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Impact de l'hidrosadénite suppurée sur les fonctions de qualité de vie

18 janvier 2023 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Impact de l'hidrosadénite suppurée sur les fonctions de qualité de vie : une analyse transversale de 400 patients

L'objectif de cette étude est de mieux comprendre l'impact de l'hidrosadénite suppurée (HS) sur la qualité de vie des patients atteints de cette maladie. Les patients atteints d'HS se verront poser des questions sur les données démographiques, notamment le sexe, l'âge et l'origine ethnique. Ils seront également invités à remplir des questionnaires pour déterminer comment leur état de peau affecte leur vie. La participation à l'étude durera 1 jour, avec un potentiel de suivi dans le futur. Nous espérons que ces informations nous aideront à améliorer notre traitement pour cette affection cutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de mieux comprendre l'impact de l'état de la peau, l'hidrosadénite suppurée, sur la fonction de qualité de vie des patients. Les patients atteints d'HS se verront poser des questions sur les données démographiques, notamment le sexe, l'âge et l'origine ethnique. Ils seront également invités à remplir des questionnaires pour déterminer comment leur état de peau affecte leur vie. Les questionnaires comprennent le formulaire d'inventaire de la dépression de Beck, qui nous donne des informations sur ce que vous ressentez à propos de votre état de peau et comment cela change votre humeur ; Dermatology Life Quality Index (DLQI), qui nous donne des informations sur la façon dont votre état de peau affecte votre qualité de vie ; Skindex, qui nous donne des informations plus précises sur la façon dont votre état de peau affecte votre qualité de vie ; Enquête de santé SF-36, qui nous donne des informations sur votre état de santé général ; le Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire- short form (Q-LES-Q-SF), qui nous donne des informations sur votre plaisir et satisfaction de votre vie ; et le Questionnaire économique sur la santé et l'emploi/productivité, qui nous donnera plus d'informations sur votre situation professionnelle et scolaire ainsi que sur le revenu du ménage. La participation à l'étude durera 1 jour, avec un potentiel de suivi dans le futur. Grâce à d'éventuelles visites de suivi, nous espérons déterminer l'effet longitudinal des modalités de traitement sur la qualité de vie grâce aux futures performances de l'enquête de la cohorte de patients. Nous espérons que ces informations nous aideront à améliorer notre traitement pour cette affection cutanée.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en bonne santé (âgés de 18 à 99 ans) ayant reçu un diagnostic d'HS (tel que jugé par un médecin du centre de traitement de l'hidrosadénite suppurée du centre médical de Montefiore)

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'hidrosadénite suppurée
  • Âge du sujet >/= 18 ans
  • Capable d'être évalué par un médecin de Montefiore

Critère d'exclusion:

  • Pas de diagnostic clinique d'hidrosadénite suppurée
  • Âge du sujet < 18 ans
  • Sujet incapable de comprendre ou de répondre aux questionnaires fournis
  • Impossible à évaluer par un médecin de Montefiore

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Cohorte d'hidrosadénite suppurée
Patients atteints d'HS éligibles pour remplir la série de questionnaires de qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence et sévérité de la dépression
Délai: Ligne de base
Présence et gravité de la dépression mesurées à l'aide de l'inventaire normalisé de la dépression de Beck
Ligne de base
Degré de plaisir et de satisfaction ressenti par les sujets dans leur fonctionnement quotidien.
Délai: Ligne de base
Degré de plaisir et de satisfaction ressentis par les sujets dans divers domaines du fonctionnement quotidien, tels que mesurés par le questionnaire standardisé sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie.
Ligne de base
Emploi et productivité économique
Délai: Ligne de base
Emploi et productivité économique autodéclarés, mesurés par un questionnaire économique normalisé sur la santé
Ligne de base
Qualité de vie liée à la dermatologie
Délai: Ligne de base
Qualité de vie mesurée à l'aide de l'indice de qualité de vie dermatologique standardisé
Ligne de base
Qualité de vie liée à la dermatologie
Délai: Ligne de base
Qualité de vie mesurée à l'aide des questionnaires SkinDex standardisés
Ligne de base
Santé du sujet rapportée par le sujet
Délai: Ligne de base
Santé du sujet rapportée par le sujet telle que mesurée à l'aide de questionnaires SF-36 standardisés
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: A 6 mois
Modification de la qualité de vie mesurée à l'aide de l'indice de qualité de vie dermatologique standardisé après le début du traitement
A 6 mois
Changement de qualité de vie
Délai: A 6 mois
Modification de la qualité de vie mesurée à l'aide de questionnaires SkinDex standardisés après le début du traitement
A 6 mois
Changement dans la santé des sujets signalée par le sujet
Délai: A 6 mois
Modification de la santé des sujets rapportée par le sujet, mesurée à l'aide de questionnaires SF-36 standardisés après le début du traitement
A 6 mois
Changement du degré de plaisir et de satisfaction ressenti par les sujets dans divers domaines du fonctionnement quotidien
Délai: A 6 mois
Changement du degré de plaisir et de satisfaction ressenti par les sujets dans divers domaines du fonctionnement quotidien, tel que mesuré par le questionnaire standardisé sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - formulaire court après le début du traitement
A 6 mois
Variation de l'emploi autodéclaré et de la productivité économique
Délai: A 6 mois
Changement de l'emploi et de la productivité économique autodéclarés, mesurés par un questionnaire standardisé sur l'économie de la santé après le début du traitement
A 6 mois
Modification de la présence et de la gravité de la dépression, mesurée à l'aide de l'inventaire normalisé de la dépression de Beck
Délai: A 6 mois
Modification de la présence et de la gravité de la dépression mesurée à l'aide de l'inventaire normalisé de la dépression de Beck après le début du traitement
A 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Montefiore Medical Center

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
AbbVie

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
6 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
6 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 septembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 janvier 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2014-3873

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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