Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hidradenitis Suppurativa hatása az életminőségi funkciókra

2023. január 18. frissítette: Montefiore Medical Center

A Hidradenitis Suppurativa hatása az életminőségi funkciókra: 400 beteg keresztmetszeti elemzése

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a Hidradenitis Suppurativa (HS) hatását az ilyen betegségben szenvedő betegek életminőségére. A HS-ben szenvedő betegeknek kérdéseket tesznek fel a demográfiai adatokkal kapcsolatban, beleértve a nemet, az életkort és az etnikai hovatartozást. Kérdőívek kitöltésére is felkérik őket, hogy megállapítsák, hogyan befolyásolja a bőr állapota az életüket. A tanulmányban való részvétel 1 napig tart, és a jövőben lehetőség van nyomon követésre. Reméljük, hogy ez az információ segít nekünk e bőrbetegség kezelésének javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy jobban megértse a bőrbetegség, a Hidradenitis Suppurativa hatását a betegek életminőségére. A HS-ben szenvedő betegeknek kérdéseket tesznek fel a demográfiai adatokkal kapcsolatban, beleértve a nemet, az életkort és az etnikai hovatartozást. Kérdőívek kitöltésére is felkérik őket, hogy megállapítsák, hogyan befolyásolja a bőr állapota az életüket. A kérdőívek tartalmazzák a Beck Depression Inventory űrlapot, amely tájékoztatást ad arról, hogyan érzi magát a bőr állapotával kapcsolatban, és hogyan változtatja meg hangulatát; Dermatology Life Quality Index (DLQI), amely információt ad arról, hogy a bőr állapota hogyan befolyásolja életminőségét; Skindex, amely pontosabb információkat ad arról, hogy a bőr állapota hogyan befolyásolja életminőségét; SF-36 állapotfelmérés, amely információt nyújt az Ön általános egészségi állapotáról; az Életminőség élvezetéről és elégedettségéről szóló kérdőív – rövid forma (Q-LES-Q-SF), amely tájékoztatást ad az Ön életének élvezetéről és elégedettségéről; valamint a Foglalkoztatási/Termelőképességi Egészségügyi Gazdasági Kérdőív, amely további információkat nyújt az Ön munkahelyi és iskolai státuszáról, valamint a háztartás jövedelméről. A tanulmányban való részvétel 1 napig tart, és a jövőben lehetőség van nyomon követésre. A lehetséges nyomon követési vizitek révén reméljük, hogy meghatározzuk a kezelési módok életminőségre gyakorolt ​​longitudinális hatását a betegcsoport jövőbeli felmérési teljesítményén keresztül. Reméljük, hogy ez az információ segít nekünk e bőrbetegség kezelésének javításában.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges felnőttek (18-99 évesek), akiknél HS-t diagnosztizáltak (a Montefiore Medical Center Hidradenitis Suppurativa Kezelőközpontjának orvosa szerint)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hidradenitis suppurativa klinikai diagnózisa
  • Alany életkora >/= 18 év
  • Montefiore orvos értékelheti

Kizárási kritériumok:

  • A hidradenitis suppurativa klinikai diagnózisa nincs
  • Alany életkora < 18 év
  • Az alany nem tudja megérteni a kérdőíveket, és nem tudja megválaszolni azokat
  • Montefiore orvos nem tudja értékelni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Hidradenitis Suppurativa Cohort
HS-betegek, akik jogosultak az életminőség kérdőívek sorozatának kitöltésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió jelenléte és súlyossága
Időkeret: Alapvonal
A depresszió jelenléte és súlyossága szabványos Beck-depressziós leltárral mérve
Alapvonal
Az alanyok által a napi működés során tapasztalt élvezet és elégedettség mértéke.
Időkeret: Alapvonal
Az élvezet és elégedettség mértéke, amelyet az alanyok tapasztaltak a napi működés különböző területein, a standardizált életminőség-élvezet és elégedettség kérdőívvel mérve.
Alapvonal
Foglalkoztatás és gazdasági termelékenység
Időkeret: Alapvonal
Önbevallott foglalkoztatás és gazdasági termelékenység szabványosított egészséggazdasági kérdőívvel mérve
Alapvonal
A bőrgyógyászathoz kapcsolódó életminőség
Időkeret: Alapvonal
Életminőség szabványos bőrgyógyászati ​​életminőség-index segítségével mérve
Alapvonal
A bőrgyógyászathoz kapcsolódó életminőség
Időkeret: Alapvonal
Életminőség szabványos SkinDex kérdőívekkel mérve
Alapvonal
Az alany által jelentett alany egészségi állapota
Időkeret: Alapvonal
Az alanyok által jelentett alany egészségi állapota szabványos SF-36 kérdőívekkel mérve
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőségben
Időkeret: 6 hónaposan
Az életminőség változása standardizált bőrgyógyászati ​​életminőség-index segítségével a kezelés megkezdése után
6 hónaposan
Változás az életminőségben
Időkeret: 6 hónaposan
Az életminőség változása standardizált SkinDex kérdőívekkel mérve a kezelés megkezdése után
6 hónaposan
Változás az alany által jelentett alany egészségi állapotában
Időkeret: 6 hónaposan
Az alanyok által jelentett egészségi állapot változása standardizált SF-36 kérdőívekkel mérve a kezelés megkezdése után
6 hónaposan
Az alanyok által tapasztalt élvezet és elégedettség mértékének változása a napi működés különböző területein
Időkeret: 6 hónaposan
Az alanyok által a napi működés különböző területein tapasztalt élvezet és elégedettség mértékének változása, amelyet a standardizált életminőség-élvezet és elégedettség kérdőívvel mérnek – a kezelés megkezdése utáni rövid forma.
6 hónaposan
Változás a saját bevallásuk szerint a foglalkoztatásban és a gazdasági termelékenységben
Időkeret: 6 hónaposan
Az önbevallott foglalkoztatás és a gazdasági termelékenység változása standardizált egészségügyi gazdasági kérdőívvel mérve a kezelés megkezdése után
6 hónaposan
A depresszió jelenlétének és súlyosságának változása szabványos Beck-depressziós leltár segítségével mérve
Időkeret: 6 hónaposan
A depresszió jelenlétének és súlyosságának változása standardizált Beck-depressziós leltárral mérve a kezelés megkezdése után
6 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Montefiore Medical Center

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
AbbVie

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. január 18.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2014-3873

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése