Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Hidradenitis Suppurativa op levenskwaliteitsfuncties

18 januari 2023 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center

Impact van Hidradenitis Suppurativa op levenskwaliteitsfuncties: een transversale analyse van 400 patiënten

Het doel van deze studie is om een ​​beter begrip te krijgen van de impact van Hidradenitis Suppurativa (HS) op de kwaliteit van leven van patiënten met deze aandoening. Patiënten met HS zullen vragen worden gesteld over demografische gegevens, waaronder geslacht, leeftijd en etniciteit. Ze zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen om te bepalen hoe hun huidaandoening hun leven beïnvloedt. Deelname aan het onderzoek duurt 1 dag, met mogelijkheid tot vervolg in de toekomst. We hopen dat deze informatie ons zal helpen onze behandeling voor deze huidaandoening te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​beter begrip te krijgen van de impact van de huidaandoening, Hidradenitis Suppurativa, op de levenskwaliteit van patiënten. Patiënten met HS zullen vragen worden gesteld over demografische gegevens, waaronder geslacht, leeftijd en etniciteit. Ze zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen om te bepalen hoe hun huidaandoening hun leven beïnvloedt. De vragenlijsten bevatten een Beck Depression Inventory-formulier, dat ons informatie geeft over hoe u zich voelt over uw huidaandoening en hoe dit uw stemming verandert; Dermatology Life Quality Index (DLQI), die ons informatie geeft over hoe uw huidaandoening uw kwaliteit van leven beïnvloedt; Skindex, dat ons meer specifieke informatie geeft over hoe uw huidaandoening uw kwaliteit van leven beïnvloedt; SF-36 gezondheidsenquête, die ons informatie geeft over uw algemene gezondheidstoestand; de Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire - korte vorm (Q-LES-Q-SF), die ons informatie geeft over uw plezier en tevredenheid over uw leven; en de Employment/Productivity Health Economic Questionnaire, die ons meer informatie geeft over uw werk- en schoolstatus en het gezinsinkomen. Deelname aan het onderzoek duurt 1 dag, met mogelijkheid tot vervolg in de toekomst. Door middel van mogelijke vervolgbezoeken hopen we het longitudinale effect van behandelingsmodaliteiten op kwaliteit van leven te bepalen door middel van toekomstige enquêteprestaties van het patiëntencohort. We hopen dat deze informatie ons zal helpen onze behandeling voor deze huidaandoening te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen (leeftijd 18-99) met een diagnose van HS (zoals vastgesteld door een arts van het Hidradenitis Suppurativa Treatment Center in het Montefiore Medical Center)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van hidradenitis suppurativa
  • Leeftijd subject >/= 18 jaar
  • Kan worden beoordeeld door een Montefiore-arts

Uitsluitingscriteria:

  • Geen klinische diagnose van hidradenitis suppurativa
  • Onderwerp leeftijd < 18 jaar
  • Proefpersoon kan verstrekte vragenlijsten niet begrijpen of beantwoorden
  • Kan niet worden beoordeeld door een Montefiore-arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Hidradenitis suppurativa-cohort
Patiënten met HS die in aanmerking komen om de reeks vragenlijsten over kwaliteit van leven in te vullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid en ernst van depressie
Tijdsspanne: Basislijn
Aanwezigheid en ernst van depressie zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde Beck Depression Inventory
Basislijn
Mate van plezier en tevredenheid ervaren door proefpersonen in het dagelijks functioneren.
Tijdsspanne: Basislijn
Mate van plezier en tevredenheid ervaren door proefpersonen op verschillende terreinen van het dagelijks functioneren zoals gemeten door de gestandaardiseerde Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-korte vorm.
Basislijn
Werkgelegenheid en economische productiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgerapporteerde werkgelegenheid en economische productiviteit zoals gemeten door een gestandaardiseerde gezondheidseconomische vragenlijst
Basislijn
Dermatologiegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Kwaliteit van leven zoals gemeten met behulp van de gestandaardiseerde Dermatology Quality of Life Index
Basislijn
Dermatologiegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Kwaliteit van leven zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde SkinDex-vragenlijsten
Basislijn
Onderwerp-gerapporteerde gezondheid van het onderwerp
Tijdsspanne: Basislijn
Door het onderwerp gerapporteerde gezondheid van het onderwerp zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde SF-36-vragenlijsten
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten met behulp van de gestandaardiseerde Dermatology Quality of Life Index na start van de behandeling
Op 6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde SkinDex-vragenlijsten na aanvang van de behandeling
Op 6 maanden
Verandering in de door het onderwerp gerapporteerde gezondheid van het onderwerp
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Verandering in door de proefpersoon gerapporteerde gezondheid van de proefpersoon zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde SF-36-vragenlijsten na aanvang van de behandeling
Op 6 maanden
Verandering in de mate van plezier en tevredenheid ervaren door proefpersonen op verschillende terreinen van het dagelijks functioneren
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Verandering in de mate van plezier en tevredenheid ervaren door proefpersonen op verschillende terreinen van het dagelijks functioneren zoals gemeten door de gestandaardiseerde Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire - kort formulier na aanvang van de behandeling
Op 6 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde werkgelegenheid en economische productiviteit
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde werkgelegenheid en economische productiviteit zoals gemeten door een gestandaardiseerde gezondheidseconomische vragenlijst na aanvang van de behandeling
Op 6 maanden
Verandering in aanwezigheid en ernst van depressie zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Verandering in aanwezigheid en ernst van depressie zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde Beck Depression Inventory na aanvang van de behandeling
Op 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Montefiore Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
AbbVie

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 januari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2014-3873

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen