Säkerhetsklassificeringar sträcker sig från 0 (inte säker) till 10 (mycket säker).
|
0, 9 veckor
|
|
Övningsförväntningar-resultatförväntningar för övnings-2 (OEE-2) skala
Tidsram: 0, 9 veckor
|
Detta är ett instrument med 13 punkter fokuserat på föreställningar om de positiva och negativa fördelarna för fysisk och psykisk hälsa med träning.
Svaren sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med).
|
0, 9 veckor
|
|
Mindfulness- Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsram: 0, 9 veckor
|
MAAS-skalan består av 15 poster mätta på en 6-gradig skala (1=nästan alltid, 6=nästan aldrig).
FMI adresserar 14 punkter med en fyragradig svarsskala (1=sällan, 4=nästan alltid).
|
0, 9 veckor
|
|
Välbefinnande-8-objekt blomstrande våg
Tidsram: 0, 9 veckor
|
Denna skala bedömer upplevd framgång i relationer, självkänsla och syfte.
|
0, 9 veckor
|
|
Pain-11 box numerisk betygsskala
Tidsram: 0, 9 veckor
|
En 11-ruta numerisk betygsskala (0=ingen smärta, 10=värsta möjliga smärta) kommer att användas för ryggradssmärta och övre och nedre extremiteter.
|
0, 9 veckor
|
|
Social anknytning och trygghet
Tidsram: 0, 9 veckor
|
Detta inkluderar två frågeformulär med åtta punkter med en skala med sex punkter (instämmer helt, håller inte med).
|
0, 9 veckor
|
|
Fysisk aktivitet – Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsram: 0, 9 veckor
|
För att mäta fysisk aktivitet används ett anpassat instrument med nio punkter som adresserar dagar/vecka och minuter/dag som spenderats på fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna.
|
0, 9 veckor
|
|
Tillfredsställelse
Tidsram: 9 veckor
|
Deltagarna kommer att bedöma sin totala tillfredsställelse (nöjda, helt missnöjda) med interventionen.
|
9 veckor
|
|
Interventionsbarriärer
Tidsram: Planeringsfas, 0, 9 veckor
|
Denna kvalitativa, öppna bedömning undersöker hinder för deltagande i interventionen.
|
Planeringsfas, 0, 9 veckor
|
|
Interventionsfacilitatorer
Tidsram: Planeringsfas, 0, 9 veckor
|
Denna kvalitativa, öppna bedömning utforskar underlättare för deltagande i interventionen.
|
Planeringsfas, 0, 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Roni Evans, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 1611S99323-2
- R21AT009110 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk inaktivitet
-
NCT07407998AvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificering
-
NCT05137756AvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble Alpes
Kliniska prövningar på Medveten rörelse
-
NCT05118932AvslutadMindful Movement Intervention (MMI)
-
NCT06607835AvslutadSexuella smärtstörningar
-
NCT05682014Har inte rekryterat ännuAmning | Mindfulness | Psykologiskt välmående
-
NCT03856385AvslutadFysisk inaktivitet
-
NCT06295107AvslutadCerebral pares | Rörelsestörningar hos barn
-
NCT04726891Avslutad
-
NCT04079894AvslutadLändryggssmärta | Lumbal spinal stenos