Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delirium i Geriatrisk Hospital Enkeltsengs- og flersengsværelser

4. juli 2018 opdateret af: Aarhus University Hospital

Kan hospitalets arkitektoniske design påvirke forekomsten og behandlingen af ​​delirium hos geriatriske patienter? En sammenligning mellem enkeltsengs- og flersengsværelser

At undersøge om enkeltsengsstuer kan forebygge og reducere forekomst og varighed af delirium sammenlignet med flersengsstuer hos ældre patienter indlagt på geriatrisk afdeling. Derudover undersøges det, om enkeltsengsstuer reducerer brugen af ​​psykofarmaka, opioider, parenteral medicin, fast vagt, fald, indlæggelse og udskrivning til institution blandt deiriske patienter. Endvidere at undersøge, om delirium er forbundet med genindlæggelse, traumatisk fald, institutionalisering og død inden for 30 dage, sammenlignet med dem, der ikke udvikler delirium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Design:

Projektet vil blive gennemført som et observationelt prospektivt kohortestudie. Patienter indlagt i perioden 15. september 2016 til 1. september 2017, som opfylder kriterierne, er inkluderet

Inklusionskriterier:

Patienter 75 år og ældre indlagt på geriatrisk afdeling på Aarhus Universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ved indlæggelse er døende vurderet af speciallæge i geriatri, Patienter med apopleksi, hvor der er afasi, Patienter med svær demens uden sprog, Patienter, der ikke kan forstå eller tale dansk.

Dataindsamling:

Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive undersøgt for delirium ved at bruge Confusion Assessment Method (CAM).

Det primære resultat er delirium, diagnosticeret med positiv CAM, som måles morgen og aften alle ugens dage. Varigheden af ​​delirium er defineret ved 1 eller flere på hinanden følgende positive CAM-scores og slutter, hvis der har været tre på hinanden følgende negative CAM-scores. Under indlæggelsen registreres, om patienten opholder sig på enkelt- eller flersengsstue.

Derudover registreres det, hvis den gamle patient har infektioner, anæmi, hyponatriæmi, forstoppelse og urinretention. Ved delirium registreres forbrug af psykiatriske lægemidler og ændringer i lægemiddeladministration, behov for fast vagt og faldepisoder. Ved delirium registreres forbrug af psykiatriske lægemidler og ændringer i lægemiddeladministration, behov for fast vagt og faldepisoder. Indlæggelsens længde opgøres, og det registreres, hvis patienterne udskrives til hjemmet, plejehjem eller beskyttede boliger. Opfølgning er 30 dage efter udskrivelsen. Traumatisk fald registreres i Akutmodtagelse, boligskifte, genindlæggelse og dødsfald registreres.

Primært udfald indsamles prospektivt og sekundært udfald indsamles retrospektivt fra den elektroniske patientjournal.

Indstillinger: Den daglige vurdering af delirium er en del af det almindelige forløb på Geriatrisk Afdeling.

Halvvejs i dataindsamlingsperioden flytter Geriatrisk afdeling fra gamle hospitalsbygninger til nybygget hospital. På det gamle sygehus er der 2,5 % enkeltværelser og på det nye 100 % enkeltværelser.

Patienter medtages med cpr-nummer. De kan være indlagt én gang både på det gamle og det nye, men de kan ikke indgå to gange på samme type hospital.

Prøvestørrelse: Effektberegningen er baseret på en observationsundersøgelse af Caruso et al. Forekomsten af ​​delirium i enkelt- og flersengsrum hos intensive patienter (gennemsnitsalder 59 år) sammenlignes. Forekomsten af ​​delirium i enkeltsengsværelser er 6,8 % mod 15,1 % i flersengsværelser. Med en power på 90 % og et signifikansniveau på 5 % har vi brug for 320 patienter i hver gruppe (N = 640).

Tidsramme: I gennemsnit er der indlagt 75 ældre patienter pr. måneder. Vi forventer, at 10 % bliver genindlagt. Ved beregning af ferie og genindlæggelse forventes dataindsamlingsperioden at vare 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1014

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • University of Aarhus, Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gamle patienter (i alderen ≥75 år), akut indlagt på geriatrisk afdeling på Aarhus Universitetshospital for både sygdomme, der har behov for medicinsk og/eller kirurgisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter 75 år og ældre indlagt på geriatrisk afdeling og på Aarhus Universitetshospital i perioden 15. september 2016 til 1. september 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ved indlæggelse er døende, vurderes af speciallæge i geriatri
  • Patienter med apopleksi, hvor der er afasi
  • Patienter med svær demens uden sprog
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller tale dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Enkeltsengsværelser
Patienterne er indlagt på enkeltsengsstuer på det nybyggede sygehus i perioden 20. marts til 1. september 2017
Flersengsværelser
Patienter er indlagt på sengestuer med en til to medpatienter på det gamle sygehus i perioden 15. september 2016 til 19. marts 2017

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: Gentagne målinger to gange om dagen kl. 7-11 og kl. 17-22. Fra første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling til udskrivelse. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er 7 dage. Longitudinel dataindsamling.
Delirium diagnosticeret ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM) - dansk version. Forekomsten af ​​delirium måles ved den første positive CAM-score. Varigheden af ​​delirium er defineret ved 1 eller flere på hinanden følgende positive CAM-scores og slutter, hvis der har været tre på hinanden følgende negative CAM-scores. Varighed er målt i halve dage.
Gentagne målinger to gange om dagen kl. 7-11 og kl. 17-22. Fra første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling til udskrivelse. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er 7 dage. Longitudinel dataindsamling.
Varighed af delirium
Tidsramme: Gentagne målinger to gange om dagen kl. 7-11 og kl. 17-22. Fra første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling til udskrivelse. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er 7 dage. Longitudinel dataindsamling.
Delirium diagnosticeret ved positiv CAM-test - dansk version. Forekomsten af ​​delirium måles ved den første positive CAM-score. Varigheden af ​​delirium er defineret ved 1 eller flere på hinanden følgende positive CAM-scores og slutter, hvis der har været tre på hinanden følgende negative CAM-scores. Varighed er målt i halve dage.
Gentagne målinger to gange om dagen kl. 7-11 og kl. 17-22. Fra første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling til udskrivelse. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er 7 dage. Longitudinel dataindsamling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af psykotrope lægemidler
Tidsramme: Første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling kl. 20.00 og frem til udskrivelse. Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold er 7 dage.
Ved positiv CAM: Brug af psykotrope stoffer vil blive registreret fra det medicinske skema.
Første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling kl. 20.00 og frem til udskrivelse. Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold er 7 dage.
Ændringer i medicin - Opioid
Tidsramme: Første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling kl. 20.00 og frem til udskrivelse. Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold er 7 dage.
Ved positiv CAM: Ændringer i opioid vil blive registreret fra det medicinske diagram.
Første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling kl. 20.00 og frem til udskrivelse. Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold er 7 dage.
Ændringer i medicinforbrug
Tidsramme: Første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling kl. 20.00 og frem til udskrivelse. Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold er 7 dage.
Ved positiv CAM: Ændringer i medicinforbruget vil blive registreret fra lægeskemaet.
Første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling kl. 20.00 og frem til udskrivelse. Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold er 7 dage.
Fast vagt ved patienten
Tidsramme: Første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling kl. 20.00 og frem til udskrivelse. Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold er 7 dage.
Ved positiv CAM: Patienten må ikke være alene på sygestuen. Plejepersonalet vil være sammen med patienten hele tiden
Første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling kl. 20.00 og frem til udskrivelse. Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold er 7 dage.
Traumatisk fald
Tidsramme: Første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling kl. 20.00 og frem til udskrivelse. Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold er 7 dage.
Ved positiv CAM: Traumatisk fald under indlæggelse vil blive indberettet til Styrelsen for Patientsikkerhed som en utilsigtet hændelse. Retrospektivt traumatisk fald vil blive registreret
Første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling kl. 20.00 og frem til udskrivelse. Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold er 7 dage.
Længde af hospitalsophold (LOS)
Tidsramme: Første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling og frem til udskrivelse. Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold er 7 dage.
Beregnet fra indlæggelse til udskrivning fra geriatrisk afdeling
Første dag ved indlæggelse på geriatrisk afdeling og frem til udskrivelse. Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold er 7 dage.
Udskrivelse til eget hjem eller institutionalisering
Tidsramme: Ved udskrivelse fra geriatrisk afdeling. 0-1 time efter udskrivelsen.
Registreres, hvis patienterne udskrives til hjem, plejehjem eller beskyttede boliger. Oplysningerne vil blive registreret fra det medicinske skema.
Ved udskrivelse fra geriatrisk afdeling. 0-1 time efter udskrivelsen.
Genindlæggelse
Tidsramme: 0-30 dage efter udskrivelsen
Registreres, hvis patienterne er genindlagt
0-30 dage efter udskrivelsen
Død
Tidsramme: 0-365 dage efter indlæggelsen
Dødsdato inden for 30, 90 og 365 dage efter indlæggelsen
0-365 dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Delirium in geriatric patients

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg