Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av Hidradenitis Suppurativa på livskvalitetsfunksjoner

18. januar 2023 oppdatert av: Montefiore Medical Center

Virkningen av Hidradenitis Suppurativa på livskvalitetsfunksjoner: en tverrsnittsanalyse av 400 pasienter

Målet med denne studien er å få en bedre forståelse av virkningen av Hidradenitis Suppurativa (HS) på livskvaliteten til pasienter med denne tilstanden. Pasienter med HS vil bli stilt spørsmål om demografi, inkludert kjønn, alder og etnisitet. De vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å finne ut hvordan deres hudtilstand påvirker livet deres. Studiedeltakelsen vil vare i 1 dag, med potensial for oppfølging i fremtiden. Vi håper denne informasjonen vil hjelpe oss å forbedre vår behandling for denne hudtilstanden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å få en bedre forståelse av virkningen av hudtilstanden, Hidradenitis Suppurativa, på livskvalitetsfunksjonen til pasienter. Pasienter med HS vil bli stilt spørsmål om demografi, inkludert kjønn, alder og etnisitet. De vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å finne ut hvordan deres hudtilstand påvirker livet deres. Spørreskjemaene inkluderer Beck Depression Inventory-skjemaet, som gir oss informasjon om hvordan du føler om din hudtilstand og hvordan den endrer humøret ditt; Dermatology Life Quality Index (DLQI), som gir oss informasjon om hvordan din hudtilstand påvirker din livskvalitet; Skindex, som gir oss mer spesifikk informasjon om hvordan din hudtilstand påvirker livskvaliteten din; SF-36 helseundersøkelse, som gir oss informasjon om din generelle helsestatus; Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire-kortskjemaet (Q-LES-Q-SF), som gir oss informasjon om din glede og tilfredshet med livet ditt; og Employment/Productivity Health Economic Questionnaire, som vil gi oss mer informasjon om arbeids- og skolestatusen din, samt husholdningsinntekt. Studiedeltakelsen vil vare i 1 dag, med potensial for oppfølging i fremtiden. Gjennom potensielle oppfølgingsbesøk håper vi å fastslå den longitudinelle effekten av behandlingsmodaliteter på livskvalitet gjennom fremtidig undersøkelsesytelse for pasientkohorten. Vi håper denne informasjonen vil hjelpe oss å forbedre vår behandling for denne hudtilstanden.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne (i alderen 18-99) som har en diagnose av HS (som ansett av en lege ved Hidradenitis Suppurativa Treatment Center ved Montefiore Medical Center)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av hidradenitis suppurativa
  • Emnets alder >/= 18 år
  • Kan vurderes av en Montefiore-lege

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen klinisk diagnose av hidradenitis suppurativa
  • Emnets alder < 18 år
  • Emnet kan ikke forstå eller svare på de oppgitte spørreskjemaene
  • Kan ikke vurderes av en Montefiore-lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Hidradenitis Suppurativa-kohort
Pasienter med HS som er kvalifisert til å fylle ut serien med livskvalitetsspørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon målt ved bruk av standardisert Beck Depression Inventory
Grunnlinje
Grad av glede og tilfredshet opplevd av fag i daglig fungering.
Tidsramme: Grunnlinje
Grad av nytelse og tilfredshet opplevd av fag i ulike områder av daglig funksjon målt ved den standardiserte Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire-kortformen.
Grunnlinje
Sysselsetting og økonomisk produktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Selvrapportert sysselsetting og økonomisk produktivitet målt ved et standardisert helseøkonomisk spørreskjema
Grunnlinje
Dermatologirelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Livskvalitet målt ved hjelp av standardisert Dermatology Quality of Life Index
Grunnlinje
Dermatologirelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Livskvalitet målt ved hjelp av standardiserte SkinDex spørreskjemaer
Grunnlinje
Fagrapportert faghelse
Tidsramme: Grunnlinje
Emnerapportert faghelse målt ved bruk av standardiserte SF-36 spørreskjemaer
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Endring i livskvalitet målt ved bruk av standardisert Dermatology Quality of Life Index etter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Endring i livskvalitet målt ved bruk av standardiserte SkinDex spørreskjemaer etter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Endring i fagrapportert faghelse
Tidsramme: Ved 6 måneder
Endring i fagrapportert faghelse målt ved bruk av standardiserte SF-36 spørreskjemaer etter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Endring i grad av nytelse og tilfredshet opplevd av fag i ulike områder av daglig funksjon
Tidsramme: Ved 6 måneder
Endring i grad av nytelse og tilfredshet opplevd av forsøkspersoner i ulike områder av daglig funksjon målt ved standardiserte kvalitetsspørreskjema for livskvalitet og tilfredshet - kortform etter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Endring i selvrapportert sysselsetting og økonomisk produktivitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Endring i selvrapportert sysselsetting og økonomisk produktivitet målt ved et standardisert helseøkonomisk spørreskjema etter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Endring i tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon målt ved bruk av standardisert Beck Depression Inventory
Tidsramme: Ved 6 måneder
Endring i tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon målt ved bruk av standardisert Beck Depression Inventory etter behandlingsstart
Ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
AbbVie

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
6. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. januar 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2014-3873

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å dele individuelle deltakerdata til andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger