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Delirium em Hospitais Geriátricos Camas Individuais e Camas Múltiplas

4 de julho de 2018 atualizado por: Aarhus University Hospital

O Projeto Arquitetônico do Hospital Pode Afetar a Incidência e o Tratamento do Delirium em Pacientes Geriátricos? Uma comparação entre quartos com cama de solteiro e com várias camas

Investigar se quartos com cama de solteiro podem prevenir e reduzir a incidência e duração do delirium em comparação com quartos com várias camas em pacientes idosos internados em um departamento geriátrico. Além disso, investiga-se se os quartos individuais reduzem o uso de psicotrópicos, opioides, medicação parenteral, guarda fixa, quedas, hospitalização e alta institucional entre pacientes delirantes. Além disso, estudar se o delirium está associado a reinternação, queda traumática, institucionalização e morte em 30 dias, em comparação com aqueles que não desenvolvem delirium.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Projeto:

O projeto será conduzido como um estudo de coorte prospectivo observacional. Incluem-se os doentes internados no período de 15 de setembro de 2016 a 1 de setembro de 2017 que cumpram os critérios

Critério de inclusão:

Pacientes com 75 anos ou mais internados na enfermaria geriátrica do Aarhus University Hospital.

Critério de exclusão:

Pacientes que na admissão estão morrendo avaliados por um especialista em geriatria, Pacientes com acidente vascular cerebral com afasia, Pacientes com demência grave sem linguagem, Pacientes com incapacidade de entender ou falar dinamarquês.

Coleção de dados:

Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão examinados quanto ao estado de delirium usando o Confusion Assessment Method (CAM).

O resultado primário é o delirium, diagnosticado com CAM positivo, que é medido de manhã e à noite todos os dias da semana. A duração do delirium é definida por 1 ou mais pontuações CAM positivas consecutivas e termina se houver três pontuações CAM negativas consecutivas. Durante a internação, é registrado se o paciente está hospedado em quarto individual ou multicamadas.

Além disso, registra-se, se o paciente idoso apresenta infecções, anemia, hiponatremia, constipação e retenção urinária. Em caso de delirium, registra-se o consumo de psicofármacos e alterações na administração de medicamentos, necessidade de guarda fixa e episódios de quedas. Em caso de delirium, registra-se o consumo de psicofármacos e alterações na administração de medicamentos, necessidade de guarda fixa e episódios de quedas. O tempo de internação é calculado e registrado se os pacientes tiverem alta para casa, asilos ou casas de repouso. O seguimento é de 30 dias após a alta. Regista-se queda traumática no Serviço de Urgência, regista-se mudança de alojamento, reinternação e óbito.

O desfecho primário é coletado prospectivamente e o desfecho secundário é coletado retrospectivamente do diário eletrônico do paciente.

Configurações: A avaliação diária do delirium faz parte do procedimento regular no Departamento de Geriatria.

Na metade do período de coleta de dados, o departamento de Geriatria muda de prédios hospitalares antigos para hospitais recém-construídos. No antigo hospital há 2,5% de quartos individuais e no novo 100% de quartos individuais.

Os pacientes são incluídos usando o número de registro civil. Eles podem ser internados uma vez no antigo e no novo, mas não podem ser incluídos duas vezes no mesmo tipo de hospital.

Tamanho da amostra: O cálculo do poder é baseado em um estudo de observação de Caruso et al. A incidência de delirium em quartos individuais e com vários leitos em pacientes intensivos (idade média de 59 anos) é comparada. A incidência de delirium em quartos com cama de solteiro é de 6,8% versus 15,1% em quartos com várias camas. Com poder de 90% e nível de significância de 5%, precisamos de 320 pacientes em cada grupo (N = 640).

Prazo: Em média, são admitidos 75 pacientes idosos pr. meses. Esperamos que 10% sejam re-hospitalizados. No cálculo de férias e reinternação, espera-se que o período de coleta de dados seja de 12 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1014

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • University of Aarhus, Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes idosos (com idade ≥75 anos), internados de forma aguda em uma enfermaria geriátrica do Aarhus University Hospital para ambas as doenças que necessitam de tratamento médico e/ou cirúrgico.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com 75 anos ou mais internados na enfermaria geriátrica e no Aarhus University Hospital no período de 15 de setembro de 2016 a 1º de setembro de 2017.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que na admissão estão morrendo avaliados por especialista em geriatria
  • Pacientes com apoplexia onde a afasia está presente
  • Pacientes com demência grave sem linguagem
  • Pacientes que são incapazes de entender ou falar dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Quartos com cama de solteiro
Os pacientes são internados em quartos individuais no hospital recém-construído no período de 20 de março a 1º de setembro de 2017
Quartos com várias camas
Os pacientes são internados em quartos com vários leitos com um a dois outros pacientes no antigo hospital no período de 15 de setembro de 2016 a 19 de março de 2017

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio
Prazo: Medições repetidas duas vezes ao dia, das 7h às 11h e das 17h às 22h. Desde o primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias. Coleta de dados longitudinais.
Delirium diagnosticado usando o Confusion Assessment Method (CAM) - versão dinamarquesa. A incidência de delirium é medida pelo primeiro escore CAM positivo. A duração do delirium é definida por 1 ou mais pontuações CAM positivas consecutivas e termina se houver três pontuações CAM negativas consecutivas. A duração é medida em meios dias.
Medições repetidas duas vezes ao dia, das 7h às 11h e das 17h às 22h. Desde o primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias. Coleta de dados longitudinais.
Duração do delírio
Prazo: Medições repetidas duas vezes ao dia, das 7h às 11h e das 17h às 22h. Desde o primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias. Coleta de dados longitudinais.
Delirium diagnosticado por teste CAM positivo - versão dinamarquesa. A incidência de delirium é medida pelo primeiro escore CAM positivo. A duração do delirium é definida por 1 ou mais pontuações CAM positivas consecutivas e termina se houver três pontuações CAM negativas consecutivas. A duração é medida em meios dias.
Medições repetidas duas vezes ao dia, das 7h às 11h e das 17h às 22h. Desde o primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias. Coleta de dados longitudinais.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de psicofármaco
Prazo: Primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica às 20h e até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias.
Por CAM positivo: O uso de psicofármacos será registrado no prontuário.
Primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica às 20h e até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias.
Mudanças na medicação - Opioide
Prazo: Primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica às 20h e até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias.
Por CAM positivo: As alterações no opioide serão registradas no prontuário.
Primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica às 20h e até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias.
Alterações no consumo de medicamentos
Prazo: Primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica às 20h e até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias.
Por CAM positivo: Alterações no consumo de medicamentos serão registradas no prontuário.
Primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica às 20h e até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias.
Guarda fixa no paciente
Prazo: Primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica às 20h e até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias.
Por CAM positivo: O paciente não deve ficar sozinho no quarto do hospital. A equipe de atendimento estará com o paciente o tempo todo
Primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica às 20h e até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias.
Queda traumática
Prazo: Primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica às 20h e até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias.
Por CAM positivo: A queda traumática sob hospitalização será relatada à Autoridade Dinamarquesa de Segurança do Paciente como um Evento Não Intencional. A queda traumática retrospectiva será registrada
Primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica às 20h e até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias.
Tempo de internação (LOS)
Prazo: Primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica e até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias.
Calculado desde a admissão até a alta da enfermaria geriátrica
Primeiro dia de internação na enfermaria geriátrica e até a alta. O tempo médio de internação é de 7 dias.
Alta para casa própria ou internação
Prazo: Na alta da enfermaria geriátrica. 0-1 horas após a alta.
Registrado se os pacientes tiverem alta para casa, casas de repouso ou casas de repouso. As informações serão registradas no prontuário.
Na alta da enfermaria geriátrica. 0-1 horas após a alta.
Re-hospitalização
Prazo: 0-30 dias após a alta
Registrado se os pacientes forem reinternados
0-30 dias após a alta
Morte
Prazo: 0-365 dias após a admissão
Data da morte dentro de 30, 90 e 365 dias após a admissão
0-365 dias após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Delirium in geriatric patients

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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