Delirium geriatrian sairaalan yhden hengen ja monen hengen huoneissa
Voiko sairaalan arkkitehtoninen suunnittelu vaikuttaa deliriumin esiintymiseen ja hoitoon iäkkäillä potilailla? Yhden hengen ja monen hengen huoneiden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Hanke toteutetaan havainnollisena prospektiivisena kohorttitutkimuksena. Kriteerit täyttävät potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa 15.9.2016-1.9.2017 välisenä aikana
Sisällyttämiskriteerit:
75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat on otettu Århusin yliopistollisen sairaalan geriatrian osastolle.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat tulleet kuolemaan, arvioi geriatrian asiantuntija, potilaat, joilla on aivohalvaus, jossa on afasia, potilaat, joilla on vaikea dementia ilman kieltä, potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään tai puhumaan tanskaa.
Tiedonkeruu:
Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, tutkitaan deliriumin tilan suhteen käyttämällä CAM-menetelmää (Confusion Assessment Method).
Ensisijainen tulos on delirium, jolla on diagnosoitu positiivinen CAM, joka mitataan aamulla ja illalla viikon jokaisena päivänä. Deliriumin kesto määritellään yhdellä tai useammalla peräkkäisellä positiivisella CAM-pisteellä, ja se päättyy, jos on ollut kolme peräkkäistä negatiivista CAM-pistettä. Sairaalahoidon aikana rekisteröidään, majoittuuko potilas yhden tai useamman hengen huoneessa.
Lisäksi se rekisteröidään, jos vanhalla potilaalla on infektioita, anemiaa, hyponatremiaa, ummetusta ja virtsanpidätystä. Deliriumin sattuessa kirjataan psykiatristen lääkkeiden kulutus ja muutokset lääkkeiden antamisessa, kiinteän vartioinnin tarve ja kaatumisjaksot. Deliriumin sattuessa kirjataan psykiatristen lääkkeiden kulutus ja muutokset lääkkeiden antamisessa, kiinteän vartioinnin tarve ja kaatumisjaksot. Sairaalahoidon pituus lasketaan ja kirjataan, jos potilaat kotiutetaan kotiin, hoitokotiin tai suoja-asuntoon. Seuranta on 30 päivää kotiutuksen jälkeen. Päivystyspoliklinikalla rekisteröidään traumaattinen kaatuminen, kirjataan asunnonvaihto, uudelleen sairaalahoito ja kuolema.
Ensisijaiset tulokset kerätään prospektiivisesti ja toissijaiset tulokset takautuvasti sähköisestä potilaspäiväkirjasta.
Asetukset: Deliriumin päivittäinen arviointi on osa geriatrian osaston säännöllistä menettelyä.
Tiedonkeruujakson puolivälissä geriatrian osasto muuttaa vanhoista sairaalarakennuksista uusiin rakennuksiin. Vanhassa sairaalassa on 2,5 % yhden hengen huoneita ja uudessa 100 % yhden hengen huoneita.
Potilaat otetaan mukaan väestörekisterinumerolla. He voivat olla sairaalahoidossa kerran sekä vanhassa että uudessa, mutta heitä ei voida sisällyttää kahdesti samantyyppiseen sairaalaan.
Otoskoko: Teholaskenta perustuu Caruson et al. Verrataan deliriumin ilmaantuvuutta intensiivisillä potilailla (keski-ikä 59 vuotta) yhden ja useamman hengen huoneissa. Deliriumin ilmaantuvuus yhden hengen huoneissa on 6,8 % verrattuna 15,1 %:iin usean hengen huoneissa. Teholla 90 % ja merkitsevyystasolla 5 % tarvitsemme 320 potilasta kuhunkin ryhmään (N = 640).
Aikataulu: Keskimäärin otetaan 75 ikääntyvää potilasta per. kuukaudet. Odotamme, että 10 % joutuu uudelleen sairaalaan. Lomaa ja uudelleensairaalaa laskettaessa tiedonkeruujakson oletetaan kestävän 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- University of Aarhus, Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat geriatrian osastolle ja Århusin yliopistolliseen sairaalaan 15.9.2016 - 1.9.2017 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuolevat vastaanottoon tullessaan, arvioi geriatrian asiantuntija
- Potilaat, joilla on apopleksia, jossa on afasiaa
- Potilaat, joilla on vaikea dementia ilman kieltä
- Potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään tai puhumaan tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Yhden hengen huoneet
Potilaita otetaan vasta rakennetun sairaalan yhden hengen huoneisiin 20.3.-1.9.2017 välisenä aikana.
|
|
Monen hengen huoneet
Potilaita otetaan vanhan sairaalan monivuotisiin huoneisiin yhden tai kahden potilaan kanssa 15.9.2016 - 19.3.2017 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium
Aikaikkuna: Toistetut mittaukset kahdesti päivässä klo 7-11 ja klo 17-22. Ensimmäisestä vastaanottopäivästä geriatrian osastolle kotiuttamiseen saakka. Keskimääräinen sairaalahoitoaika on 7 päivää. Pitkittäinen tiedonkeruu.
|
Delirium diagnosoitu sekaannusarviointimenetelmällä (CAM) - tanskalainen versio.
Deliriumin ilmaantuvuus mitataan ensimmäisellä positiivisella CAM-pisteellä.
Deliriumin kesto määritellään yhdellä tai useammalla peräkkäisellä positiivisella CAM-pisteellä, ja se päättyy, jos on ollut kolme peräkkäistä negatiivista CAM-pistettä.
Kesto mitataan puolessa päivässä.
|
Toistetut mittaukset kahdesti päivässä klo 7-11 ja klo 17-22. Ensimmäisestä vastaanottopäivästä geriatrian osastolle kotiuttamiseen saakka. Keskimääräinen sairaalahoitoaika on 7 päivää. Pitkittäinen tiedonkeruu.
|
|
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Toistetut mittaukset kahdesti päivässä klo 7-11 ja klo 17-22. Ensimmäisestä vastaanottopäivästä geriatrian osastolle kotiuttamiseen saakka. Keskimääräinen sairaalahoitoaika on 7 päivää. Pitkittäinen tiedonkeruu.
|
Delirium diagnosoitu positiivisella CAM-testillä - tanskalainen versio.
Deliriumin ilmaantuvuus mitataan ensimmäisellä positiivisella CAM-pisteellä.
Deliriumin kesto määritellään yhdellä tai useammalla peräkkäisellä positiivisella CAM-pisteellä, ja se päättyy, jos on ollut kolme peräkkäistä negatiivista CAM-pistettä.
Kesto mitataan puolessa päivässä.
|
Toistetut mittaukset kahdesti päivässä klo 7-11 ja klo 17-22. Ensimmäisestä vastaanottopäivästä geriatrian osastolle kotiuttamiseen saakka. Keskimääräinen sairaalahoitoaika on 7 päivää. Pitkittäinen tiedonkeruu.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykotrooppisen lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
|
Positiivisella CAM:lla: Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö kirjataan lääketieteelliseen karttaan.
|
Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
|
|
Muutokset lääkkeissä - Opioidit
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
|
Positiivisen CAM:n mukaan: Opioidin muutokset kirjataan lääketieteellisestä kaaviosta.
|
Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
|
|
Muutokset lääkkeiden kulutuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
|
Positiivisella CAM:lla: Lääkkeiden kulutuksen muutokset kirjataan lääketieteelliseen karttaan.
|
Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
|
|
Kiinteä suoja potilaalle
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
|
Positiivinen CAM: Potilas ei saa olla yksin sairaalahuoneessa.
Hoitohenkilökunta on potilaan kanssa koko ajan
|
Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
|
|
Traumaattinen pudotus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
|
Positiivisella CAM:lla: Traumaattisesta sairaalahoitoon joutumisesta ilmoitetaan Tanskan potilasturvallisuusviranomaiselle tahattomana tapahtumana.
Retrospektiivinen traumaattinen pudotus tallennetaan
|
Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
|
|
Sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla vastaanotolla ja kotiutukseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
|
Laskettu vastaanotosta geriatrian osastolta kotiuttamiseen
|
Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla vastaanotolla ja kotiutukseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
|
|
Purkaminen omaan kotiin tai laitokseen
Aikaikkuna: Vanhusten osastolta poistettaessa. 0-1 tuntia purkamisen jälkeen.
|
Kirjataan, jos potilaat kotiutetaan kotiin, hoitokotiin tai suojaiseen asumiseen.
Tiedot tallennetaan lääketieteellisestä taulukosta.
|
Vanhusten osastolta poistettaessa. 0-1 tuntia purkamisen jälkeen.
|
|
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: 0-30 päivää purkamisen jälkeen
|
Kirjataan, jos potilaat ovat uudelleen sairaalahoidossa
|
0-30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 0-365 päivää maahantulon jälkeen
|
Kuolinpäivä 30, 90 ja 365 päivän sisällä maahantulon jälkeen
|
0-365 päivää maahantulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Caruso P, Guardian L, Tiengo T, Dos Santos LS, Junior PM. ICU architectural design affects the delirium prevalence: a comparison between single-bed and multibed rooms*. Crit Care Med. 2014 Oct;42(10):2204-10. doi: 10.1097/CCM.0000000000000502.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Delirium in geriatric patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
NCT07545382ValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu delirium
-
NCT04084821TuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama delirium
-
NCT06809894Ei vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustila
-
NCT05398211ValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila
-
NCT03215745TuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium
-
NCT03954769ValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen Delirium
-
NCT07548489Ei vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustila
-
NCT06176625ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium
-
NCT07519863RekrytointiLapsianestesian jälkeinen delirium