Делирий в гериатрической больнице Одноместные и многоместные палаты
Может ли архитектурный дизайн больницы повлиять на заболеваемость и лечение делирия у гериатрических пациентов? Сравнение одноместных и многоместных номеров
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Дизайн:
Проект будет проводиться как обсервационное проспективное когортное исследование. Включены пациенты, госпитализированные в период с 15 сентября 2016 г. по 1 сентября 2017 г., которые соответствуют критериям
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 75 лет и старше госпитализированы в гериатрическое отделение больницы Орхусского университета.
Критерий исключения:
Пациенты, которые при поступлении умирают, оцениваются специалистом по гериатрии. Пациенты с инсультом, у которых присутствует афазия. Пациенты с тяжелой деменцией без речи. Пациенты, которые не могут понимать или говорить по-датски.
Сбор данных:
Все пациенты, отвечающие критериям включения, будут обследованы на наличие делирия с использованием метода оценки спутанности сознания (CAM).
Первичным исходом является делирий, диагностированный при положительной САМ, который измеряют утром и вечером каждый день недели. Продолжительность делирия определяется 1 или более последовательными положительными оценками САМ и заканчивается, если было три последовательных отрицательных оценки САМ. При госпитализации регистрируется, находится ли больной в одноместной или многоместной палате.
Дополнительно его регистрируют, если у больного пожилого возраста имеются инфекции, анемия, гипонатриемия, запоры и задержка мочи. В случае делирия регистрируют прием психотропных препаратов и изменение режима их приема, потребность в фиксированной защите и эпизоды падения. В случае делирия регистрируют прием психотропных препаратов и изменение режима их приема, потребность в фиксированной защите и эпизоды падения. Продолжительность пребывания в больнице рассчитывается и регистрируется, если пациенты выписываются домой, в дома престарелых или в приюты. Последующее наблюдение через 30 дней после выписки. В приемном покое зафиксировано травматическое падение, смена жилья, повторная госпитализация и смерть.
Первичный результат собирается проспективно, а вторичный результат собирается ретроспективно из электронного журнала пациентов.
Условия: ежедневная оценка делирия является частью обычной процедуры в гериатрическом отделении.
В середине периода сбора данных гериатрическое отделение переезжает из старых зданий больницы в новую больницу. В старой больнице 2,5% одноместных палат, в новой 100% одноместных палат.
Пациенты включаются по номеру регистрации актов гражданского состояния. Они могут быть госпитализированы один раз и в старую, и в новую, но не могут быть включены дважды в один и тот же тип больницы.
Размер выборки: расчет мощности основан на исследовании наблюдений, проведенном Caruso et al. Сравнивается частота делирия в одноместных и многоместных палатах у реанимационных больных (средний возраст 59 лет). Частота делирия в одноместных палатах составляет 6,8% против 15,1% в многоместных палатах. При мощности 90% и уровне значимости 5% нам нужно 320 пациентов в каждой группе (N = 640).
Сроки: В среднем принимается 75 пациентов пожилого возраста пр. месяцы. Мы ожидаем, что 10% будут повторно госпитализированы. При расчете отпуска и повторной госпитализации предполагается, что период сбора данных продлится 12 месяцев.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- University of Aarhus, Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 75 лет и старше, госпитализированные в гериатрическое отделение и в больницу Орхусского университета в период с 15 сентября 2016 г. по 1 сентября 2017 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые при поступлении умирают, осматриваются гериатром
- Пациенты с апоплексией, у которых присутствует афазия
- Пациенты с тяжелой деменцией без языка
- Пациенты, которые не могут понимать или говорить по-датски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Одноместные номера
Прием пациентов в одноместных палатах новопостроенной больницы в период с 20 марта по 1 сентября 2017 г.
|
|
Многоместные номера
Пациенты принимаются в многоместных палатах с одним-двумя другими пациентами в старой больнице в период с 15 сентября 2016 г. по 19 марта 2017 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бред
Временное ограничение: Повторные измерения два раза в день в 7-11 утра и в 17-10 вечера. С первого дня поступления в гериатрическое отделение до выписки. Средний срок госпитализации составляет 7 дней. Сбор продольных данных.
|
Делирий диагностируется с помощью метода оценки спутанности сознания (CAM) - датская версия.
Заболеваемость делирием измеряется по первому положительному баллу САМ.
Продолжительность делирия определяется 1 или более последовательными положительными оценками САМ и заканчивается, если было три последовательных отрицательных оценки САМ.
Продолжительность измеряется в полдня.
|
Повторные измерения два раза в день в 7-11 утра и в 17-10 вечера. С первого дня поступления в гериатрическое отделение до выписки. Средний срок госпитализации составляет 7 дней. Сбор продольных данных.
|
|
Продолжительность делирия
Временное ограничение: Повторные измерения два раза в день в 7-11 утра и в 17-10 вечера. С первого дня поступления в гериатрическое отделение до выписки. Средний срок госпитализации составляет 7 дней. Сбор продольных данных.
|
Делирий, диагностированный положительным тестом САМ - датская версия.
Заболеваемость делирием измеряется по первому положительному баллу САМ.
Продолжительность делирия определяется 1 или более последовательными положительными оценками САМ и заканчивается, если было три последовательных отрицательных оценки САМ.
Продолжительность измеряется в полдня.
|
Повторные измерения два раза в день в 7-11 утра и в 17-10 вечера. С первого дня поступления в гериатрическое отделение до выписки. Средний срок госпитализации составляет 7 дней. Сбор продольных данных.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование психотропного препарата
Временное ограничение: Первый день при поступлении в гериатрическое отделение в 20:00 и до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 7 дней.
|
При положительном CAM: использование психотропных препаратов будет записано в медицинской карте.
|
Первый день при поступлении в гериатрическое отделение в 20:00 и до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 7 дней.
|
|
Изменения в лекарствах - Опиоиды
Временное ограничение: Первый день при поступлении в гериатрическое отделение в 20:00 и до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 7 дней.
|
По положительному CAM: изменения в опиоидах будут записаны в медицинской карте.
|
Первый день при поступлении в гериатрическое отделение в 20:00 и до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 7 дней.
|
|
Изменения в потреблении лекарств
Временное ограничение: Первый день при поступлении в гериатрическое отделение в 20:00 и до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 7 дней.
|
По положительному CAM: Изменения в потреблении лекарств будут записаны из медицинской карты.
|
Первый день при поступлении в гериатрическое отделение в 20:00 и до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 7 дней.
|
|
Фиксированная охрана у пациента
Временное ограничение: Первый день при поступлении в гериатрическое отделение в 20:00 и до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 7 дней.
|
По положительному CAM: пациент не должен находиться один в больничной палате.
Медицинский персонал будет все время находиться рядом с пациентом
|
Первый день при поступлении в гериатрическое отделение в 20:00 и до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 7 дней.
|
|
Травматическое падение
Временное ограничение: Первый день при поступлении в гериатрическое отделение в 20:00 и до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 7 дней.
|
При положительном результате CAM: о травматическом падении при госпитализации будет сообщено в Управление безопасности пациентов Дании как о непреднамеренном событии.
Будет зафиксировано ретроспективное травматическое падение
|
Первый день при поступлении в гериатрическое отделение в 20:00 и до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 7 дней.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: Первый день при поступлении в гериатрическое отделение и до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 7 дней.
|
Рассчитывается от поступления до выписки из гериатрического отделения
|
Первый день при поступлении в гериатрическое отделение и до выписки. Средняя продолжительность пребывания в стационаре составляет 7 дней.
|
|
Выписка в собственный дом или институционализация
Временное ограничение: При выписке из гериатрического отделения. 0-1 час после выписки.
|
Регистрируется, если пациенты выписываются домой, в дома престарелых или в приюты.
Информация будет записываться из медицинской карты.
|
При выписке из гериатрического отделения. 0-1 час после выписки.
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 0-30 дней после выписки
|
Регистрируется в случае повторной госпитализации больных
|
0-30 дней после выписки
|
|
Смерть
Временное ограничение: 0-365 дней после поступления
|
Дата смерти в течение 30, 90 и 365 дней после госпитализации
|
0-365 дней после поступления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Caruso P, Guardian L, Tiengo T, Dos Santos LS, Junior PM. ICU architectural design affects the delirium prevalence: a comparison between single-bed and multibed rooms*. Crit Care Med. 2014 Oct;42(10):2204-10. doi: 10.1097/CCM.0000000000000502.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Delirium in geriatric patients
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .