Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Delirium in geriatrisch ziekenhuis Eenpersoonskamers en meerpersoonskamers

4 juli 2018 bijgewerkt door: Aarhus University Hospital

Kan het architectonisch ontwerp van het ziekenhuis de incidentie en behandeling van delirium bij geriatrische patiënten beïnvloeden? Een vergelijking tussen eenpersoonskamers en kamers met meerdere bedden

Onderzoeken of eenpersoonskamers de incidentie en duur van delirium kunnen voorkomen en verminderen in vergelijking met meerpersoonskamers bij oudere patiënten die worden opgenomen op een geriatrische afdeling. Daarnaast wordt onderzocht of eenpersoonskamers het gebruik van psychofarmaca, opioïden, parenterale medicatie, vaste bewaking, vallen, ziekenhuisopname en ontslag naar instelling verminderen bij delirante patiënten. Bovendien, om te onderzoeken of delirium gepaard gaat met heropname in het ziekenhuis, traumatische val, opname in een instelling en overlijden binnen 30 dagen, in vergelijking met degenen die geen delirium ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp:

Het project zal worden uitgevoerd als een observationele prospectieve cohortstudie. Patiënten opgenomen in de periode van 15 september 2016 tot 1 september 2017 die aan de criteria voldoen, zijn opgenomen

Inclusiecriteria:

Patiënten van 75 jaar en ouder opgenomen op de afdeling Geriatrie van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die bij opname op sterven liggen, beoordeeld door een specialist in geriatrie, Patiënten met een beroerte waarbij afasie aanwezig is, Patiënten met ernstige dementie zonder taal, Patiënten die Deens niet kunnen verstaan ​​of spreken.

Gegevensverzameling:

Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden onderzocht op delier door gebruik te maken van de Confusion Assessment Method (CAM).

De primaire uitkomstmaat is delirium, gediagnosticeerd met positieve CAM, die elke dag van de week 's morgens en' s avonds wordt gemeten. De duur van het delirium wordt bepaald door 1 of meer opeenvolgende positieve CAM-scores en eindigt als er drie opeenvolgende negatieve CAM-scores zijn geweest. Tijdens de ziekenhuisopname wordt geregistreerd of de patiënt in een één- of meerpersoonskamer verblijft.

Bovendien wordt geregistreerd of de oude patiënt infecties, bloedarmoede, hyponatriëmie, obstipatie en urineretentie heeft. Bij delirium wordt het gebruik van psychiatrische middelen en veranderingen in medicijntoediening, behoefte aan vaste bewaking en valepisodes geregistreerd. Bij delirium wordt het gebruik van psychiatrische middelen en veranderingen in medicijntoediening, behoefte aan vaste bewaking en valepisodes geregistreerd. De duur van het ziekenhuisverblijf wordt berekend en er wordt geregistreerd of de patiënten worden ontslagen voor thuis, verpleeghuizen of voorzieningen voor beschermd wonen. Follow-up is 30 dagen na ontslag. Traumatische val wordt geregistreerd op de Spoedeisende Hulp, verandering van woning, heropname en overlijden wordt geregistreerd.

De primaire uitkomst wordt prospectief verzameld en de secundaire uitkomst wordt retrospectief verzameld uit het elektronische patiëntendagboek.

Instellingen: De dagelijkse beoordeling van delier maakt deel uit van de reguliere procedure op de afdeling Geriatrie.

Halverwege de dataverzamelingsperiode verhuist de afdeling Geriatrie van oude ziekenhuisgebouwen naar nieuwbouw. Bij het oude ziekenhuis zijn er 2,5% eenpersoonskamers en bij het nieuwe 100% eenpersoonskamers.

Patiënten worden ingeschreven met behulp van het Burgerlijk Registratienummer. Ze mogen zowel in het oude als in het nieuwe een keer opgenomen worden, maar niet twee keer in hetzelfde type ziekenhuis.

Steekproefomvang: De powerberekening is gebaseerd op een observatiestudie door Caruso et al. Incidentie van delirium in een- en meerbedskamers bij intensieve patiënten (gemiddelde leeftijd 59 jaar) wordt vergeleken. De incidentie van delirium in eenpersoonskamers is 6,8% versus 15,1% in meerpersoonskamers. Met een power van 90% en een significantieniveau van 5% hebben we in elke groep 320 patiënten nodig (N = 640).

Tijdsbestek: Gemiddeld worden er 75 oudere patiënten opgenomen pr. maanden. We verwachten dat 10% opnieuw wordt opgenomen in het ziekenhuis. Bij het berekenen van vakantie en heropname wordt verwacht dat de gegevensverzamelingsperiode 12 maanden zal duren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1014

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • University of Aarhus, Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Oude patiënten (≥75 jaar), acuut opgenomen op een geriatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus voor beide ziekten die medische en/of chirurgische behandeling vereisen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 75 jaar en ouder opgenomen op de afdeling Geriatrie en in het Universitair Ziekenhuis van Aarhus in de periode van 15 september 2016 tot 1 september 2017.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die bij opname sterven worden beoordeeld door een specialist ouderengeneeskunde
  • Patiënten met apoplexie waarbij afasie aanwezig is
  • Patiënten met ernstige dementie zonder taal
  • Patiënten die Deens niet kunnen verstaan ​​of spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Eenpersoonskamers
Patiënten worden opgenomen in eenpersoonskamers in het nieuw gebouwde ziekenhuis in de periode 20 maart tot 1 september 2017
Kamers met meerdere bedden
Patiënten worden in de periode 15 september 2016 tot 19 maart 2017 opgenomen op meerpersoonskamers met één tot twee medepatiënten in het oude ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium
Tijdsspanne: Herhaalde metingen twee keer per dag om 7-11 uur en om 17-22 uur. Vanaf de eerste opnamedag op de afdeling ouderengeneeskunde tot aan het ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen. Longitudinale gegevensverzameling.
Delirium gediagnosticeerd met behulp van de Confusion Assessment Method (CAM) - Deense versie. De incidentie van delirium wordt gemeten aan de hand van de eerste positieve CAM-score. De duur van het delirium wordt bepaald door 1 of meer opeenvolgende positieve CAM-scores en eindigt als er drie opeenvolgende negatieve CAM-scores zijn geweest. De duur wordt gemeten in halve dagen.
Herhaalde metingen twee keer per dag om 7-11 uur en om 17-22 uur. Vanaf de eerste opnamedag op de afdeling ouderengeneeskunde tot aan het ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen. Longitudinale gegevensverzameling.
Duur van delirium
Tijdsspanne: Herhaalde metingen twee keer per dag om 7-11 uur en om 17-22 uur. Vanaf de eerste opnamedag op de afdeling ouderengeneeskunde tot aan het ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen. Longitudinale gegevensverzameling.
Delirium gediagnosticeerd door positieve CAM-test - Deense versie. De incidentie van delirium wordt gemeten aan de hand van de eerste positieve CAM-score. De duur van het delirium wordt bepaald door 1 of meer opeenvolgende positieve CAM-scores en eindigt als er drie opeenvolgende negatieve CAM-scores zijn geweest. De duur wordt gemeten in halve dagen.
Herhaalde metingen twee keer per dag om 7-11 uur en om 17-22 uur. Vanaf de eerste opnamedag op de afdeling ouderengeneeskunde tot aan het ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen. Longitudinale gegevensverzameling.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van psychofarmaca
Tijdsspanne: Eerste dag bij opname op de afdeling ouderengeneeskunde om 20.00 uur en tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen.
Bij positieve CAM: Het gebruik van psychofarmaca wordt geregistreerd vanuit het medisch dossier.
Eerste dag bij opname op de afdeling ouderengeneeskunde om 20.00 uur en tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen.
Veranderingen in medicatie - Opioïde
Tijdsspanne: Eerste dag bij opname op de afdeling ouderengeneeskunde om 20.00 uur en tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen.
Door positieve CAM: Veranderingen in opioïden worden geregistreerd in de medische kaart.
Eerste dag bij opname op de afdeling ouderengeneeskunde om 20.00 uur en tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen.
Veranderingen in medicijngebruik
Tijdsspanne: Eerste dag bij opname op de afdeling ouderengeneeskunde om 20.00 uur en tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen.
Bij positieve CAM: Veranderingen in medicijngebruik worden geregistreerd vanuit de medische kaart.
Eerste dag bij opname op de afdeling ouderengeneeskunde om 20.00 uur en tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen.
Vaste bewaker bij de patiënt
Tijdsspanne: Eerste dag bij opname op de afdeling ouderengeneeskunde om 20.00 uur en tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen.
Bij positieve CAM: De patiënt mag niet alleen in de ziekenhuiskamer zijn. Verzorgend personeel zal de hele tijd bij de patiënt zijn
Eerste dag bij opname op de afdeling ouderengeneeskunde om 20.00 uur en tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen.
Traumatische val
Tijdsspanne: Eerste dag bij opname op de afdeling ouderengeneeskunde om 20.00 uur en tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen.
Bij positieve CAM:Traumatische val onder ziekenhuisopname wordt gerapporteerd aan de Deense autoriteit voor patiëntveiligheid als een onbedoeld voorval. Retrospectieve traumatische val wordt geregistreerd
Eerste dag bij opname op de afdeling ouderengeneeskunde om 20.00 uur en tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen.
Duur van het ziekenhuisverblijf (LOS)
Tijdsspanne: Eerste dag bij opname op de afdeling ouderengeneeskunde en tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen.
Berekend vanaf opname tot ontslag van de afdeling ouderengeneeskunde
Eerste dag bij opname op de afdeling ouderengeneeskunde en tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is 7 dagen.
Ontslag naar eigen woning of instelling
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de geriatrische afdeling. 0-1 uur na ontslag.
Geregistreerd als de patiënten worden ontslagen voor thuis, verpleeghuizen of aanleunwoningen. Informatie wordt vastgelegd uit het medisch dossier.
Bij ontslag uit de geriatrische afdeling. 0-1 uur na ontslag.
Opnieuw ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 0-30 dagen na ontslag
Opgenomen als de patiënten opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen
0-30 dagen na ontslag
Dood
Tijdsspanne: 0-365 dagen na opname
Datum van overlijden binnen 30, 90 en 365 dagen na opname
0-365 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Aarhus University Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Aarhus

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juli 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Delirium in geriatric patients

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen