Delirio en Hospital Geriátrico Habitaciones Simples y Multicamas
¿Puede el diseño arquitectónico del hospital afectar la incidencia y el tratamiento del delirio en pacientes geriátricos? Una comparación entre las habitaciones de una cama y las de varias camas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Diseño:
El proyecto se llevará a cabo como un estudio observacional prospectivo de cohortes. Se incluyen pacientes hospitalizados en el período comprendido entre el 15 de septiembre de 2016 y el 1 de septiembre de 2017 que cumplen los criterios
Criterios de inclusión:
Pacientes de 75 años o más admitidos en la sala geriátrica del Hospital Universitario de Aarhus.
Criterio de exclusión:
Pacientes que al ingreso están agonizando valorados por un especialista en geriatría, Pacientes con ictus con presencia de afasia, Pacientes con demencia grave sin lenguaje, Pacientes con incapacidad para comprender o hablar danés.
Recopilación de datos:
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán examinados en busca de estado de delirio mediante el método de evaluación de la confusión (CAM).
El resultado primario es el delirio, diagnosticado con CAM positivo, que se mide por la mañana y por la noche todos los días de la semana. La duración del delirio se define por 1 o más puntajes CAM positivos consecutivos y finaliza si ha habido tres puntajes CAM negativos consecutivos. Durante la hospitalización, se registra si el paciente está alojado en una habitación individual o plurifamiliar.
Adicionalmente, se registra, si el anciano presenta infecciones, anemia, hiponatremia, estreñimiento y retención urinaria. En caso de delirio, se registra el consumo de psicofármacos y los cambios en la administración de fármacos, necesidad de guardia fija y episodios de caída. En caso de delirio, se registra el consumo de psicofármacos y los cambios en la administración de fármacos, necesidad de guardia fija y episodios de caída. Se calcula la duración de la estancia hospitalaria y se registra si los pacientes son dados de alta para el hogar, hogares de ancianos o instalaciones de vivienda tutelada. El seguimiento es de 30 días después del alta. Se registra caída traumática en Urgencias, se registra cambio de vivienda, reingreso y muerte.
El resultado primario se recopila prospectivamente y el resultado secundario se recopila retrospectivamente del diario electrónico del paciente.
Ámbitos: La valoración diaria del delirio forma parte del procedimiento habitual en el Servicio de Geriatría.
A la mitad del período de recopilación de datos, el departamento de Geriatría se traslada de los edificios del hospital antiguo al hospital de nueva construcción. En el antiguo hospital hay un 2,5% de habitaciones individuales y en el nuevo un 100% de habitaciones individuales.
Los pacientes se incluyen utilizando el número de registro civil. Podrán estar hospitalizados una vez tanto en el antiguo como en el nuevo, pero no podrán estar incluidos dos veces en el mismo tipo de hospital.
Tamaño de la muestra: el cálculo de potencia se basa en un estudio de observación realizado por Caruso et al. Se compara la incidencia de delirio en habitaciones individuales y de varias camas en pacientes intensivos (edad media 59 años). La incidencia de delirio en habitaciones de una sola cama es del 6,8% frente al 15,1% en habitaciones de varias camas. Con una potencia del 90 % y un nivel de significancia del 5 %, necesitamos 320 pacientes en cada grupo (N = 640).
Periodo de tiempo: En promedio hay ingresados 75 pacientes mayores pr. meses. Esperamos que el 10% sea rehospitalizado. Al calcular vacaciones y reingresos, se espera que el período de recolección de datos dure 12 meses.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- University of Aarhus, Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 75 años o más ingresados en la sala geriátrica y en el Hospital Universitario de Aarhus en el período comprendido entre el 15 de septiembre de 2016 y el 1 de septiembre de 2017.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que al ingreso están agonizando valorados por un especialista en geriatría
- Pacientes con apoplejía en presencia de afasia
- Pacientes con demencia severa sin lenguaje
- Pacientes que no pueden entender o hablar danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Habitaciones de una cama
Los pacientes ingresan en habitaciones individuales en el hospital de nueva construcción en el período del 20 de marzo al 1 de septiembre de 2017
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Habitaciones de varias camas
Los pacientes ingresan en habitaciones de varias camas con uno o dos pacientes en el antiguo hospital en el período del 15 de septiembre de 2016 al 19 de marzo de 2017
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delirio
Periodo de tiempo: Mediciones repetidas dos veces al día de 7 a 11 a. m. y de 5 a 10 p. m. Desde el primer día de ingreso en la planta de geriatría hasta el alta. El período medio de hospitalización es de 7 días. Recogida de datos longitudinales.
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Delirio diagnosticado utilizando el Método de Evaluación de la Confusión (CAM) - versión danesa.
La incidencia de delirio se mide por la primera puntuación CAM positiva.
La duración del delirio se define por 1 o más puntajes CAM positivos consecutivos y finaliza si ha habido tres puntajes CAM negativos consecutivos.
La duración se mide en medios días.
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Mediciones repetidas dos veces al día de 7 a 11 a. m. y de 5 a 10 p. m. Desde el primer día de ingreso en la planta de geriatría hasta el alta. El período medio de hospitalización es de 7 días. Recogida de datos longitudinales.
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Duración del delirio
Periodo de tiempo: Mediciones repetidas dos veces al día de 7 a 11 a. m. y de 5 a 10 p. m. Desde el primer día de ingreso en la planta de geriatría hasta el alta. El período medio de hospitalización es de 7 días. Recogida de datos longitudinales.
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Delirio diagnosticado por prueba CAM positiva - versión danesa.
La incidencia de delirio se mide por la primera puntuación CAM positiva.
La duración del delirio se define por 1 o más puntajes CAM positivos consecutivos y finaliza si ha habido tres puntajes CAM negativos consecutivos.
La duración se mide en medios días.
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Mediciones repetidas dos veces al día de 7 a 11 a. m. y de 5 a 10 p. m. Desde el primer día de ingreso en la planta de geriatría hasta el alta. El período medio de hospitalización es de 7 días. Recogida de datos longitudinales.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de drogas psicotrópicas
Periodo de tiempo: Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
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Por CAM positivo: El uso de Psicotrópicos se registrará en el expediente médico.
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Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
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Cambios en la medicación - Opiáceo
Periodo de tiempo: Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
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Por CAM positivo: Los cambios de opioide se registrarán en la historia clínica.
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Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
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Cambios en el consumo de medicamentos
Periodo de tiempo: Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
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Por CAM positivo: Los cambios en el consumo de medicamentos se registrarán en la historia clínica.
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Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
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Guardia fija en el paciente
Periodo de tiempo: Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
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Por CAM positivo: El paciente no debe estar solo en la habitación del hospital.
El personal de atención estará con el paciente todo el tiempo.
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Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
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Caída traumática
Periodo de tiempo: Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
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Por CAM positivo: la caída traumática durante la hospitalización se informará a la Autoridad Danesa de Seguridad del Paciente como un evento no intencionado.
Se registrará la caída traumática retrospectiva
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Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
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Duración de la estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: Primer día de ingreso en planta de geriatría y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
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Calculado desde el ingreso hasta el alta de la sala de geriatría
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Primer día de ingreso en planta de geriatría y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
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Alta a domicilio propio o institucionalización
Periodo de tiempo: Al alta de la sala de geriatría. 0-1 horas después del alta.
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Se registra si los pacientes son dados de alta para el hogar, hogares de ancianos o instalaciones de vivienda tutelada.
La información se registrará en el expediente médico.
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Al alta de la sala de geriatría. 0-1 horas después del alta.
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Re-hospitalización
Periodo de tiempo: 0-30 días después del alta
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Registrado si los pacientes son rehospitalizados
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0-30 días después del alta
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Muerte
Periodo de tiempo: 0-365 días después de la admisión
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Fecha de fallecimiento dentro de los 30, 90 y 365 días posteriores al ingreso
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0-365 días después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Caruso P, Guardian L, Tiengo T, Dos Santos LS, Junior PM. ICU architectural design affects the delirium prevalence: a comparison between single-bed and multibed rooms*. Crit Care Med. 2014 Oct;42(10):2204-10. doi: 10.1097/CCM.0000000000000502.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- Delirium in geriatric patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Delirio
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