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老年医院单床和多床房间的谵妄

2018年7月4日 更新者:Aarhus University Hospital

医院建筑设计能否影响老年患者谵妄的发生和治疗?单床房和多床房的比较

调查与入住老年科的老年患者的多床房相比,单床房是否可以预防和减少谵妄的发生率和持续时间。 此外,调查单人床房是否减少神志不清患者精神药物、阿片类药物、非肠道药物、固定看守、跌倒、住院和出院的使用。 此外,研究与未发生谵妄的患者相比,谵妄是否与再住院、创伤性跌倒、收容机构和 30 天内死亡有关。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

设计:

该项目将作为一项观察性前瞻性队列研究进行。 纳入2016年9月15日至2017年9月1日期间住院符合条件的患者

纳入标准:

75 岁及以上的患者入住奥胡斯大学医院的老年病房。

排除标准:

入院时由老年病学专家评估即将死亡的患者,存在失语症的中风患者,没有语言的严重痴呆症患者,无法理解或说丹麦语的患者。

数据采集​​:

将使用混淆评估方法 (CAM) 检查所有符合纳入标准的患者的谵妄状态。

主要结果是谵妄,诊断为 CAM 阳性,每周每天早晚测量。 谵妄的持续时间由 1 个或多个连续的阳性 CAM 分数定义,如果出现三个连续的阴性 CAM 分数,则结束。 在住院期间,如果患者住在单人病房或多床病房,则会进行登记。

此外,如果老年患者有感染、贫血、低钠血症、便秘和尿潴留,则进行登记。 在发生谵妄时,记录精神科药物的消耗和药物管理的变化、需要固定看守和跌倒发作。 在发生谵妄时,记录精神科药物的消耗和药物管理的变化、需要固定看守和跌倒发作。 计算住院时间并记录患者是否出院回家、疗养院或庇护所。 出院后 30 天进行随访。 创伤性跌倒在急诊科登记,住房变动、再住院和死亡记录。

主要结果是前瞻性收集的,次要结果是从电子患者日志中回顾性收集的。

设置:谵妄的每日评估是老年科常规程序的一部分。

在数据收集期进行到一半时,老年科从旧医院大楼搬到新建医院。 老医院有 2.5% 的单人间,而新医院有 100% 的单人间。

使用民事登记号将患者包括在内。 可以在新老医院都住院一次,但不能在同一类型医院住院两次。

样本量:功率计算基于 Caruso 等人的一项观察研究。 比较重症患者(平均年龄 59 岁)在单人床和多床房间的谵妄发生率。 单人房的谵妄发生率为 6.8%,多床房为 15.1%。 在功效为 90% 和显着性水平为 5% 的情况下,我们每组需要 320 名患者 (N = 640)。

时间范围:平均有 75 名老年患者入院。 个月。 我们预计 10% 的人会再次住院。 在计算休假和再住院时,数据收集期预计持续 12 个月。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1014

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • University of Aarhus, Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

老年患者(年龄≥75 岁)因需要药物和/或手术治疗的两种疾病而急性入住奥胡斯大学医院的老年病房。

描述

纳入标准:

2016 年 9 月 15 日至 2017 年 9 月 1 日期间入住老年病房和奥胡斯大学医院的 75 岁及以上患者。

排除标准:

  • 由老年病学专家评估入院时濒临死亡的患者
  • 存在失语症的中风患者
  • 没有语言的严重痴呆症患者
  • 无法理解或说丹麦语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
单人房
2017年3月20日至9月1日期间新建医院单人病房收治患者
多床房
2016 年 9 月 15 日至 2017 年 3 月 19 日期间,患者在老医院与 1 至 2 名其他患者一起入住多床位病房

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
谵妄
大体时间:每天早上 7-11 点和下午 5-10 点重复测量两次。从进入老年病房的第一天到出院。平均住院时间为7天。纵向数据收集。
使用混乱评估方法 (CAM) 诊断的谵妄 - 丹麦语版本。 谵妄的发生率通过第一个阳性 CAM 评分来衡量。 谵妄的持续时间由 1 个或多个连续的阳性 CAM 分数定义,如果出现三个连续的阴性 CAM 分数,则结束。 持续时间以半天计算。
每天早上 7-11 点和下午 5-10 点重复测量两次。从进入老年病房的第一天到出院。平均住院时间为7天。纵向数据收集。
谵妄持续时间
大体时间:每天早上 7-11 点和下午 5-10 点重复测量两次。从进入老年病房的第一天到出院。平均住院时间为7天。纵向数据收集。
通过阳性 CAM 测试诊断出谵妄 - 丹麦语版本。 谵妄的发生率通过第一个阳性 CAM 评分来衡量。 谵妄的持续时间由 1 个或多个连续的阳性 CAM 分数定义,如果出现三个连续的阴性 CAM 分数,则结束。 持续时间以半天计算。
每天早上 7-11 点和下午 5-10 点重复测量两次。从进入老年病房的第一天到出院。平均住院时间为7天。纵向数据收集。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用精神药物
大体时间:第一天晚上 20:00 进入老年病房,直到出院。平均住院时间为7天。
通过积极的 CAM:精神药物的使用将从病历中记录下来。
第一天晚上 20:00 进入老年病房,直到出院。平均住院时间为7天。
药物变化 - 阿片类药物
大体时间:第一天晚上 20:00 进入老年病房,直到出院。平均住院时间为7天。
通过阳性 CAM:阿片类药物的变化将从医疗图表中记录下来。
第一天晚上 20:00 进入老年病房,直到出院。平均住院时间为7天。
药物消费的变化
大体时间:第一天晚上 20:00 进入老年病房,直到出院。平均住院时间为7天。
通过积极的 CAM:药物消耗的变化将从医疗图表中记录下来。
第一天晚上 20:00 进入老年病房,直到出院。平均住院时间为7天。
固定守卫在病人身边
大体时间:第一天晚上 20:00 进入老年病房,直到出院。平均住院时间为7天。
通过阳性 CAM:患者不得单独在病房内。 护理人员会一直陪伴在病人身边
第一天晚上 20:00 进入老年病房,直到出院。平均住院时间为7天。
创伤性跌倒
大体时间:第一天晚上 20:00 进入老年病房,直到出院。平均住院时间为7天。
通过积极的 CAM:住院期间的创伤性跌倒将作为意外事件报告给丹麦患者安全局。 将记录回顾性创伤性跌倒
第一天晚上 20:00 进入老年病房,直到出院。平均住院时间为7天。
住院时间 (LOS)
大体时间:第一天进入老年病房,直到出院。平均住院时间为7天。
从老年病房入院到出院计算
第一天进入老年病房,直到出院。平均住院时间为7天。
出院回家或收容机构
大体时间:从老年病房出院时。出院后0-1小时。
记录患者是否出院回家、疗养院或庇护所。 信息将从医疗图表中记录下来。
从老年病房出院时。出院后0-1小时。
再住院
大体时间:出院后0-30天
记录患者是否再次住院
出院后0-30天
死亡
大体时间:入院后0-365天
入院后 30、90 和 365 天内的死亡日期
入院后0-365天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 学习椅:Else Marie Damsgaard, Professor、Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月15日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月23日

首次发布 (实际的)

2017年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月4日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Delirium in geriatric patients

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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