Delirium i geriatrisk sykehus Enkeltsengs- og flersengsrom
Kan sykehusets arkitektoniske utforming påvirke forekomsten og behandlingen av delirium hos geriatriske pasienter? En sammenligning mellom enkeltsengs- og flersengsrom
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Design:
Prosjektet vil bli gjennomført som en observasjonsprospektiv kohortstudie. Pasienter innlagt på sykehus i perioden 15. september 2016 til 1. september 2017 som oppfyller kriteriene er inkludert
Inklusjonskriterier:
Pasienter 75 år og eldre innlagt på geriatrisk avdeling ved Aarhus Universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ved innleggelse er døende vurdert av spesialist i geriatri, Pasienter med hjerneslag med afasi, Pasienter med alvorlig demens uten språk, Pasienter som ikke forstår eller snakker dansk.
Datainnsamling:
Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli undersøkt for delirium ved å bruke Confusion Assessment Method (CAM).
Det primære resultatet er delirium, diagnostisert med positiv CAM, som måles morgen og kveld hver dag i uken. Varighet av delirium er definert av 1 eller flere påfølgende positive CAM-skårer, og slutter hvis det har vært tre påfølgende negative CAM-skårer. Ved innleggelse registreres det om pasienten oppholder seg på enkelt- eller flersengsrom.
I tillegg registreres det dersom den gamle pasienten har infeksjoner, anemi, hyponatremi, forstoppelse og urinretensjon. Ved delirium registreres forbruk av psykiatriske legemidler og endringer i legemiddeladministrasjon, behov for fast vakt og fallepisoder. Ved delirium registreres forbruk av psykiatriske legemidler og endringer i legemiddeladministrasjon, behov for fast vakt og fallepisoder. Lengde på sykehusopphold beregnes og det registreres om pasientene skrives ut til hjem, sykehjem eller skjermet bolig. Oppfølging er 30 dager etter utskrivning. Traumatisk fall registreres i Akuttmottak, boligbytte, re-innleggelse og dødsfall registreres.
Primært utfall hentes prospektivt og sekundært utfall hentes retrospektivt fra elektronisk pasientjournal.
Innstillinger: Daglig vurdering av delirium er en del av den vanlige prosedyren i Geriatrisk avdeling.
Halvveis i datainnsamlingsperioden flytter Geriatrisk avdeling fra gamle sykehusbygg til nybygde sykehus. Ved det gamle sykehuset er det 2,5 % enkeltrom og ved det nye 100 % enkeltrom.
Pasienter inkluderes ved bruk av personnummer. De kan være innlagt én gang både på det gamle og det nye, men de kan ikke inkluderes to ganger på samme type sykehus.
Prøvestørrelse: Effektberegningen er basert på en observasjonsstudie av Caruso et al. Forekomst av delirium i enkelt- og flersengsrom hos intensivpasienter (gjennomsnittsalder 59 år) sammenlignes. Forekomsten av delirium i enkeltsengsrom er 6,8 % mot 15,1 % i flersengsrom. Med en potens på 90 % og et signifikansnivå på 5 % trenger vi 320 pasienter i hver gruppe (N = 640).
Tidsramme: I gjennomsnitt er det innlagt 75 eldre pasienter pr. måneder. Vi forventer at 10 % legges inn på nytt. Ved beregning av ferie og re-innleggelse forventes datainnsamlingsperioden å vare 12 måneder.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- University of Aarhus, Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter 75 år og eldre innlagt på geriatrisk avdeling og ved Aarhus Universitetssykehus i perioden 15. september 2016 til 1. september 2017.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ved innleggelse er døende vurderes av spesialist i geriatri
- Pasienter med apopleksi hvor afasi er tilstede
- Pasienter med alvorlig demens uten språk
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå eller snakke dansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
Enkeltsengsrom
Pasienter legges inn på enkeltsengsrom ved det nybygde sykehuset i perioden 20. mars til 1. september 2017
|
|
Flersengsrom
Pasienter legges inn på flersengsrom med en til to medpasienter ved det gamle sykehuset i perioden 15. september 2016 til 19. mars 2017
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsramme: Gjentatte målinger to ganger om dagen kl. 7-11 og kl. 17-22. Fra første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling til utskrivning. Gjennomsnittlig innleggelsestid er 7 dager. Longitudinell datainnsamling.
|
Delirium diagnostisert ved bruk av Confusion Assessment Method (CAM) - dansk versjon.
Forekomst av delirium måles ved den første positive CAM-skåren.
Varighet av delirium er definert av 1 eller flere påfølgende positive CAM-skårer, og slutter hvis det har vært tre påfølgende negative CAM-skårer.
Varighet måles i halve dager.
|
Gjentatte målinger to ganger om dagen kl. 7-11 og kl. 17-22. Fra første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling til utskrivning. Gjennomsnittlig innleggelsestid er 7 dager. Longitudinell datainnsamling.
|
|
Varighet av delirium
Tidsramme: Gjentatte målinger to ganger om dagen kl. 7-11 og kl. 17-22. Fra første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling til utskrivning. Gjennomsnittlig innleggelsestid er 7 dager. Longitudinell datainnsamling.
|
Delirium diagnostisert ved positiv CAM-test - dansk versjon.
Forekomst av delirium måles ved den første positive CAM-skåren.
Varighet av delirium er definert av 1 eller flere påfølgende positive CAM-skårer, og slutter hvis det har vært tre påfølgende negative CAM-skårer.
Varighet måles i halve dager.
|
Gjentatte målinger to ganger om dagen kl. 7-11 og kl. 17-22. Fra første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling til utskrivning. Gjennomsnittlig innleggelsestid er 7 dager. Longitudinell datainnsamling.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av psykotrope stoffer
Tidsramme: Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
|
Ved positiv CAM: Bruk av psykotrope legemidler vil bli registrert fra det medisinske diagrammet.
|
Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
|
|
Endringer i medisinering - Opioid
Tidsramme: Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
|
Ved positiv CAM: Endringer i opioid vil bli registrert fra det medisinske diagrammet.
|
Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
|
|
Endringer i forbruk av medisin
Tidsramme: Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
|
Ved positiv CAM: Endringer i forbruket av medisin vil bli registrert fra det medisinske diagrammet.
|
Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
|
|
Fast vakt hos pasienten
Tidsramme: Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
|
Ved positiv CAM: Pasienten må ikke være alene på sykehusrommet.
Pleiepersonalet vil være sammen med pasienten hele tiden
|
Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
|
|
Traumatisk fall
Tidsramme: Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
|
Ved positiv CAM: Traumatisk fall under sykehusinnleggelse vil bli rapportert til den danske pasientsikkerhetsmyndigheten som en utilsiktet hendelse.
Retrospektivt traumatisk fall vil bli registrert
|
Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
|
|
Lengde på sykehusopphold (LOS)
Tidsramme: Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
|
Beregnet fra innleggelse til utskrivning fra geriatrisk avdeling
|
Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
|
|
Utskrivning til eget hjem eller institusjonalisering
Tidsramme: Ved utskrivning fra geriatrisk avdeling. 0-1 time etter utskrivning.
|
Registreres dersom pasientene skrives ut til hjem, sykehjem eller skjermet bolig.
Informasjon vil bli registrert fra det medisinske kartet.
|
Ved utskrivning fra geriatrisk avdeling. 0-1 time etter utskrivning.
|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 0-30 dager etter utskrivning
|
Registreres dersom pasientene er re-hospitalisert
|
0-30 dager etter utskrivning
|
|
Død
Tidsramme: 0-365 dager etter innleggelse
|
Dødsdato innen 30, 90 og 365 dager etter innleggelse
|
0-365 dager etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Caruso P, Guardian L, Tiengo T, Dos Santos LS, Junior PM. ICU architectural design affects the delirium prevalence: a comparison between single-bed and multibed rooms*. Crit Care Med. 2014 Oct;42(10):2204-10. doi: 10.1097/CCM.0000000000000502.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Delirium in geriatric patients
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium
-
NCT07548489Har ikke rekruttert ennåDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivavdelingen | Agitert Delirium
-
NCT04084821UkjentDelirium | Delirium, årsak ukjent | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium medikamentindusert
-
NCT05398211FullførtDelirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium Forvirringstilstand
-
NCT07396532RekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - Postoperativt
-
NCT06809894Har ikke rekruttert ennåDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium Forvirringstilstand
-
NCT06176625FullførtDelirium | Delirium ved fremvekst | Hørselstap | Hørselstap, høyfrekvent | Hørselstap, sensorineuralt | Delirium, årsak ukjent | Hørselstap, bilateralt | Hørselshemning | Delirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse
-
NCT03215745UkjentDelirium av blandet opprinnelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt delirium
-
NCT06721819RekrutteringDelirium i alderdommen | Delirium, postoperativt
-
NCT06653465Har ikke rekruttert ennå