达格列净治疗 2 型糖尿病患者，一项来自土耳其的回顾性队列研究 (DAPA-TURK)

本研究是一项描述性回顾性观察性队列研究，使用来自全国 81 家不同内科和/或内分泌诊所的土耳其患者病历数据。

研究队列将包括在 2016 年 7 月至 2017 年 8 月期间首次接受至少一份达格列净处方并且在首次达格列净处方前至少 6 个月在该中心注册的 T2D 患者。

地点和研究人员的选择旨在实现达格列净治疗 T2D 患者在土耳其的管理方式的代表性。 国家协调员将就参与达格列净治疗的 T2D 患者管理的不同类型的中心（内科、内分泌科诊所、不同类型的医院、地理分布）和研究人员（不同类型的专家）的比例提供建议。 国家协调员还将提供有关达格列净药物处方（报销、公共或私人保险）的国家情况的见解。 所有这些信息将用于选择研究地点和研究人员，尽可能接近真实世界的情况。

作为可行性的一部分，还将评估站点是否存在和使用电子病历。 在开始访问之前将评估站点的数据质量。 研究中心数据库应为研究提供至少 20 名患者。 如果研究中心可以提供超过 20 名患者，则患者将由合同研究组织随机选择。 合同研究组织还将在执行随机化之前记录符合条件的患者总数、年龄和性别详细信息。 合同研究组织启动访问后，将在研究地点进行随机化过程。 该中心的研究者将只输入选定的患者来研究病例报告表。 合同研究组织还将在调查员完成病例报告表后执行 100% 的源文件验证。 合同研究组织将在数据质量（符合条件的患者的基线、第一次访问和第二次访问数据）的初始访问时评估所有中心

患者病历中达格列净的首次处方日期为索引日期。 将从索引日期开始跟踪患者，直至转出日期、死亡日期或患者记录结束日期（数据收集的最后日期）中最早的日期。 基线特征（第 5.1 节）中提到的所需数据将在索引日期、第一次访问（索引日期后 2 或 3 或 4 个月）和第二次访问（索引日期后 5 或 6 个月）治疗（第 5.2 节）时记录。

数据集质量将由合同研究组织在启动访问时进行评估。 现场调查员负责将数据输入病例报告表。 基于纸质的病例报告表系统将用于这项研究。 每个医院的数据集可能不同，患者的记录可以是电子的和/或打印的。 研究者将从诊所最可靠的数据源中回顾性地收集每位患者的所有必要数据。 所有收集的数据将由合同研究组织进行验证。