Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Hidradenitis Suppurativa på livskvalitetsfunktioner

18 januari 2023 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Inverkan av Hidradenitis Suppurativa på livskvalitetsfunktioner: en tvärsnittsanalys av 400 patienter

Målet med denna studie är att få en bättre förståelse av effekten av Hidradenitis Suppurativa (HS) på livskvaliteten för patienter med detta tillstånd. Patienter med HS kommer att ställas frågor om demografi inklusive kön, ålder och etnicitet. De kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär för att avgöra hur deras hudtillstånd påverkar deras liv. Studiedeltagandet kommer att pågå i 1 dag, med potential för uppföljning i framtiden. Vi hoppas att denna information kommer att hjälpa oss att förbättra vår behandling av detta hudtillstånd.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att få en bättre förståelse för hur hudtillståndet Hidradenitis Suppurativa påverkar livskvaliteten hos patienter. Patienter med HS kommer att ställas frågor om demografi inklusive kön, ålder och etnicitet. De kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär för att avgöra hur deras hudtillstånd påverkar deras liv. Frågeformulären inkluderar Beck Depression Inventory form, som ger oss information om hur du känner om ditt hudtillstånd och hur det förändrar ditt humör; Dermatology Life Quality Index (DLQI), som ger oss information om hur ditt hudtillstånd påverkar din livskvalitet; Skindex, som ger oss mer specifik information om hur ditt hudtillstånd påverkar din livskvalitet; SF-36 hälsoundersökning, som ger oss information om ditt allmänna hälsotillstånd; frågeformuläret Q-LES-Q-SF (Q-LES-Q-SF), som ger oss information om din njutning och tillfredsställelse av ditt liv; och Employment/Productivity Health Economic Questionnaire, som ger oss mer information om din arbets- och skolstatus samt hushållsinkomst. Studiedeltagandet kommer att pågå i 1 dag, med potential för uppföljning i framtiden. Genom potentiella uppföljningsbesök hoppas vi kunna fastställa den longitudinella effekten av behandlingsmodaliteter på QoL genom framtida undersökningsresultat av patientkohorten. Vi hoppas att denna information kommer att hjälpa oss att förbättra vår behandling av detta hudtillstånd.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna (åldrar 18-99) som har en diagnos av HS (som bedömts av en läkare vid Hidradenitis Suppurativa Treatment Center vid Montefiore Medical Center)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av hidradenit suppurativa
  • Ämnesålder >/= 18 år
  • Kan utvärderas av en Montefiore-läkare

Exklusions kriterier:

  • Ingen klinisk diagnos av hidradenit suppurativa
  • Ämnesålder < 18 år
  • Ämnet kan inte förstå eller svara på de medföljande frågeformulären
  • Kan inte utvärderas av en Montefiore-läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Hidradenitis Suppurativa kohort
Patienter med HS som är berättigade att fylla i serien av livskvalitetsenkäter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro och svårighetsgrad av depression
Tidsram: Baslinje
Närvaro och svårighetsgrad av depression mätt med standardiserad Beck Depression Inventory
Baslinje
Graden av njutning och tillfredsställelse upplevs av försökspersoner i dagligt fungerande.
Tidsram: Baslinje
Graden av njutning och tillfredsställelse upplevt av försökspersoner inom olika områden av dagligt fungerande, mätt med den standardiserade livskvalitets- och tillfredsställelsesfrågeformuläret.
Baslinje
Sysselsättning och ekonomisk produktivitet
Tidsram: Baslinje
Självrapporterad sysselsättning och ekonomisk produktivitet mätt med ett standardiserat hälsoekonomiskt frågeformulär
Baslinje
Dermatologirelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje
Livskvalitet mätt med standardiserat Dermatology Quality of Life Index
Baslinje
Dermatologirelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje
Livskvalitet mätt med standardiserade SkinDex-frågeformulär
Baslinje
Ämnesrapporterat ämne hälsa
Tidsram: Baslinje
Ämnesrapporterad ämneshälsa mätt med standardiserade SF-36-enkäter
Baslinje

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i livskvalitet mätt med standardiserat Dermatology Quality of Life Index efter behandlingsstart
Vid 6 månader
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i livskvalitet mätt med standardiserade SkinDex-frågeformulär efter behandlingsstart
Vid 6 månader
Förändring i ämnesrapporterad ämneshälsa
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i försökspersonens rapporterade hälsa mätt med standardiserade SF-36-enkäter efter behandlingsstart
Vid 6 månader
Förändring i graden av njutning och tillfredsställelse upplevd av försökspersoner inom olika områden av dagligt fungerande
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i graden av njutning och tillfredsställelse upplevd av försökspersoner inom olika områden av dagligt fungerande mätt med den standardiserade livskvalitets- och tillfredsställelsefrågeformuläret - kort form efter påbörjad behandling
Vid 6 månader
Förändring i självrapporterad sysselsättning och ekonomisk produktivitet
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i självrapporterad sysselsättning och ekonomisk produktivitet mätt med ett standardiserat hälsoekonomiskt frågeformulär efter påbörjad behandling
Vid 6 månader
Förändring i närvaro och svårighetsgrad av depression mätt med standardiserad Beck Depression Inventory
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i närvaro och svårighetsgrad av depression mätt med standardiserad Beck Depression Inventory efter behandlingsstart
Vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Montefiore Medical Center

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
AbbVie

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
6 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
6 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
20 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
20 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 januari 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2014-3873

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela individuella deltagares data till andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar