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Impacto de la hidradenitis supurativa en las funciones de calidad de vida

18 de enero de 2023 actualizado por: Montefiore Medical Center

Impacto de la hidradenitis supurativa en las funciones de calidad de vida: un análisis transversal de 400 pacientes

El objetivo de este estudio es comprender mejor el impacto de la hidradenitis supurativa (HS) en la calidad de vida de los pacientes con esta afección. A los pacientes con HS se les harán preguntas sobre datos demográficos, incluidos el sexo, la edad y el origen étnico. También se les pedirá que completen cuestionarios para determinar cómo la condición de su piel afecta su vida. La participación en el estudio durará 1 día, con posibilidad de seguimiento en el futuro. Esperamos que esta información nos ayude a mejorar nuestro tratamiento para esta condición de la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es obtener una mejor comprensión del impacto de la condición de la piel, hidradenitis supurativa, en la función de calidad de vida de los pacientes. A los pacientes con HS se les harán preguntas sobre datos demográficos, incluidos el sexo, la edad y el origen étnico. También se les pedirá que completen cuestionarios para determinar cómo la condición de su piel afecta su vida. Los cuestionarios incluyen el formulario Inventario de Depresión de Beck, que nos brinda información sobre cómo se siente acerca de la condición de su piel y cómo cambia su estado de ánimo; Índice de calidad de vida dermatológica (DLQI), que nos brinda información sobre cómo la condición de su piel afecta su calidad de vida; Skindex, que nos brinda información más específica sobre cómo la condición de su piel afecta su calidad de vida; Encuesta de salud SF-36, que nos brinda información sobre su estado de salud general; el Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - forma abreviada (Q-LES-Q-SF), que nos brinda información sobre su disfrute y satisfacción de su vida; y el Cuestionario Económico de Salud de Empleo/Productividad, que nos dará más información sobre su estado laboral y escolar, así como sobre los ingresos del hogar. La participación en el estudio durará 1 día, con posibilidad de seguimiento en el futuro. A través de posibles visitas de seguimiento, esperamos determinar el efecto longitudinal de las modalidades de tratamiento en la calidad de vida a través del desempeño de encuestas futuras de la cohorte de pacientes. Esperamos que esta información nos ayude a mejorar nuestro tratamiento para esta condición de la piel.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos saludables (de 18 a 99 años) que tienen un diagnóstico de HS (según lo considere un médico en el Centro de Tratamiento de Hidradenitis Supurativa en el Centro Médico Montefiore)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de hidradenitis supurativa
  • Edad del sujeto >/= 18 años
  • Capaz de ser evaluado por un médico de Montefiore

Criterio de exclusión:

  • Sin diagnóstico clínico de hidradenitis supurativa
  • Edad del sujeto < 18 años
  • Sujeto incapaz de entender o responder cuestionarios proporcionados
  • Imposible de ser evaluado por un médico de Montefiore

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Hidradenitis Supurativa Cohorte
Pacientes con HS elegibles para completar la serie de cuestionarios de calidad de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia y gravedad de la depresión.
Periodo de tiempo: Base
Presencia y gravedad de la depresión medida mediante el Inventario de Depresión de Beck estandarizado
Base
Grado de disfrute y satisfacción experimentado por los sujetos en el funcionamiento diario.
Periodo de tiempo: Base
Grado de disfrute y satisfacción experimentado por los sujetos en diversas áreas del funcionamiento diario, medido por el Cuestionario estandarizado de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción-forma corta.
Base
Empleo y productividad económica
Periodo de tiempo: Base
Empleo autoinformado y productividad económica medidos por un cuestionario económico de salud estandarizado
Base
Calidad de vida relacionada con la dermatología
Periodo de tiempo: Base
Calidad de vida medida con el índice estandarizado de calidad de vida dermatológica
Base
Calidad de vida relacionada con la dermatología
Periodo de tiempo: Base
Calidad de vida medida mediante cuestionarios SkinDex estandarizados
Base
Salud del sujeto informada por el sujeto
Periodo de tiempo: Base
Salud del sujeto informada por el sujeto medida mediante cuestionarios estandarizados SF-36
Base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: A los 6 meses
Cambio en la calidad de vida medido mediante el índice de calidad de vida dermatológica estandarizado después del inicio del tratamiento
A los 6 meses
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: A los 6 meses
Cambio en la calidad de vida medido mediante cuestionarios SkinDex estandarizados después del inicio del tratamiento
A los 6 meses
Cambio en la salud del sujeto informado por el sujeto
Periodo de tiempo: A los 6 meses
Cambio en la salud del sujeto informada por el sujeto medida mediante cuestionarios estandarizados SF-36 después del inicio del tratamiento
A los 6 meses
Cambio en el grado de disfrute y satisfacción que experimentan los sujetos en diversas áreas del funcionamiento diario
Periodo de tiempo: A los 6 meses
Cambio en el grado de disfrute y satisfacción experimentado por los sujetos en varias áreas del funcionamiento diario, medido por el Cuestionario estandarizado de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción, formato breve después del inicio del tratamiento
A los 6 meses
Cambio en el empleo autoinformado y la productividad económica
Periodo de tiempo: A los 6 meses
Cambio en el empleo autoinformado y la productividad económica medidos por un cuestionario económico de salud estandarizado después del inicio del tratamiento
A los 6 meses
Cambio en la presencia y la gravedad de la depresión medida mediante el Inventario de depresión de Beck estandarizado
Periodo de tiempo: A los 6 meses
Cambio en la presencia y la gravedad de la depresión medida mediante el Inventario de depresión de Beck estandarizado después del inicio del tratamiento
A los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Montefiore Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
AbbVie

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
6 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
6 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de enero de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2014-3873

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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