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化脓性汗腺炎对生活质量和功能的影响

2023年1月18日 更新者：Montefiore Medical Center

化脓性汗腺炎对生活质量功能的影响：400 例患者的横断面分析

本研究的目的是更好地了解化脓性汗腺炎 (HS) 对该病患者生活质量的影响。 将询问 HS 患者有关人口统计数据的问题，包括性别、年龄和种族。 他们还将被要求完成问卷调查，以确定他们的皮肤状况如何影响他们的生活。 研究参与将持续 1 天，并有可能在未来进行跟进。 我们希望这些信息能帮助我们改善对这种皮肤状况的治疗。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

本研究的目的是更好地了解皮肤状况、化脓性汗腺炎对患者生活质量和功能的影响。 将询问 HS 患者有关人口统计数据的问题，包括性别、年龄和种族。 他们还将被要求完成问卷调查，以确定他们的皮肤状况如何影响他们的生活。 调查问卷包括贝克抑郁量表，它向我们提供了您对皮肤状况的感受以及它如何改变您的情绪的信息；皮肤科生活质量指数 (DLQI)，向我们提供有关您的皮肤状况如何影响您的生活质量的信息； Skindex，它为我们提供了有关您的皮肤状况如何影响您的生活质量的更具体信息； SF-36 健康调查，向我们提供有关您的总体健康状况的信息；生活质量享受和满意度调查问卷 - 简短格式 (Q-LES-Q-SF)，向我们提供有关您对生活的享受和满意度的信息；就业/生产力健康经济调查问卷，这将为我们提供有关您的工作和学校状况以及家庭收入的更多信息。 研究参与将持续 1 天，并有可能在未来进行跟进。 通过潜在的后续访问，我们希望通过患者队列的未来调查表现来确定治疗方式对 QoL 的纵向影响。 我们希望这些信息能帮助我们改善对这种皮肤状况的治疗。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为 HS 的健康成年人（18-99 岁）（经 Montefiore 医疗中心化脓性汗腺炎治疗中心的医生认定）

描述

纳入标准：

  • 化脓性汗腺炎的临床诊断
  • 受试者年龄 >/= 18 岁
  • 能够由 Montefiore 医生进行评估

排除标准：

  • 没有化​​脓性汗腺炎的临床诊断
  • 受试者年龄 < 18 岁
  • 受试者无法理解或回答所提供的问卷
  • 无法由 Montefiore 医生评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
化脓性汗腺炎队列
有资格填写生活质量问卷系列的 HS 患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症的存在和严重程度
大体时间：基线
使用标准化贝克抑郁量表测量抑郁症的存在和严重程度
基线
受试者在日常工作中体验到的愉悦和满足程度。
大体时间：基线
受试者在日常功能的各个领域所经历的享受和满足程度，通过标准化的生活质量享受和满意度调查问卷 - 简短形式来衡量。
基线
就业和经济生产力
大体时间：基线
通过标准化健康经济问卷测量的自我报告就业和经济生产力
基线
皮肤科相关的生活质量
大体时间：基线
使用标准化皮肤科生活质量指数衡量的生活质量
基线
皮肤科相关的生活质量
大体时间：基线
使用标准化 SkinDex 问卷测量的生活质量
基线
受试者报告的受试者健康
大体时间：基线
使用标准化 SF-36 问卷测量的受试者报告的受试者健康状况
基线

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
生活质量的改变
大体时间：6个月时
治疗开始后使用标准化皮肤科生活质量指数测量的生活质量变化
6个月时
生活质量的改变
大体时间：6个月时
治疗开始后使用标准化 SkinDex 问卷测量的生活质量变化
6个月时
受试者报告的受试者健康状况的变化
大体时间：6个月时
治疗开始后使用标准化 SF-36 问卷测量的受试者报告的受试者健康状况的变化
6个月时
受试者在日常功能的各个领域体验到的愉悦度和满意度的变化
大体时间：6个月时
受试者在日常功能的各个领域所经历的享受和满足程度的变化，通过标准化的生活质量享受和满意度调查问卷-治疗开始后的简短形式来衡量
6个月时
自我报告的就业和经济生产力的变化
大体时间：6个月时
治疗开始后通过标准化健康经济问卷测量的自我报告就业和经济生产力的变化
6个月时
使用标准化贝克抑郁量表测量抑郁症的存在和严重程度的变化
大体时间：6个月时
治疗开始后使用标准化贝克抑郁量表测量抑郁症的存在和严重程度的变化
6个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Montefiore Medical Center

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
AbbVie

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Steven Cohen, MD. MPH、Momtefiore Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2015年4月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2022年9月6日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2022年9月6日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年9月18日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2023年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年1月18日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 2014-3873

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

没有计划与其他研究人员共享个人参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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