Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delirium geriatrian sairaalan yhden hengen ja monen hengen huoneissa

keskiviikko 4. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Aarhus University Hospital

Voiko sairaalan arkkitehtoninen suunnittelu vaikuttaa deliriumin esiintymiseen ja hoitoon iäkkäillä potilailla? Yhden hengen ja monen hengen huoneiden vertailu

Selvittää, voivatko yhden hengen huoneet ehkäistä ja vähentää deliriumin ilmaantuvuutta ja kestoa verrattuna usean hengen huoneisiin vanhuksilla, jotka on otettu geriatrian osastolle. Lisäksi selvitetään, vähentävätkö yhden hengen huoneet psykotrooppisten lääkkeiden, opioidien, parenteraalisen lääkityksen, kiinteän suojan, kaatumisten, sairaalahoitoa ja laitoshoitoon pääsyä deliiroituneiden potilaiden keskuudessa. Lisäksi tutkitaan, liittyykö delirium uudelleen sairaalahoitoon, traumaattiseen kaatumiseen, laitoshoitoon ja kuolemaan 30 päivän sisällä verrattuna niihin, joille ei kehitty deliriumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Design:

Hanke toteutetaan havainnollisena prospektiivisena kohorttitutkimuksena. Kriteerit täyttävät potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa 15.9.2016-1.9.2017 välisenä aikana

Sisällyttämiskriteerit:

75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat on otettu Århusin yliopistollisen sairaalan geriatrian osastolle.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat tulleet kuolemaan, arvioi geriatrian asiantuntija, potilaat, joilla on aivohalvaus, jossa on afasia, potilaat, joilla on vaikea dementia ilman kieltä, potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään tai puhumaan tanskaa.

Tiedonkeruu:

Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, tutkitaan deliriumin tilan suhteen käyttämällä CAM-menetelmää (Confusion Assessment Method).

Ensisijainen tulos on delirium, jolla on diagnosoitu positiivinen CAM, joka mitataan aamulla ja illalla viikon jokaisena päivänä. Deliriumin kesto määritellään yhdellä tai useammalla peräkkäisellä positiivisella CAM-pisteellä, ja se päättyy, jos on ollut kolme peräkkäistä negatiivista CAM-pistettä. Sairaalahoidon aikana rekisteröidään, majoittuuko potilas yhden tai useamman hengen huoneessa.

Lisäksi se rekisteröidään, jos vanhalla potilaalla on infektioita, anemiaa, hyponatremiaa, ummetusta ja virtsanpidätystä. Deliriumin sattuessa kirjataan psykiatristen lääkkeiden kulutus ja muutokset lääkkeiden antamisessa, kiinteän vartioinnin tarve ja kaatumisjaksot. Deliriumin sattuessa kirjataan psykiatristen lääkkeiden kulutus ja muutokset lääkkeiden antamisessa, kiinteän vartioinnin tarve ja kaatumisjaksot. Sairaalahoidon pituus lasketaan ja kirjataan, jos potilaat kotiutetaan kotiin, hoitokotiin tai suoja-asuntoon. Seuranta on 30 päivää kotiutuksen jälkeen. Päivystyspoliklinikalla rekisteröidään traumaattinen kaatuminen, kirjataan asunnonvaihto, uudelleen sairaalahoito ja kuolema.

Ensisijaiset tulokset kerätään prospektiivisesti ja toissijaiset tulokset takautuvasti sähköisestä potilaspäiväkirjasta.

Asetukset: Deliriumin päivittäinen arviointi on osa geriatrian osaston säännöllistä menettelyä.

Tiedonkeruujakson puolivälissä geriatrian osasto muuttaa vanhoista sairaalarakennuksista uusiin rakennuksiin. Vanhassa sairaalassa on 2,5 % yhden hengen huoneita ja uudessa 100 % yhden hengen huoneita.

Potilaat otetaan mukaan väestörekisterinumerolla. He voivat olla sairaalahoidossa kerran sekä vanhassa että uudessa, mutta heitä ei voida sisällyttää kahdesti samantyyppiseen sairaalaan.

Otoskoko: Teholaskenta perustuu Caruson et al. Verrataan deliriumin ilmaantuvuutta intensiivisillä potilailla (keski-ikä 59 vuotta) yhden ja useamman hengen huoneissa. Deliriumin ilmaantuvuus yhden hengen huoneissa on 6,8 % verrattuna 15,1 %:iin usean hengen huoneissa. Teholla 90 % ja merkitsevyystasolla 5 % tarvitsemme 320 potilasta kuhunkin ryhmään (N = 640).

Aikataulu: Keskimäärin otetaan 75 ikääntyvää potilasta per. kuukaudet. Odotamme, että 10 % joutuu uudelleen sairaalaan. Lomaa ja uudelleensairaalaa laskettaessa tiedonkeruujakson oletetaan kestävän 12 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1014

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8000
        • University of Aarhus, Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhat potilaat (ikä ≥75 vuotta), akuutisti otettu geriatrian osastolle Århusin yliopistolliseen sairaalaan molempien lääketieteellistä ja/tai kirurgista hoitoa vaativien sairauksien vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat geriatrian osastolle ja Århusin yliopistolliseen sairaalaan 15.9.2016 - 1.9.2017 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kuolevat vastaanottoon tullessaan, arvioi geriatrian asiantuntija
  • Potilaat, joilla on apopleksia, jossa on afasiaa
  • Potilaat, joilla on vaikea dementia ilman kieltä
  • Potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään tai puhumaan tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yhden hengen huoneet
Potilaita otetaan vasta rakennetun sairaalan yhden hengen huoneisiin 20.3.-1.9.2017 välisenä aikana.
Monen hengen huoneet
Potilaita otetaan vanhan sairaalan monivuotisiin huoneisiin yhden tai kahden potilaan kanssa 15.9.2016 - 19.3.2017 välisenä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: Toistetut mittaukset kahdesti päivässä klo 7-11 ja klo 17-22. Ensimmäisestä vastaanottopäivästä geriatrian osastolle kotiuttamiseen saakka. Keskimääräinen sairaalahoitoaika on 7 päivää. Pitkittäinen tiedonkeruu.
Delirium diagnosoitu sekaannusarviointimenetelmällä (CAM) - tanskalainen versio. Deliriumin ilmaantuvuus mitataan ensimmäisellä positiivisella CAM-pisteellä. Deliriumin kesto määritellään yhdellä tai useammalla peräkkäisellä positiivisella CAM-pisteellä, ja se päättyy, jos on ollut kolme peräkkäistä negatiivista CAM-pistettä. Kesto mitataan puolessa päivässä.
Toistetut mittaukset kahdesti päivässä klo 7-11 ja klo 17-22. Ensimmäisestä vastaanottopäivästä geriatrian osastolle kotiuttamiseen saakka. Keskimääräinen sairaalahoitoaika on 7 päivää. Pitkittäinen tiedonkeruu.
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Toistetut mittaukset kahdesti päivässä klo 7-11 ja klo 17-22. Ensimmäisestä vastaanottopäivästä geriatrian osastolle kotiuttamiseen saakka. Keskimääräinen sairaalahoitoaika on 7 päivää. Pitkittäinen tiedonkeruu.
Delirium diagnosoitu positiivisella CAM-testillä - tanskalainen versio. Deliriumin ilmaantuvuus mitataan ensimmäisellä positiivisella CAM-pisteellä. Deliriumin kesto määritellään yhdellä tai useammalla peräkkäisellä positiivisella CAM-pisteellä, ja se päättyy, jos on ollut kolme peräkkäistä negatiivista CAM-pistettä. Kesto mitataan puolessa päivässä.
Toistetut mittaukset kahdesti päivässä klo 7-11 ja klo 17-22. Ensimmäisestä vastaanottopäivästä geriatrian osastolle kotiuttamiseen saakka. Keskimääräinen sairaalahoitoaika on 7 päivää. Pitkittäinen tiedonkeruu.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykotrooppisen lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
Positiivisella CAM:lla: Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö kirjataan lääketieteelliseen karttaan.
Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
Muutokset lääkkeissä - Opioidit
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
Positiivisen CAM:n mukaan: Opioidin muutokset kirjataan lääketieteellisestä kaaviosta.
Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
Muutokset lääkkeiden kulutuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
Positiivisella CAM:lla: Lääkkeiden kulutuksen muutokset kirjataan lääketieteelliseen karttaan.
Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
Kiinteä suoja potilaalle
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
Positiivinen CAM: Potilas ei saa olla yksin sairaalahuoneessa. Hoitohenkilökunta on potilaan kanssa koko ajan
Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
Traumaattinen pudotus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
Positiivisella CAM:lla: Traumaattisesta sairaalahoitoon joutumisesta ilmoitetaan Tanskan potilasturvallisuusviranomaiselle tahattomana tapahtumana. Retrospektiivinen traumaattinen pudotus tallennetaan
Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla klo 20.00 ja kotiutumiseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
Sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla vastaanotolla ja kotiutukseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
Laskettu vastaanotosta geriatrian osastolta kotiuttamiseen
Ensimmäinen päivä geriatrian osastolla vastaanotolla ja kotiutukseen asti. Keskimääräinen sairaalahoidon pituus on 7 päivää.
Purkaminen omaan kotiin tai laitokseen
Aikaikkuna: Vanhusten osastolta poistettaessa. 0-1 tuntia purkamisen jälkeen.
Kirjataan, jos potilaat kotiutetaan kotiin, hoitokotiin tai suojaiseen asumiseen. Tiedot tallennetaan lääketieteellisestä taulukosta.
Vanhusten osastolta poistettaessa. 0-1 tuntia purkamisen jälkeen.
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: 0-30 päivää purkamisen jälkeen
Kirjataan, jos potilaat ovat uudelleen sairaalahoidossa
0-30 päivää purkamisen jälkeen
Kuolema
Aikaikkuna: 0-365 päivää maahantulon jälkeen
Kuolinpäivä 30, 90 ja 365 päivän sisällä maahantulon jälkeen
0-365 päivää maahantulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Delirium in geriatric patients

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja