Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delirium v ​​geriatrické nemocnici na jednolůžkových a vícelůžkových pokojích

4. července 2018 aktualizováno: Aarhus University Hospital

Může architektonický návrh nemocnice ovlivnit výskyt a léčbu deliria u geriatrických pacientů? Srovnání jednolůžkových a vícelůžkových pokojů

Zjistit, zda jednolůžkové pokoje mohou zabránit a snížit výskyt a trvání deliria ve srovnání s vícelůžkovými pokoji u starších pacientů přijatých na geriatrické oddělení. Dále se zjišťuje, zda jednolůžkové pokoje snižují u delirantních pacientů užívání psychofarmak, opioidů, parenterální medikace, fixního hlídání, pádů, hospitalizace a propuštění do ústavu. Dále zkoumat, zda je delirium spojeno s rehospitalizací, traumatickým pádem, institucionalizací a smrtí do 30 dnů ve srovnání s těmi, u kterých se delirium nerozvine.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Design:

Projekt bude veden jako observační prospektivní kohortová studie. Jsou zahrnuti pacienti hospitalizovaní v období od 15. září 2016 do 1. září 2017 splňující kritéria

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 75 let a starší byli přijati na geriatrické oddělení ve Fakultní nemocnici Aarhus.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří při přijetí umírají, vyšetřeni specialistou na geriatrii, pacienti s cévní mozkovou příhodou s přítomnou afázií, pacienti s těžkou demencí bez jazyka, pacienti, kteří nejsou schopni rozumět nebo mluvit dánsky.

Sběr dat:

Všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou vyšetřeni na stav deliria pomocí metody Confusion Assessment Method (CAM).

Primárním výsledkem je delirium s diagnózou pozitivní CAM, které se měří ráno a večer každý den v týdnu. Trvání deliria je definováno 1 nebo více po sobě jdoucími pozitivními CAM skóre a končí, pokud byly tři po sobě jdoucí negativní CAM skóre. Během hospitalizace se eviduje, zda je pacient ubytován na jednolůžkovém nebo vícelůžkovém pokoji.

Navíc se registruje, pokud má starý pacient infekce, anémii, hyponatrémii, zácpu a retenci moči. V případě deliria se zaznamenává spotřeba psychiatrických léků a změny v podávání léků, potřeba pevného hlídání a pádové epizody. V případě deliria se zaznamenává spotřeba psychiatrických léků a změny v podávání léků, potřeba pevného hlídání a pádové epizody. Počítá se délka hospitalizace a zaznamenává se, zda jsou pacienti propuštěni do domova, domů s pečovatelskou službou nebo do zařízení chráněného bydlení. Sledování je 30 dní po propuštění. Traumatický pád je evidován na oddělení urgentního příjmu, evidována změna bydlení, opětná hospitalizace a úmrtí.

Primární výsledky se shromažďují prospektivně a sekundární výsledky se shromažďují zpětně z elektronického deníku pacientů.

Nastavení: Denní hodnocení deliria je součástí pravidelného výkonu na Geriatrickém oddělení.

V polovině období sběru dat se geriatrické oddělení stěhuje ze starých nemocničních budov do nově postavené nemocnice. Ve staré nemocnici je 2,5 % jednolůžkových pokojů a v nové 100 % jednolůžkových pokojů.

Pacienti jsou zahrnuti pomocí občanského registračního čísla. Mohou být hospitalizováni jednou ve staré i nové, ale nemohou být zařazeni dvakrát do stejného typu nemocnice.

Velikost vzorku: Výpočet výkonu je založen na pozorovací studii Caruso et al. Porovnává se výskyt deliria na jednolůžkových a vícelůžkových pokojích u intenzivních pacientů (průměrný věk 59 let). Výskyt deliria na jednolůžkových pokojích je 6,8 % oproti 15,1 % na vícelůžkových pokojích. Při síle 90 % a hladině významnosti 5 % potřebujeme 320 pacientů v každé skupině (N = 640).

Časový rámec: Průměrně je přijato 75 starších pacientů pr. měsíce. Očekáváme, že 10 % bude znovu hospitalizováno. Při výpočtu dovolené a opětovné hospitalizace se předpokládá, že doba sběru dat bude trvat 12 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1014

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • University of Aarhus, Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Staří pacienti (ve věku ≥ 75 let), akutně přijatí na geriatrické oddělení ve Fakultní nemocnici Aarhus pro obě onemocnění, která vyžadují lékařskou a/nebo chirurgickou léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 75 let a starší byli přijati na Geriatrické oddělení a do Fakultní nemocnice Aarhus v období od 15. září 2016 do 1. září 2017.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří při příjmu umírají, posoudí specialista v oboru geriatrie
  • Pacienti s apoplexií, kde je přítomna afázie
  • Pacienti s těžkou demencí bez jazyka
  • Pacienti, kteří nejsou schopni rozumět nebo mluvit dánsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jednolůžkové pokoje
Pacienti jsou přijímáni na jednolůžkové pokoje v nově postavené nemocnici v období od 20. března do 1. září 2017.
Vícelůžkové pokoje
Pacienti jsou přijímáni na vícelůžkové pokoje s jedním až dvěma spolupacienty ve staré nemocnici v období od 15. září 2016 do 19. března 2017

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delirium
Časové okno: Opakovaná měření dvakrát denně v 7-11 hodin a v 17-22 hodin. Od prvního dne přijetí na geriatrické oddělení do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní. Podélný sběr dat.
Delirium diagnostikováno metodou Confusion Assessment Method (CAM) – dánská verze. Incidence deliria se měří prvním pozitivním CAM skóre. Trvání deliria je definováno 1 nebo více po sobě jdoucími pozitivními CAM skóre a končí, pokud byly tři po sobě jdoucí negativní CAM skóre. Doba trvání se měří v půl dnech.
Opakovaná měření dvakrát denně v 7-11 hodin a v 17-22 hodin. Od prvního dne přijetí na geriatrické oddělení do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní. Podélný sběr dat.
Trvání deliria
Časové okno: Opakovaná měření dvakrát denně v 7-11 hodin a v 17-22 hodin. Od prvního dne přijetí na geriatrické oddělení do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní. Podélný sběr dat.
Delirium diagnostikované pozitivním CAM testem - dánská verze. Incidence deliria se měří prvním pozitivním CAM skóre. Trvání deliria je definováno 1 nebo více po sobě jdoucími pozitivními CAM skóre a končí, pokud byly tři po sobě jdoucí negativní CAM skóre. Doba trvání se měří v půl dnech.
Opakovaná měření dvakrát denně v 7-11 hodin a v 17-22 hodin. Od prvního dne přijetí na geriatrické oddělení do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní. Podélný sběr dat.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání psychofarmak
Časové okno: První den při příjmu na geriatrické oddělení ve 20:00 a do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní.
Při pozitivním CAM: Užívání psychofarmak bude zaznamenáno z lékařské tabulky.
První den při příjmu na geriatrické oddělení ve 20:00 a do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní.
Změny v medikaci - Opioid
Časové okno: První den při příjmu na geriatrické oddělení ve 20:00 a do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní.
Pozitivní CAM: Změny opioidů budou zaznamenány z lékařské tabulky.
První den při příjmu na geriatrické oddělení ve 20:00 a do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní.
Změny ve spotřebě léků
Časové okno: První den při příjmu na geriatrické oddělení ve 20:00 a do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní.
Pozitivním CAM: Změny ve spotřebě léků budou zaznamenány z lékařské tabulky.
První den při příjmu na geriatrické oddělení ve 20:00 a do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní.
Pevná ochrana u pacienta
Časové okno: První den při příjmu na geriatrické oddělení ve 20:00 a do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní.
Pozitivní CAM: Pacient nesmí být v nemocničním pokoji sám. Ošetřující personál bude po celou dobu s pacientem
První den při příjmu na geriatrické oddělení ve 20:00 a do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní.
Traumatický pád
Časové okno: První den při příjmu na geriatrické oddělení ve 20:00 a do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní.
Pozitivní CAM: Traumatický pád pod hospitalizaci bude hlášen Dánskému úřadu pro bezpečnost pacientů jako nezamýšlená událost. Retrospektivní traumatický pád bude zaznamenán
První den při příjmu na geriatrické oddělení ve 20:00 a do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní.
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: První den při přijetí na geriatrické oddělení a do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní.
Počítáno od přijetí do propuštění z geriatrického oddělení
První den při přijetí na geriatrické oddělení a do propuštění. Průměrná doba hospitalizace je 7 dní.
Propuštění do vlastního domova nebo institucionalizace
Časové okno: Při propuštění z geriatrického oddělení. 0-1 hodina po vybití.
Zaznamenává se, zda jsou pacienti propuštěni do domova, domů s pečovatelskou službou nebo do zařízení chráněného bydlení. Informace budou zaznamenány z lékařské tabulky.
Při propuštění z geriatrického oddělení. 0-1 hodina po vybití.
Opětovná hospitalizace
Časové okno: 0-30 dní po propuštění
Zaznamenává se, pokud jsou pacienti znovu hospitalizováni
0-30 dní po propuštění
Smrt
Časové okno: 0-365 dní po přijetí
Datum úmrtí do 30, 90 a 365 dnů po přijetí
0-365 dní po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Delirium in geriatric patients

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy