Delirium i Geriatric Hospital Enkelsängar och flerbäddsrum
Kan sjukhusets arkitektoniska utformning påverka förekomsten och behandlingen av delirium hos geriatriska patienter? En jämförelse mellan enkelsäng och flerbäddsrum
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Design:
Projektet kommer att genomföras som en observationell prospektiv kohortstudie. Patienter inlagda på sjukhus under perioden 15 september 2016 till 1 september 2017 som uppfyller kriterierna ingår
Inklusionskriterier:
Patienter 75 år och äldre inlagda på geriatrisk avdelning på Aarhus Universitetssjukhus.
Exklusions kriterier:
Patienter som vid inläggning är döende bedömda av specialist i geriatrik, Patienter med stroke där afasi förekommer, Patienter med svår demens utan språk, Patienter som inte kan förstå eller tala danska.
Datainsamling:
Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att undersökas med avseende på delirium med hjälp av Confusion Assessment Method (CAM).
Det primära resultatet är delirium, diagnostiserat med positiv CAM, som mäts morgon och kväll alla dagar i veckan. Varaktigheten av delirium definieras av 1 eller flera på varandra följande positiva CAM-poäng och slutar om det har funnits tre på varandra följande negativa CAM-poäng. Vid sjukhusvård registreras om patienten vistas i enkel- eller flerbäddsrum.
Dessutom registreras det om den gamla patienten har infektioner, anemi, hyponatremi, förstoppning och urinretention. Vid delirium registreras konsumtion av psykiatriska läkemedel och förändringar i läkemedelsadministration, behov av fast bevakning och fallepisoder. Vid delirium registreras konsumtion av psykiatriska läkemedel och förändringar i läkemedelsadministration, behov av fast bevakning och fallepisoder. Längden på sjukhusvistelsen beräknas och det registreras om patienterna skrivs ut till hemmet, vårdhem eller skyddat boende. Uppföljning är 30 dagar efter utskrivning. Traumatiskt fall registreras på akutmottagning, bostadsbyte, återinläggning och dödsfall registreras.
Primärt utfall samlas in prospektivt och sekundärt utfall hämtas retrospektivt från den elektroniska patientjournalen.
Inställningar: Den dagliga bedömningen av delirium är en del av det ordinarie förfarandet på geriatriska avdelningen.
Halvvägs genom datainsamlingsperioden flyttar Geriatriska avdelningen från gamla sjukhusbyggnader till nybyggda sjukhus. På det gamla sjukhuset finns 2,5 % enkelrum och på det nya 100 % enkelrum.
Patienter inkluderas med personnummer. De kan vara inlagda en gång både på det gamla och det nya, men de kan inte inkluderas två gånger på samma typ av sjukhus.
Provstorlek: Effektberäkningen baseras på en observationsstudie av Caruso et al. Förekomsten av delirium i enkel- och flerbäddsrum hos intensivpatienter (medelålder 59 år) jämförs. Förekomsten av delirium i enkelbäddsrum är 6,8 % mot 15,1 % i flerbäddsrum. Med en styrka på 90 % och en signifikansnivå på 5 % behöver vi 320 patienter i varje grupp (N = 640).
Tidsram: I genomsnitt tas 75 äldre patienter in per. månader. Vi räknar med att 10 % återinläggs på sjukhus. Vid beräkning av semester och återinläggning beräknas datainsamlingsperioden vara 12 månader.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- University of Aarhus, Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter 75 år och äldre inlagda på geriatrisk avdelning och på Aarhus Universitetssjukhus under perioden 15 september 2016 till 1 september 2017.
Exklusions kriterier:
- Patienter som vid inläggning är döende bedöms av specialist i geriatrik
- Patienter med apopleksi där afasi förekommer
- Patienter med svår demens utan språk
- Patienter som inte kan förstå eller tala danska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
|---|
|
Enkelsängsrum
Patienter tas in i enkelbäddsrum på det nybyggda sjukhuset under perioden 20 mars till 1 september 2017
|
|
Flerbäddsrum
Patienter tas in i flerbäddsrum med en till två medpatienter på gamla sjukhuset under perioden 15 september 2016 till 19 mars 2017
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsram: Upprepade mätningar två gånger om dagen kl 7-11 och kl 17-22. Från första dagen vid inläggning på geriatriska avdelningen till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar. Longitudinell datainsamling.
|
Delirium diagnostiserat med Confusion Assessment Method (CAM) - dansk version.
Incidensen av delirium mäts med den första positiva CAM-poängen.
Varaktigheten av delirium definieras av 1 eller flera på varandra följande positiva CAM-poäng och slutar om det har funnits tre på varandra följande negativa CAM-poäng.
Varaktigheten mäts i halvdagar.
|
Upprepade mätningar två gånger om dagen kl 7-11 och kl 17-22. Från första dagen vid inläggning på geriatriska avdelningen till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar. Longitudinell datainsamling.
|
|
Deliriums varaktighet
Tidsram: Upprepade mätningar två gånger om dagen kl 7-11 och kl 17-22. Från första dagen vid inläggning på geriatriska avdelningen till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar. Longitudinell datainsamling.
|
Delirium diagnostiserat med positivt CAM-test - dansk version.
Incidensen av delirium mäts med den första positiva CAM-poängen.
Varaktigheten av delirium definieras av 1 eller flera på varandra följande positiva CAM-poäng och slutar om det har funnits tre på varandra följande negativa CAM-poäng.
Varaktigheten mäts i halvdagar.
|
Upprepade mätningar två gånger om dagen kl 7-11 och kl 17-22. Från första dagen vid inläggning på geriatriska avdelningen till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar. Longitudinell datainsamling.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av psykofarmaka
Tidsram: Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
|
Genom positiv CAM: Användning av psykotropa läkemedel kommer att registreras från det medicinska diagrammet.
|
Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
|
|
Förändringar i medicinering - Opioid
Tidsram: Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
|
Genom positiv CAM: Förändringar i opioid kommer att registreras från det medicinska diagrammet.
|
Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
|
|
Förändringar i konsumtion av medicin
Tidsram: Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
|
Genom positiv CAM: Förändringar i konsumtionen av medicin kommer att registreras från det medicinska diagrammet.
|
Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
|
|
Fast vakt vid patienten
Tidsram: Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
|
Genom positiv CAM: Patienten får inte vara ensam i sjukhusrummet.
Vårdpersonal kommer att vara med patienten hela tiden
|
Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
|
|
Traumatiskt fall
Tidsram: Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
|
Genom positiv CAM: Traumatisk fall under sjukhusvistelse kommer att rapporteras till den danska patientsäkerhetsmyndigheten som en oavsiktlig händelse.
Retrospektivt traumatiskt fall kommer att registreras
|
Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning kl 20:00 och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
|
|
Längd på sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
|
Beräknat från intagning till utskrivning från geriatrisk avdelning
|
Första dagen vid inläggning på geriatrisk avdelning och fram till utskrivning. Den genomsnittliga sjukhusvistelsen är 7 dagar.
|
|
Utskrivning till eget hem eller institutionalisering
Tidsram: Vid utskrivning från geriatrisk avdelning. 0-1 timmar efter utskrivning.
|
Registreras om patienterna skrivs ut till hemmet, vårdhem eller skyddat boende.
Information kommer att registreras från det medicinska diagrammet.
|
Vid utskrivning från geriatrisk avdelning. 0-1 timmar efter utskrivning.
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 0-30 dagar efter utskrivning
|
Registreras om patienterna återinläggs på sjukhus
|
0-30 dagar efter utskrivning
|
|
Död
Tidsram: 0-365 dagar efter intagning
|
Dödsdatum inom 30, 90 och 365 dagar efter intagningen
|
0-365 dagar efter intagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Studiestol: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Caruso P, Guardian L, Tiengo T, Dos Santos LS, Junior PM. ICU architectural design affects the delirium prevalence: a comparison between single-bed and multibed rooms*. Crit Care Med. 2014 Oct;42(10):2204-10. doi: 10.1097/CCM.0000000000000502.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Delirium in geriatric patients
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delirium
-
NCT07545382AvslutadKlozapinförgiftning | Hypoaktivt delirium | Tricyklisk antidepressiv förgiftning | Antikolinergt delirium | Antipsykotisk Toxicitet | CNS-depression | Procyclidininducerad delirium
-
NCT07548489Har inte rekryterat ännuDelirium Förvirringstillstånd | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivvårdsavdelningen | Agiterat delirium
-
NCT04084821OkändDelirium | Delirium, orsak okänd | Delirium av blandat ursprung | Delirium Förvirringstillstånd | Läkemedelsinducerad delirium
-
NCT06176625AvslutadDelirium | Delirium vid uppkomst | Hörselnedsättning | Hörselnedsättning, högfrekvent | Hörselnedsättning, sensorineural | Delirium, orsak okänd | Hörselnedsättning, bilateral | Hörselnedsättning | Delirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung
-
NCT05398211AvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium Förvirringstillstånd
-
NCT07396532RekryteringDelirium och postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - Postoperativt
-
NCT06809894Har inte rekryterat ännuDelirium i ålderdom | Delirium behandling | Delirium Förvirringstillstånd
-
NCT03215745OkändDelirium av blandat ursprung | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt delirium
-
NCT05849597RekryteringIntensivvårdsavdelning Delirium