Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hidradenitis Suppurativan vaikutus elämänlaatutoimintoihin

keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Hidradenitis Suppurativan vaikutus elämänlaatutoimintoihin: 400 potilaan poikkileikkausanalyysi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys Hidradenitis Suppurativan (HS) vaikutuksesta tätä sairautta sairastavien potilaiden elämänlaatuun. HS-potilaille kysytään demografisia kysymyksiä, kuten sukupuolta, ikää ja etnistä taustaa. Heitä pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet selvittääkseen, kuinka heidän ihonsa vaikuttaa heidän elämäänsä. Opintoihin osallistuminen kestää 1 päivän, ja se on mahdollista jatkossa. Toivomme, että nämä tiedot auttavat meitä parantamaan tämän ihosairauden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys ihosairauden, Hidradenitis Suppurativan, vaikutuksesta potilaiden elämänlaatuun. HS-potilaille kysytään demografisia kysymyksiä, kuten sukupuolta, ikää ja etnistä taustaa. Heitä pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet selvittääkseen, kuinka heidän ihonsa vaikuttaa heidän elämäänsä. Kyselylomakkeisiin sisältyy Beck Depression Inventory -lomake, joka antaa meille tietoa, miltä sinusta tuntuu ihosi tilasta ja miten se muuttaa mielialaasi; Dermatology Life Quality Index (DLQI), joka antaa meille tietoa siitä, kuinka ihosi tila vaikuttaa elämänlaatuasi; Skindex, joka antaa meille tarkempaa tietoa siitä, kuinka ihosi tila vaikuttaa elämänlaatuasi; SF-36 terveyskysely, joka antaa meille tietoa yleisestä terveydentilastasi; elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskysely - lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF), joka antaa meille tietoa nautinnostasi ja tyytyväisyydestäsi elämääsi; ja Työllisyys/Tuottavuus Terveys Talouskysely, joka antaa meille lisätietoja työ- ja kouluasemastasi sekä kotitalouden tuloista. Opintoihin osallistuminen kestää 1 päivän, ja se on mahdollista jatkossa. Mahdollisten seurantakäyntien avulla toivomme voivamme määrittää hoitomenetelmien pitkittäisvaikutuksen elämänlaatuun potilaskohortin tulevan tutkimuksen avulla. Toivomme, että nämä tiedot auttavat meitä parantamaan tämän ihosairauden hoitoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet aikuiset (18–99-vuotiaat), joilla on HS-diagnoosi (Montefioren lääkärikeskuksen Hidradenitis Suppurativa -hoitokeskuksen lääkärin arvion mukaan)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hidradenitis suppurativan kliininen diagnoosi
  • Aiheen ikä >/= 18 vuotta
  • Montefioren lääkärin voi arvioida

Poissulkemiskriteerit:

  • Hidradenitis suppurativa ei kliinistä diagnoosia
  • Kohteen ikä < 18 vuotta
  • Aihe ei ymmärtänyt tai vastaa annettuihin kyselylomakkeisiin
  • Montefioren lääkäri ei pysty arvioimaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Hidradenitis Suppurativa -kohortti
HS-potilaat, jotka ovat oikeutettuja täyttämään sarjan elämänlaatukyselyitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Masennuksen esiintyminen ja vakavuus mitattuna standardoidulla Beck Depression Inventory -tutkimuksella
Perustaso
Koehenkilöiden päivittäisessä toiminnassa kokema nautinto ja tyytyväisyys.
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöiden kokema nautinto ja tyytyväisyys päivittäisen toiminnan eri osa-alueilla mitattuna standardoidulla elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselylomakkeella.
Perustaso
Työllisyys ja taloudellinen tuottavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama työllisyys ja taloudellinen tuottavuus standardoidulla terveystaloudellisella kyselylomakkeella mitattuna
Perustaso
Ihotautiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Elämänlaatu mitattuna standardoidulla Dermatologian elämänlaatuindeksillä
Perustaso
Ihotautiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Elämänlaatu mitattuna standardoiduilla SkinDex-kyselylomakkeilla
Perustaso
Tutkittavan raportoitu kohteen terveys
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkittavien raportoitu koehenkilön terveys mitattuna standardoiduilla SF-36-kyselylomakkeilla
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos elämänlaadussa mitattuna standardoidulla Dermatologian elämänlaatuindeksillä hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Elämänlaadun muutos mitattuna standardoiduilla SkinDex-kyselylomakkeilla hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos koehenkilön raportoidussa koehenkilön terveydessä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos koehenkilön raportoimassa koehenkilön terveydessä mitattuna standardoiduilla SF-36-kyselylomakkeilla hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos kokemien nautinnon ja tyytyväisyyden asteessa päivittäisen toiminnan eri osa-alueilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos koettavien nauttimisen ja tyytyväisyyden asteessa päivittäisen toiminnan eri alueilla mitattuna standardoidulla elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselylomakkeella hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos itse ilmoittamassa työllisyydessä ja taloudellisessa tuottavuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos itse ilmoittamassa työllisyydessä ja taloudellisessa tuottavuudessa mitattuna standardoidulla terveystaloudellisella kyselylomakkeella hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos masennuksen esiintymisessä ja vaikeusasteissa mitattuna standardoidulla Beck Depression Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos masennuksen esiintymisessä ja vaikeusasteissa mitattuna standardoidulla Beck Depression Inventory -tutkimuksella hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Montefiore Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
AbbVie

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Steven Cohen, MD. MPH, Momtefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2014-3873

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia