Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delirium i Geriatric Hospital Enkelsängar och flerbäddsrum

4 juli 2018 uppdaterad av: Aarhus University Hospital

Kan sjukhusets arkitektoniska utformning påverka förekomsten och behandlingen av delirium hos geriatriska patienter? En jämförelse mellan enkelsäng och flerbäddsrum

Att undersöka om enkelbäddsrum kan förebygga och minska incidens och varaktighet av delirium jämfört med flerbäddsrum hos äldre patienter inlagda på geriatrisk avdelning. Dessutom undersöks om enkelbäddsrum minskar användningen av psykofarmaka, opioider, parenteral medicinering, fast bevakning, fall, sjukhusvistelse och utskrivning till institution bland sjuka patienter. Dessutom studera om delirium är associerat med återinläggning, traumatiskt fall, institutionalisering och död inom 30 dagar, jämfört med de som inte utvecklar delirium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Design:

Projektet kommer att genomföras som en observationell prospektiv kohortstudie. Patienter inlagda på sjukhus under perioden 15 september 2016 till 1 september 2017 som uppfyller kriterierna ingår

Inklusionskriterier:

Patienter 75 år och äldre inlagda på geriatrisk avdelning på Aarhus Universitetssjukhus.

Exklusions kriterier:

Patienter som vid inläggning är döende bedömda av specialist i geriatrik, Patienter med stroke där afasi förekommer, Patienter med svår demens utan språk, Patienter som inte kan förstå eller tala danska.

Datainsamling:

Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att undersökas med avseende på delirium med hjälp av Confusion Assessment Method (CAM).

Det primära resultatet är delirium, diagnostiserat med positiv CAM, som mäts morgon och kväll alla dagar i veckan. Varaktigheten av delirium definieras av 1 eller flera på varandra följande positiva CAM-poäng och slutar om det har funnits tre på varandra följande negativa CAM-poäng. Vid sjukhusvård registreras om patienten vistas i enkel- eller flerbäddsrum.

Dessutom registreras det om den gamla patienten har infektioner, anemi, hyponatremi, förstoppning och urinretention. Vid delirium registreras konsumtion av psykiatriska läkemedel och förändringar i läkemedelsadministration, behov av fast bevakning och fallepisoder. Vid delirium registreras konsumtion av psykiatriska läkemedel och förändringar i läkemedelsadministration, behov av fast bevakning och fallepisoder. Längden på sjukhusvistelsen beräknas och det registreras om patienterna skrivs ut till hemmet, vårdhem eller skyddat boende. Uppföljning är 30 dagar efter utskrivning. Traumatiskt fall registreras på akutmottagning, bostadsbyte, återinläggning och dödsfall registreras.

Primärt utfall samlas in prospektivt och sekundärt utfall hämtas retrospektivt från den elektroniska patientjournalen.

Inställningar: Den dagliga bedömningen av delirium är en del av det ordinarie förfarandet på geriatriska avdelningen.

Halvvägs genom datainsamlingsperioden flyttar Geriatriska avdelningen från gamla sjukhusbyggnader till nybyggda sjukhus. På det gamla sjukhuset finns 2,5 % enkelrum och på det nya 100 % enkelrum.

Patienter inkluderas med personnummer. De kan vara inlagda en gång både på det gamla och det nya, men de kan inte inkluderas två gånger på samma typ av sjukhus.

Provstorlek: Effektberäkningen baseras på en observationsstudie av Caruso et al. Förekomsten av delirium i enkel- och flerbäddsrum hos intensivpatienter (medelålder 59 år) jämförs. Förekomsten av delirium i enkelbäddsrum är 6,8 % mot 15,1 % i flerbäddsrum. Med en styrka på 90 % och en signifikansnivå på 5 % behöver vi 320 patienter i varje grupp (N = 640).

Tidsram: I genomsnitt tas 75 äldre patienter in per. månader. Vi räknar med att 10 % återinläggs på sjukhus. Vid beräkning av semester och återinläggning beräknas datainsamlingsperioden vara 12 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1014

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • University of Aarhus, Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gamla patienter (i åldern ≥75 år), akut inlagda på geriatrisk avdelning på Aarhus Universitetssjukhus för både sjukdomar som behöver medicinsk och/eller kirurgisk behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter 75 år och äldre inlagda på geriatrisk avdelning och på Aarhus Universitetssjukhus under perioden 15 september 2016 till 1 september 2017.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vid inläggning är döende bedöms av specialist i geriatrik
  • Patienter med apopleksi där afasi förekommer
  • Patienter med svår demens utan språk
  • Patienter som inte kan förstå eller tala danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Enkelsängsrum
Patienter tas in i enkelbäddsrum på det nybyggda sjukhuset under perioden 20 mars till 1 september 2017
Flerbäddsrum
Patienter tas in i flerbäddsrum med en till två medpatienter på gamla sjukhuset under perioden 15 september 2016 till 19 mars 2017

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delirium
Tidsram: Upprepade mätningar två gånger om dagen kl 7-11 och kl 17-22. Från första dagen vid inläggning på geriatriska avdelningen till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar. Longitudinell datainsamling.
Delirium diagnostiserat med Confusion Assessment Method (CAM) - dansk version. Incidensen av delirium mäts med den första positiva CAM-poängen. Varaktigheten av delirium definieras av 1 eller flera på varandra följande positiva CAM-poäng och slutar om det har funnits tre på varandra följande negativa CAM-poäng. Varaktigheten mäts i halvdagar.
Upprepade mätningar två gånger om dagen kl 7-11 och kl 17-22. Från första dagen vid inläggning på geriatriska avdelningen till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar. Longitudinell datainsamling.
Deliriums varaktighet
Tidsram: Upprepade mätningar två gånger om dagen kl 7-11 och kl 17-22. Från första dagen vid inläggning på geriatriska avdelningen till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar. Longitudinell datainsamling.
Delirium diagnostiserat med positivt CAM-test - dansk version. Incidensen av delirium mäts med den första positiva CAM-poängen. Varaktigheten av delirium definieras av 1 eller flera på varandra följande positiva CAM-poäng och slutar om det har funnits tre på varandra följande negativa CAM-poäng. Varaktigheten mäts i halvdagar.
Upprepade mätningar två gånger om dagen kl 7-11 och kl 17-22. Från första dagen vid inläggning på geriatriska avdelningen till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar. Longitudinell datainsamling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av psykofarmaka
Tidsram: Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
Genom positiv CAM: Användning av psykotropa läkemedel kommer att registreras från det medicinska diagrammet.
Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
Förändringar i medicinering - Opioid
Tidsram: Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
Genom positiv CAM: Förändringar i opioid kommer att registreras från det medicinska diagrammet.
Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
Förändringar i konsumtion av medicin
Tidsram: Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
Genom positiv CAM: Förändringar i konsumtionen av medicin kommer att registreras från det medicinska diagrammet.
Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
Fast vakt vid patienten
Tidsram: Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
Genom positiv CAM: Patienten får inte vara ensam i sjukhusrummet. Vårdpersonal kommer att vara med patienten hela tiden
Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
Traumatiskt fall
Tidsram: Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
Genom positiv CAM: Traumatisk fall under sjukhusvistelse kommer att rapporteras till den danska patientsäkerhetsmyndigheten som en oavsiktlig händelse. Retrospektivt traumatiskt fall kommer att registreras
Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
Längd på sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
Beräknat från intagning till utskrivning från geriatrisk avdelning
Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
Utskrivning till eget hem eller institutionalisering
Tidsram: Vid utskrivning från geriatrisk avdelning. 0-1 timmar efter utskrivning.
Registreras om patienterna skrivs ut till hemmet, vårdhem eller skyddat boende. Information kommer att registreras från det medicinska diagrammet.
Vid utskrivning från geriatrisk avdelning. 0-1 timmar efter utskrivning.
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 0-30 dagar efter utskrivning
Registreras om patienterna återinläggs på sjukhus
0-30 dagar efter utskrivning
Död
Tidsram: 0-365 dagar efter intagning
Dödsdatum inom 30, 90 och 365 dagar efter intagningen
0-365 dagar efter intagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2018

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Delirium in geriatric patients

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Sök liknande försök