Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Hidradenitis Suppurativa på livskvalitetsfunktioner

18. januar 2023 opdateret af: Montefiore Medical Center

Indvirkning af Hidradenitis Suppurativa på livskvalitetsfunktioner: En tværsnitsanalyse af 400 patienter

Målet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af virkningen af ​​Hidradenitis Suppurativa (HS) på livskvaliteten for patienter med denne tilstand. Patienter med HS vil blive stillet spørgsmål om demografi, herunder køn, alder og etnicitet. De vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at afgøre, hvordan deres hudtilstand påvirker deres liv. Studiedeltagelsen varer 1 dag med mulighed for opfølgning i fremtiden. Vi håber, at denne information vil hjælpe os med at forbedre vores behandling af denne hudsygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af virkningen af ​​hudtilstanden, Hidradenitis Suppurativa, på patienternes livskvalitetsfunktion. Patienter med HS vil blive stillet spørgsmål om demografi, herunder køn, alder og etnicitet. De vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at afgøre, hvordan deres hudtilstand påvirker deres liv. Spørgeskemaerne inkluderer Beck Depression Inventory form, som giver os oplysninger om, hvordan du har det med din hudtilstand, og hvordan det ændrer dit humør; Dermatology Life Quality Index (DLQI), som giver os information om, hvordan din hudtilstand påvirker din livskvalitet; Skindex, som giver os mere specifik information om, hvordan din hudtilstand påvirker din livskvalitet; SF-36 sundhedsundersøgelse, som giver os information om din generelle helbredstilstand; Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire-kortformularen (Q-LES-Q-SF), som giver os oplysninger om din nydelse og tilfredshed med dit liv; og Employment/Productivity Health Economic Questionnaire, som vil give os flere oplysninger om din arbejds- og skolestatus samt husstandsindkomst. Studiedeltagelsen varer 1 dag med mulighed for opfølgning i fremtiden. Gennem potentielle opfølgningsbesøg håber vi at bestemme den longitudinelle effekt af behandlingsmodaliteter på QoL gennem fremtidig undersøgelsespræstation af patientkohorten. Vi håber, at denne information vil hjælpe os med at forbedre vores behandling af denne hudsygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne (i alderen 18-99), som har en diagnose af HS (som vurderet af en læge på Hidradenitis Suppurativa Treatment Center på Montefiore Medical Center)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af hidradenitis suppurativa
  • Emnets alder >/= 18 år
  • Kan vurderes af en Montefiore-læge

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen klinisk diagnose af hidradenitis suppurativa
  • Forsøgsalderen < 18 år
  • Emnet er ikke i stand til at forstå eller besvare de stillede spørgeskemaer
  • Ude af stand til at vurdere af en Montefiore-læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Hidradenitis Suppurativa kohorte
Patienter med HS, som er berettiget til at udfylde rækken af ​​livskvalitetsspørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression
Tidsramme: Baseline
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression målt ved hjælp af standardiseret Beck Depression Inventory
Baseline
Grad af nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner i daglig funktion.
Tidsramme: Baseline
Grad af nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner inden for forskellige områder af den daglige funktion målt ved den standardiserede livskvalitet, nydelse og tilfredshed spørgeskema-kortform.
Baseline
Beskæftigelse og økonomisk produktivitet
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret beskæftigelse og økonomisk produktivitet målt ved et standardiseret sundhedsøkonomisk spørgeskema
Baseline
Dermatologirelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet målt ved hjælp af standardiseret Dermatology Quality of Life Index
Baseline
Dermatologirelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet målt ved hjælp af standardiserede SkinDex-spørgeskemaer
Baseline
Fagrapporteret fagsundhed
Tidsramme: Baseline
Emnets rapporterede emnes helbred målt ved hjælp af standardiserede SF-36 spørgeskemaer
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved hjælp af standardiseret Dermatology Quality of Life Index efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved hjælp af standardiserede SkinDex-spørgeskemaer efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i fagrapporteret fagsundhed
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i emne-rapporteret forsøgspersons helbred målt ved hjælp af standardiserede SF-36-spørgeskemaer efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner inden for forskellige områder af daglig funktion
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner inden for forskellige områder af den daglige funktion målt ved den standardiserede livskvalitet for nydelse og tilfredshed spørgeskema-kortform efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i selvrapporteret beskæftigelse og økonomisk produktivitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i selvrapporteret beskæftigelse og økonomisk produktivitet målt ved et standardiseret sundhedsøkonomisk spørgeskema efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression målt ved hjælp af standardiseret Beck Depression Inventory
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression målt ved hjælp af standardiseret Beck Depression Inventory efter behandlingsstart
Ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Montefiore Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
AbbVie

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2014-3873

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at dele individuelle deltagerdata til andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger