노인의 신체 활동 및 웰빙을 위한 마음챙김 운동
2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota
노인의 신체 활동 및 웰빙을 위한 마음챙김 운동: 지역사회 기반 무작위 하이브리드 효율성-구현 연구
신체 활동 부족은 팬데믹 비율에 도달했으며 이환율, 사망률 및 의료 비용 증가와 관련이 있습니다.
특히 우려되는 점은 대부분의 중년 및 노년층 성인이 건강 증진 신체 활동에 대한 권장 사항에 훨씬 못 미친다는 점입니다.
이 연구는 YMCA 커뮤니티 시설을 통해 제공되는 고유한 'Mindful Movement' 프로그램에서 마음챙김과 행동 전략을 결합하여 이 문제를 해결하기 위한 새로운 접근 방식을 취합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
미국에서 신체 활동 부족은 모든 연령대의 중요한 공중 보건 문제가 되었습니다. 인구의 많은 부분이 급속히 고령화됨에 따라 중년에서 고령자(50세 이상)가 활동성을 유지하고 정주 생활을 줄임으로써 이환율과 사망 위험을 줄이는 데 관심이 높아지고 있습니다. 고령자는 주당 최소 150분의 중등도에서 격렬한 신체 활동(PA)에 참여하도록 권고되지만 대부분은 그렇지 않습니다. 특정 이론 기반 행동 전략은 건강 및 활동 행동에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 마음챙김 기반 개입(MBI)이 심신 인식 및 자기 조절을 통해 PA를 촉진할 수 있다는 새로운 증거도 있습니다. 그러나 MBI 및 신체 활동에 대한 연구는 현재 수량 및 방법론적 엄격함 모두에서 제한적입니다.
광범위한 장기 목표는 광범위한 전파를 위해 확장 가능한 통합된 마음챙김 및 행동 접근법을 통해 중년 성인의 신체 및 좌식 활동 수준을 최적화하는 것입니다. 미네소타 대학교(UMN)는 "모두를 위한 건강한 정신, 정신 및 신체 구축"을 위해 접근 가능한 리소스를 제공하고 건강한 노화를 우선 순위로 만들기 위해 노력하는 지역사회 기반 조직인 YMCA Greater Twin Cities와 협력할 것입니다. 발견과 변환 사이의 시간을 줄이기 위해 2단계 하이브리드 효율성 구현 설계가 사용됩니다.
1단계에서는 다음을 다룰 것입니다. 1) 프로젝트 구성, 장벽/촉진자 평가, 프로토콜 개발 및 교육; 2) 마음챙김 운동의 무작위 예비 연구(n=30) 대 전환 이정표를 사용하여 수정된 건강 및 웰빙 교육 제어의 10가지 핵심 요소에서 여러 수준에서 프로젝트 프로토콜의 타당성 평가.
2단계에서는 다음을 다룰 것입니다. 1) 9주(1차 결과)와 26주 및 52주에 가속도계 기반 PA를 사용하는 전체 규모 무작위 통제 시험(RCT, n=182)에서 마음챙김 운동 대 통제의 상대적 효과에 대한 조사( 2차 결과) 및 기타 2차 측정에는 좌식 활동, 삶의 질, 운동 자기효능감 및 기대치, 마음챙김, 웰빙, 신체 통증 및 부작용이 포함됩니다. 2) 참가자, 직원 및 조직 리더십의 상황에 맞는 데이터를 제공하여 RCT 해석. 여기에는 등록, 준수, 후속 조치 및 충실도 비율이 포함됩니다. 장벽/촉진자, 관련성, 실용성, 경제성 및 수용 가능성에 대한 인식. 이 정보는 다른 YMCA 사이트에서 구현하기 위한 툴킷을 만드는 데 사용됩니다.
이 프로젝트는 연구 번역을 용이하게 하고 가속화하기 위한 디자인을 사용하여 지역사회 기반 환경에서 노인의 신체 활동을 향상시키기 위한 MBI를 최초로 평가한다는 점에서 혁신적입니다. UMN과 YMCA 파트너십을 통해 의미 있는 영향을 미치고 전국적으로 도달할 수 있는 지속 가능하고 복제 가능한 신체 활동 개입을 개발할 수 있는 큰 잠재력이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- YMCA Southdale
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55104
- YMCA Midway
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 50세
- 기준선 사이의 연속 7일 기간 중 최소 4일 동안 가속도계 착용 시간 ≥10시간
- 기준선 이전 3개월 동안 주당 140분 미만의 MVPA 자가 보고 및 기준선 사이에 100분 미만의 MVPA를 기록한 가속도계
- 가벼운 정신 상태 점수 ≥ 24
- 독립적인 자기 보행
- 데이터 수집 활동에 동의하고 기꺼이 참여합니다.
제외 기준:
- 임신
- 학습 활동에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없음
- 연구 중인 것과 유사한 교육 프로그램에 현재 또는 향후 참여
- 중등도의 활발한 신체 활동(MVPA) 증가에 대한 의학적 제한 및 의료 서비스 제공자가 승인을 제공하지 않음
- 불치병
- 마음챙김 수련에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 운동
8주 동안 90분, 대면, 그룹 세션
|
이 프로그램은 개인의 마음챙김 능력과 기술, 특히 관심 조절, 신체 인식, 감정 조절 및 자기 인식의 변화를 교육, 연습, 마음챙김 수련 및 신체 활동에 대한 사회적 지원의 기회를 제공함으로써 향상시키는 데 중점을 둡니다.
|
|
활성 비교기: 건강과 웰빙의 10가지 열쇠
8주 동안 90분, 대면, 그룹 세션
|
이 커뮤니티 기반 교육 프로그램은 일반적인 만성 질환, 사회적 지원, 사회 참여, 암 검진, 예방 접종 및 활동 유지를 포함하여 일반적인 건강 관련 주제에 초점을 맞춘 유용한 콘텐츠를 참가자들에게 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적당한 강도의 신체 활동(MVPA)
기간: 점수 변경: 9주 점수 - 기준선 점수
|
MVPA의 10분 이상 시합에 소요된 시간(분/주)
|
점수 변경: 9주 점수 - 기준선 점수
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질-Euroqol 5D(EQ5D)
기간: 0, 9주
|
EQ5D는 건강의 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 5개 수준(문제 없음, 경미한 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 수행 불가/극단적인 문제)으로 포착합니다.
|
0, 9주
|
|
운동 자기효능감 - 운동 자기효능감(SEE) 척도
기간: 0, 9주
|
개인은 운동 능력에 대한 자신감을 평가하도록 요청받습니다.
신뢰 등급의 범위는 0(자신감 없음)에서 10(매우 자신 있음)입니다.
|
0, 9주
|
|
운동 기대-운동-2에 대한 결과 기대(OEE-2) 척도
기간: 0, 9주
|
이것은 운동의 긍정적 및 부정적 신체적, 정신적 건강상의 이점에 대한 믿음에 초점을 맞춘 13개 항목 도구입니다.
응답 범위는 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음)까지입니다.
|
0, 9주
|
|
마음챙김 - 마음챙김 주의 인식 척도(MAAS), Frieberg 마음챙김 목록(FMI)
기간: 0, 9주
|
MAAS 척도는 6점 척도로 측정된 15개 항목으로 구성됩니다(1=거의 항상, 6=거의 전혀 없음).
FMI는 4점 응답 척도로 14개 항목을 다룹니다(1=드물게, 4=거의 항상).
|
0, 9주
|
|
웰빙-8항목 증식 척도
기간: 0, 9주
|
이 척도는 관계, 자존감 및 목적에서 인지된 성공을 평가합니다.
|
0, 9주
|
|
통증-11 상자 숫자 등급 척도
기간: 0, 9주
|
척추 통증, 상지 및 하지에 대해 11개 상자 숫자 등급 척도(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)가 사용됩니다.
|
0, 9주
|
|
사회적 연결성 및 보증
기간: 0, 9주
|
여기에는 6개 항목 척도(매우 동의함, 매우 동의하지 않음)의 2개, 8개 항목 설문지가 포함됩니다.
|
0, 9주
|
|
신체 활동-국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 0, 9주
|
지난 7일 동안 신체 활동에 소요된 일/주 및 분/일을 다루는 적응된 9개 항목 도구가 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
|
0, 9주
|
|
만족
기간: 9주
|
참가자는 개입에 대한 전반적인 만족도(만족, 완전 불만족)를 평가합니다.
|
9주
|
|
개입 장벽
기간: 계획 단계, 0, 9주
|
이 질적 개방형 평가는 중재 참여에 대한 장벽을 탐구합니다.
|
계획 단계, 0, 9주
|
|
개입 촉진자
기간: 계획 단계, 0, 9주
|
이 질적 개방형 평가는 개입 참여 촉진자를 탐색합니다.
|
계획 단계, 0, 9주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Roni Evans, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1611S99323-2
- R21AT009110 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터는 종합적으로 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동 부족에 대한 임상 시험
-
NCT05137756완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께