Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Delirium Geriátriai Kórház egyágyas és többágyas szobákban

2018. július 4. frissítette: Aarhus University Hospital

Befolyásolhatja-e a kórház építészeti terve a delírium előfordulását és kezelését idős betegeknél? Az egyágyas és többágyas szobák összehasonlítása

Annak vizsgálata, hogy az egyágyas szobák megelőzhetik-e és csökkenthetik-e a delírium előfordulását és időtartamát a többágyas szobákhoz képest időskorú betegeknél. Emellett azt vizsgálják, hogy az egyágyas szobák csökkentik-e a pszichotróp szerek, opioidok, parenterális gyógyszerek, fix őrzés, elesések, kórházi kezelés és intézetbe bocsátás mértékét a zavaros betegek körében. Továbbá annak vizsgálata, hogy a delírium összefüggésben áll-e az újra kórházba kerüléssel, traumás eséssel, intézetbe kerüléssel és 30 napon belüli halállal, összehasonlítva azokkal, akiknél nem alakul ki delírium.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Részletes leírás

Tervezés:

A projekt megfigyeléses prospektív kohorszvizsgálatként fog megvalósulni. A 2016. szeptember 15. és 2017. szeptember 1. közötti időszakban kórházba került, a kritériumoknak megfelelő betegek szerepelnek.

Bevételi kritériumok:

Az Aarhusi Egyetemi Kórház Geriátriai osztályára 75 éves és idősebb betegek kerültek.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akik a felvételkor haldoklik, a geriátria szakorvosa értékeli, a stroke-ban szenvedő betegek, akiknél afázia van, a súlyos demenciában szenvedő betegek nyelv nélkül, a betegek, akik nem képesek megérteni vagy beszélni dánul.

Adatgyűjtés:

Minden olyan beteget, aki megfelel a beválasztási kritériumoknak, megvizsgálják a delírium állapota szempontjából a Confusion Assessment Method (CAM) segítségével.

Az elsődleges eredmény a pozitív CAM-mal diagnosztizált delírium, amelyet a hét minden napján reggel és este mérnek. A delírium időtartamát 1 vagy több egymást követő pozitív CAM-pontszám határozza meg, és akkor ér véget, ha három egymást követő negatív CAM-pontszám van. Kórházi ápolás során regisztrálásra kerül, ha a beteg egyágyas vagy többágyas szobában tartózkodik.

Ezenkívül regisztrálják, ha az idős betegnek fertőzései, vérszegénysége, hiponatrémiája, székrekedése és vizeletvisszatartása van. Delírium esetén rögzítik a pszichiátriai szerek fogyasztását és a gyógyszeradagolás változásait, a fix őrzés szükségességét és az esési epizódokat. Delírium esetén rögzítik a pszichiátriai szerek fogyasztását és a gyógyszeradagolás változásait, a fix őrzés szükségességét és az esési epizódokat. A kórházi tartózkodás hosszát kiszámítják és rögzítik, ha a betegeket hazaengedik, idősek otthonába vagy védett otthonba. Az utánkövetés 30 nappal az elbocsátás után történik. A sürgősségi osztályon a traumás esést, a lakáscserét, az újrakórházba helyezést és a halálesetet rögzítik.

Az elsődleges eredményeket prospektíven, a másodlagos eredményeket pedig visszamenőleg gyűjtik össze az elektronikus betegnaplóból.

Beállítások: A delírium napi felmérése a Geriátriai Osztály szokásos eljárásának része.

Az adatgyűjtési időszak felénél a Geriátriai osztály a régi kórházi épületekből új építésű kórházba költözik. A régi kórházban 2,5% egyágyas, az újban 100% egyágyas szoba található.

A betegek nyilvántartási számmal szerepelnek. A régiben és az újban is egyszer kórházba kerülhetnek, de kétszer ugyanabba a típusú kórházba nem kerülhetnek be.

Mintanagyság: A teljesítményszámítás Caruso et al. megfigyelési vizsgálatán alapul. Összehasonlították a delírium előfordulását egy- és többágyas szobákban intenzív betegeknél (átlagéletkor 59 év). A delírium előfordulása az egyágyas szobákban 6,8%, míg a többágyas szobákban 15,1%. 90%-os hatvány és 5%-os szignifikanciaszint mellett csoportonként 320 betegre van szükségünk (N = 640).

Időkeret: Átlagosan 75 idősebb beteget fogadnak pr. hónapok. Várakozásaink szerint 10%-uk kerül újra kórházba. A szabadság és az ismételt kórházi kezelés számításánál az adatgyűjtési időszak várhatóan 12 hónapig tart.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
1014

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • University of Aarhus, Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idős betegek (75 év felettiek), akiket akutan az Aarhusi Egyetemi Kórház geriátriai osztályára vettek fel mindkét olyan betegség miatt, amelyek orvosi és/vagy sebészeti kezelést igényelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A Geriátriai Osztályon és az Aarhusi Egyetemi Kórházban 2016. szeptember 15. és 2017. szeptember 1. között felvett 75 éves és idősebb betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A felvételkor haldokló betegeket egy geriátriai szakember értékeli
  • Apoplexiában szenvedő betegek, ahol afázia van jelen
  • Súlyos demenciában szenvedő betegek nyelv nélkül
  • Olyan betegek, akik nem tudnak dánul beszélni vagy érteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Egyágyas szobák
Az újonnan épült kórház egyágyas szobáiba 2017. március 20. és szeptember 1. között fogadják a betegeket.
Többágyas szobák
2016. szeptember 15. és 2017. március 19. között a régi kórház többágyas szobáiban fogadják a betegeket egy-két betegtárssal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delírium
Időkeret: Ismételt mérések naponta kétszer 7-11 és 17-22 óra között. A geriátriai osztályon történő felvétel első napjától a hazabocsátásig. Az átlagos kórházi kezelési idő 7 nap. Longitudinális adatgyűjtés.
A zavartságértékelési módszerrel (CAM) diagnosztizált delírium – dán változat. A delírium előfordulását az első pozitív CAM-pontszám alapján mérjük. A delírium időtartamát 1 vagy több egymást követő pozitív CAM-pontszám határozza meg, és akkor ér véget, ha három egymást követő negatív CAM-pontszám van. Az időtartamot fél napban mérik.
Ismételt mérések naponta kétszer 7-11 és 17-22 óra között. A geriátriai osztályon történő felvétel első napjától a hazabocsátásig. Az átlagos kórházi kezelési idő 7 nap. Longitudinális adatgyűjtés.
A delírium időtartama
Időkeret: Ismételt mérések naponta kétszer 7-11 és 17-22 óra között. A geriátriai osztályon történő felvétel első napjától a hazabocsátásig. Az átlagos kórházi kezelési idő 7 nap. Longitudinális adatgyűjtés.
Pozitív CAM-teszttel diagnosztizált delírium - dán verzió. A delírium előfordulását az első pozitív CAM-pontszám alapján mérjük. A delírium időtartamát 1 vagy több egymást követő pozitív CAM-pontszám határozza meg, és akkor ér véget, ha három egymást követő negatív CAM-pontszám van. Az időtartamot fél napban mérik.
Ismételt mérések naponta kétszer 7-11 és 17-22 óra között. A geriátriai osztályon történő felvétel első napjától a hazabocsátásig. Az átlagos kórházi kezelési idő 7 nap. Longitudinális adatgyűjtés.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichotróp gyógyszer használata
Időkeret: Első nap a geriátriai osztályon 22:00-kor és a hazabocsátásig. A kórházi tartózkodás átlagos időtartama 7 nap.
Pozitív CAM esetén: A pszichotróp szerek használatát az orvosi táblázat rögzíti.
Első nap a geriátriai osztályon 22:00-kor és a hazabocsátásig. A kórházi tartózkodás átlagos időtartama 7 nap.
Változások a gyógyszeres kezelésben - Opioid
Időkeret: Első nap a geriátriai osztályon 22:00-kor és a hazabocsátásig. A kórházi tartózkodás átlagos időtartama 7 nap.
Pozitív CAM esetén: Az opioid változásait az orvosi táblázat rögzíti.
Első nap a geriátriai osztályon 22:00-kor és a hazabocsátásig. A kórházi tartózkodás átlagos időtartama 7 nap.
Változások a gyógyszerfogyasztásban
Időkeret: Első nap a geriátriai osztályon 22:00-kor és a hazabocsátásig. A kórházi tartózkodás átlagos időtartama 7 nap.
Pozitív CAM esetén: A gyógyszerfogyasztás változásait az orvosi táblázat rögzíti.
Első nap a geriátriai osztályon 22:00-kor és a hazabocsátásig. A kórházi tartózkodás átlagos időtartama 7 nap.
Rögzített védőburkolat a betegnél
Időkeret: Első nap a geriátriai osztályon 22:00-kor és a hazabocsátásig. A kórházi tartózkodás átlagos időtartama 7 nap.
Pozitív CAM esetén: A beteg nem tartózkodhat egyedül a kórházi szobában. A kezelőszemélyzet folyamatosan a beteg mellett lesz
Első nap a geriátriai osztályon 22:00-kor és a hazabocsátásig. A kórházi tartózkodás átlagos időtartama 7 nap.
Traumás esés
Időkeret: Első nap a geriátriai osztályon 22:00-kor és a hazabocsátásig. A kórházi tartózkodás átlagos időtartama 7 nap.
Pozitív CAM esetén: A kórházi kezelés alatti traumás esést nem szándékos eseményként jelentik a Dán Betegbiztonsági Hatóságnak. A retrospektív traumás esést rögzítjük
Első nap a geriátriai osztályon 22:00-kor és a hazabocsátásig. A kórházi tartózkodás átlagos időtartama 7 nap.
A kórházi tartózkodás hossza (LOS)
Időkeret: Első nap a felvételnél a geriátriai osztályon és a hazabocsátásig. A kórházi tartózkodás átlagos időtartama 7 nap.
A felvételtől a geriátriai osztályról való elbocsátásig számítva
Első nap a felvételnél a geriátriai osztályon és a hazabocsátásig. A kórházi tartózkodás átlagos időtartama 7 nap.
Saját otthonba vagy intézetbe bocsátás
Időkeret: Kibocsátáskor a geriátriai osztályról. 0-1 órával a kisülés után.
Rögzítik, ha a betegeket hazaengedik, idősek otthonába vagy védett otthonokba bocsátják. Az információkat az orvosi kártyáról rögzítik.
Kibocsátáskor a geriátriai osztályról. 0-1 órával a kisülés után.
Újra kórházba helyezés
Időkeret: 0-30 nappal az elbocsátás után
Rögzítik, ha a betegek újra kórházba kerülnek
0-30 nappal az elbocsátás után
Halál
Időkeret: 0-365 nappal a felvétel után
Elhalálozás dátuma a felvételt követő 30, 90 és 365 napon belül
0-365 nappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Aarhus University Hospital

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
University of Aarhus

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi szék: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. július 4.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • Delirium in geriatric patients

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése