Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dapagliflotsiini tyypin 2 diabetespotilailla, retrospektiivinen kohorttitutkimus Turkista (DAPA-TURK)

tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: AstraZeneca Turkey

Dapagliflotsiini tyypin 2 diabetespotilailla rutiininomaisessa sisätautien ja endokrinologian avohoidossa; retrospektiivinen kohorttitutkimus Turkista

Tausta/perustelut:

Tavoitteet ja hypoteesit: Kuvailla tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavien potilaiden ominaisuuksia, joille määrättiin dapagliflotsiinia rutiininomaisessa sisätautien ja endokrinologian avohoitohoidossa Turkissa; kuvaamaan muutoksia HbA1c:ssä (%), painossa (kg), BMI:ssä (kg/m^2) ja verenpaineessa (BP) (mmHg) näillä potilailla; ja dapagliflotsiinihoidon keskeyttämisprosentit ensimmäisen 6 kuukauden aikana.

Menetelmät:

Tutkimuksen suunnittelu: retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus. Tietolähteet: 81 eri keskuksen potilastiedot. Tutkimuspopulaatio: potilaat, joilla on diagnosoitu T2D, ensimmäinen dapagliflotsiiniresepti heinäkuun 2016 ja elokuun 2017 välisenä aikana ja jotka on rekisteröity osallistuvaan keskukseen vähintään 6 kuukautta ennen ensimmäistä dapagliflotsiinireseptiä.

Tutkimusmuuttujat: potilaan ominaisuudet: ikä, sukupuoli, tupakointitila, liitännäissairaudet, diabeteksen kesto, määrätyt lääkkeet, HbA1c(%), paino(kg), painoindeksi (BMI)(kg/m^2) ja verenpaine (BP) (mmHg).

Tulokset: kuvaus potilaan ominaisuuksista, HbA1c (%), paino (kg), BMI (kg/m^2) ja BP (mmHg) lähtötilanteessa ja dapagliflotsiinin käytön aikana ensimmäisellä käynnillä (2, 3 tai 4 kuukautta) ) ja toinen käynti (5 tai 6 kuukautta).

Otoskoon arviot: 1500 potilasta Tilastollinen analyysi: lähtötilanteen ominaisuudet ja seurantamuuttujat kuvataan käyttämällä kategoristen muuttujien frekvenssi- ja prosenttijakaumia. Jatkuvat ja laskentamuuttujat kuvataan käyttämällä keskiarvoa (± standardipoikkeama), mediaania (kvartiilit) ja 95 %:n luottamusväliä. Tietyn painon (kg)/BMI (kg/m^2), HbA1c (%) ja BP (mmHg) kynnysten yli/alle alittavien potilaiden osuus lasketaan. HbA1c (%), paino (kg), BMI (kg/m^2) ja BP (mmHg) kuvataan lähtötilanteessa ja dapagliflotsiinin käytön aikana. Kaiken kaikkiaan kyselyyn vastaamisprosentti ja vastausprosentti dapagliflotsiinin määräämisen syihin kuvataan.

Rajoitukset: Kliinisten toimenpiteiden ajoituksen ja täydellisyyden vaihtelut. Potilastietoja ei kerätä tutkimustarkoituksiin, ja niiden diagnostinen ja toimenpidekoodaus voidaan tallentaa väärin tai jättää tallentamatta, mikä voi aiheuttaa mittausvirheitä koodipohjaisten muuttujien suhteen. Tutkimukseen osallistuneet keskukset kirjaavat, että resepti on annettu, mutta ei sitä, onko se jaettu apteekista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kuvaava retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa käytetään tietoja turkkilaisten potilaiden potilaskertomuksista 81 eri sisätautien ja/tai endokrinologian klinikalta koko maassa.

Tutkimuskohorttiin kuuluvat T2D-potilaat, jotka saivat vähintään yhden dapagliflotsiinireseptin ensimmäistä kertaa heinäkuun 2016 ja elokuun 2017 välisenä aikana ja jotka ovat olleet kyseisessä keskuksessa vähintään 6 kuukautta ennen ensimmäistä dapagliflotsiinireseptiä.

Kohteet ja tutkijat valitaan tavoitteena saada edustavuus dapagliflotsiinilla hoidetuista T2D-potilaista hoidettaessa kaikkialla Turkissa. Kansallinen koordinaattori neuvoo dapagliflotsiinilla hoidettujen T2D-potilaiden hoitoon osallistuvien erityyppisten keskusten (sisätautien, endokrinologian klinikat, erityyppiset sairaalat, maantieteellinen jakautuminen) ja tutkijoiden (erityyppiset erikoislääkärit) osuudesta. Kansallinen koordinaattori antaa myös näkemyksen kansallisesta tilanteesta dapagliflotsiinilääkemääräysten suhteen (korvaus, julkinen tai yksityinen vakuutus). Kaiken tämän tiedon perusteella valitaan tutkimukseen paikat ja tutkijat, jotka muistuttavat mahdollisimman tarkasti todellista tilannetta.

Sivustoilla arvioidaan myös sähköisten potilaskertomusten olemassaolo ja käyttö osana toteutettavuutta. Sivustojen tietojen laatu arvioidaan ennen vierailun aloittamista. Tutkimuskeskuksen tietokannan tulisi sisältää vähintään 20 potilasta tutkimukseen. Mikäli tutkimuskeskukseen mahtuu yli 20 potilasta, Sopimustutkimusorganisaatio valitsee potilaat satunnaisesti. Sopimustutkimusorganisaatio kirjaa myös soveltuvien potilaiden kokonaismäärän, heidän ikänsä ja sukupuolensa ennen satunnaistamisen suorittamista. Satunnaistusprosessi suoritetaan tutkimuspaikalla sopimustutkimusorganisaation aloituskäynnin jälkeen. Keskuksen tutkija ilmoittaa vain valitut potilaat tutkimaan tapausraporttilomaketta. Sopimustutkimusorganisaatio varmistaa myös 100-prosenttisen lähdeasiakirjan sen jälkeen, kun tutkija on täyttänyt tapausraporttilomakkeet. Sopimustutkimusorganisaatio arvioi kaikki keskukset aloituskäynnillä tietojen laadun suhteen (perustilanteen, ensimmäisen käynnin ja toisen käynnin tiedot kelvollisista potilaista).

Ensimmäisen dapagliflotsiinin reseptin päivämäärä potilaiden potilasasiakirjoissa on indeksipäivämäärä. Potilaita seurataan indeksipäivämäärästä varhaisimpaan siirtopäivämäärään, kuolinpäivään tai potilastietojen päättymispäivään (viimeiseen tiedonkeruupäivään). Vaaditut tiedot, jotka mainitaan lähtötilanteen ominaisuuksissa (kohta 5.1), kirjataan hoidon indeksipäivänä, ensimmäisellä käynnillä (2 tai 3 tai 4 kuukautta indeksipäivän jälkeen) ja toisella käynnillä (5 tai 6 kuukautta indeksipäivän jälkeen) (kohta 5.2).

Sopimustutkimusorganisaatio arvioi tietoaineiston laadun aloituskäynnillä. Sivuston tutkija on vastuussa tietojen syöttämisestä tapausraporttilomakkeisiin. Tässä tutkimuksessa käytetään paperipohjaista Case Report Form -järjestelmää. Tietojoukot voivat vaihdella sairaalakohtaisesti, ja potilastiedot voivat olla sähköisiä ja/tai tulostettuja. Tutkija kerää jokaisesta potilaasta kaikki tarvittavat tiedot takautuvasti klinikan luotettavimmasta tietolähteestä. Sopimustutkimusorganisaatio tarkistaa kaikki kerätyt tiedot.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1683

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06280
        • Keçiören Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohortti valitaan 81 eri keskuksen potilaskertomuksista. Tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 1500 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 ja ≤75 vuotta indeksointipäivänä.
  • Ensimmäinen dapagliflotsiiniresepti heinäkuun 2016 ja elokuun 2017 välisenä aikana
  • Vähintään 6 kuukautta rekisteröintiä keskuksissa indeksipäivänä
  • Todettu tyypin 2 diabetes ennen indeksipäivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
  • Raskausdiabetespotilaat
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen indeksipäivän ja ilmoittautumispäivän välillä
  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus < 30 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HbA1C:n keskimääräisen muutoksen kirjaaminen lähtötasosta [ Aikakehys: 6 kuukautta ] HbA1c-arvon (%) muutokset ajan myötä (6 kuukautta) näillä potilailla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta kokonaispainossa [ Aikaväli: 6 kuukautta ]
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskiarvo muuttuu keskimääräisistä lähtötasoista ja kuukaudessa 6 kokonaispainossa.
6 kuukautta
Muutokset lähtötasosta BMI:ssä [ Aikakehys: 6 kuukautta ]
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskiarvo muuttuu BMI:n keskiarvosta ja kuukaudessa 6
6 kuukautta
Systolisen verenpaineen muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskiarvo muuttuu keskimääräisistä lähtötasoista ja 6. kuukaudessa systolisissa verenpaineissa
6 kuukautta
Diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta [Aikajakso: 6 kuukautta]
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Diastolisen verenpaineen keskiarvo muuttuu keskiarvosta ja kuukaudessa 6
6 kuukautta
Dapagliflotsiinihoidon keskeyttämisprosentit hoidon 6 ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dapagliflotsiinihoidon keskeyttämisprosentit hoidon 6 ensimmäisen kuukauden aikana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca Turkey

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Optimum Contract Research Organization, Turkey

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Süleyman Özçaylak, Spec.Dr., Diyarbakır Gazi Yaşargil T&R Hospital
  • Päätutkija: Kürşat Dal, Assc.ProfDr, Keçiören T&R Hospital
  • Päätutkija: Muhammed Mu Demirpençe, Spec. Dr., Tepecik T&R Hospital
  • Päätutkija: Erdal Kan, Spec.Dr., Samsun Medicana Hospital
  • Päätutkija: Tuğba Arkan, Spec. Dr., Kocaeli Derince T&R Hospital
  • Päätutkija: Canan Ersoy, Prof.Dr., Uludag University
  • Päätutkija: Mustafa Araz, Prof.Dr., University of Gaziantep
  • Päätutkija: Okan Bakıner, Assc.ProfDr, Adana Başkent University
  • Päätutkija: Ramazan Kaya, Spec.Dr., Mersin Tarsus State Hospital
  • Päätutkija: Eren Gürkan, Ast.Prof.Dr., Mustafa Kemal University
  • Päätutkija: Hayati Ayakta, Spec.Dr., Manisa Private Grand Hospital
  • Päätutkija: Pınar Sırmatel, Spec.Dr., Edirne State Hospital
  • Päätutkija: Berna Da Ekiz, Spec.Dr., Muğla Private İzan Hospital
  • Päätutkija: Faruk Kılınç, Spec.Dr., Firat University
  • Päätutkija: İbrahim Şahin, Prof.Dr., Inonu University
  • Päätutkija: Rıfkı Üçler, Asc.Prof.Dr, Van 100.Yıl University
  • Päätutkija: Semin M Fenkçi, Prof.Dr., Pamukkale University
  • Päätutkija: Mustafa Aydemir, Spec.Dr., Afyon State Hospital
  • Päätutkija: Emre Çiçekli, Spec.Dr., Sivas Medicana Hospital
  • Päätutkija: Şahin Doğanay, Spec.Dr, Yenimahalle T&R Hospital
  • Päätutkija: Özgür Keşkek, Asc.Prof.Dr., Adana City Hospital
  • Päätutkija: Aytekin Oğuz, Prof.Dr., Medeniyet University
  • Päätutkija: Kerem Sezer, Prof.Dr., Mersin University
  • Päätutkija: Oğuzhan S Dizdar, Spec.Dr., Kayseri T&R Hospital
  • Päätutkija: Yasin Kocaöz, Spec.Dr., Menemen State Hospital
  • Päätutkija: Mahir Cengiz, Spec.Dr., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Päätutkija: Nilgün G Gıynaş, Spec.Dr., Ankara T&R Hospital
  • Päätutkija: Hakan Doğan, Spec.Dr., Bozyaka T&R Hospital
  • Päätutkija: Erdal Gündoğan, Spec.Dr., Bağcılar T&R Hospital
  • Päätutkija: Çağlar Köseoğlu, Spec.Dr., Gölbaşı State Hospital
  • Päätutkija: Rıfat Bozkuş, Spec.Dr., Ulus State Hospital
  • Päätutkija: Murat Medeni, Spec.Dr., Bornova Türkan Özilhan State Hospital
  • Päätutkija: Mehmet Çelebioğlu, Spec.Dr., Eskişehir Private Anadolu Hospital
  • Päätutkija: Mustafa Çalışkan, Spec.Dr., Düzce State Hospital
  • Päätutkija: Metin Güçlü, Asc.Prof.Dr., Bursa Yüksek İhtisas T&R Hospital
  • Päätutkija: Özcan Özbağ, Spec.Dr., Gaziantep T&R Hospital
  • Päätutkija: Taner Bayraktaroğlu, Prof.Dr., Bulent Ecevit University
  • Päätutkija: Ömür Tabak, Asc.Prof.Dr., Kanuni Sultan Süleyman T&R Hospital
  • Päätutkija: Erhan Bozkurt, Spec.Dr., Emirdağ State Hospital
  • Päätutkija: Selçuk Sezikli, Spec.Dr., Merzifon State Hospital
  • Päätutkija: Ersen Karakılıç, Spec.Dr., Canakkale State Hospital
  • Päätutkija: Ayça S Erdem, Spec.Dr., Üsküdar State Hospital
  • Päätutkija: Deniz Gezer, Spec.Dr., Mersin City State Hospital
  • Päätutkija: Nuh Baklacı, Spec.Dr., Hatay Akademi Hospital
  • Päätutkija: Sabriye Ö Kafesçiler, Spec.Dr., Manisa State Hospital
  • Päätutkija: Sayid S Zuhur, Asc.Prof.Dr., Namik Kemal University
  • Päätutkija: Göktürk Kılınç, Spec.Dr., Fethiye State Hospital
  • Päätutkija: Mustafa Timurkağan, Spec.Dr., Elazığ T&R Hospital
  • Päätutkija: Ümit Çınkır, Spec.Dr., Gaziantep Medicalpark Hospital
  • Päätutkija: Semra Tursun, Spec.Dr., Denizli Private Tekden Hospital
  • Päätutkija: Memnune S Ulu, Asc.Prof.Dr., Afyon Kocatepe University
  • Päätutkija: Çiğdem B Tuna, Spec.Dr., Tokat State Hospital
  • Päätutkija: Harun Aysal, Spec.Dr., Antalya Ataturk State Hospital
  • Päätutkija: Züleyha Karaca, Asc.Prof.Dr., TC Erciyes University
  • Päätutkija: Murat Akbaş, Spec.Dr., İstanbul Eyüp State Hospital
  • Päätutkija: Ahmet Z Şahin, Spec.Dr., Adana Aşkım Tüfekçi State Hospital
  • Päätutkija: Esra Çil Şen, Spec.Dr., Şişli Etfal T&R Hospital
  • Päätutkija: Mehmet Çelik, Spec.Dr., Antalya T&R Hospital
  • Päätutkija: Metin Sarıkaya, Spec.Dr., Antalya T&R Hospital
  • Päätutkija: Hacı Bayram, Spec.Dr., Ümraniye T&R Hospital
  • Päätutkija: Alparslan K Tuzcu, Prof.Dr., Dicle University
  • Päätutkija: Derun T Ertuğrul, Asc.Prof.Dr., Keçiören T&R Hospital
  • Päätutkija: İlhan Yetkin, Prof.Dr., Gazi University
  • Päätutkija: Mehmet Çoşkun, Spec.Dr., Diyarbakır Gazi Yaşargil T&R Hospital
  • Päätutkija: Kevser Onbaşı, Prof.Dr., T.C. Dumlupınar Üniversitesi
  • Päätutkija: Mehmet A Eren, Asc.Prof.Dr., Harran University
  • Päätutkija: Rıfat Emral, Prof.Dr., Ankara University
  • Päätutkija: Ramazan Gen, Asc.Prof.Dr., Mersin University
  • Päätutkija: Esra Ataoğlu, Asc.Prof.Dr., Haseki T&R Hospital
  • Päätutkija: Barış Akıncı, Prof.Dr., Dokuz Eylul University
  • Päätutkija: Ramazan Sarı, Prof.Dr., Akdeniz University
  • Päätutkija: Emre Bozkırlı, Asc.Prof.Dr., Adana Başkent University
  • Päätutkija: Kubilay Karşıdağ, Prof.Dr., Istanbul University Istanbul Medical Faculty
  • Päätutkija: Tamer Tetiker, Prof.Dr., Çukurova University
  • Päätutkija: Levent Kebapçılar, Prof.Dr., Selcuk University
  • Päätutkija: Yıldız Okuturlar, Asc.Prof.Dr., Bakırköy Dr.Sadi Konuk T&R Hospital
  • Päätutkija: Enver Şükrü Göncüoğlu, Spec.Dr., Dr. Nazif Bağrıaçık Kadıköy Hospital
  • Päätutkija: Bengür Taşkıran, Spec.Dr., Eskişehir Yunus Emre State Hospital
  • Päätutkija: İnan Anaforoğlu, Asc.Prof.Dr., Trabzon Medicalpark Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AZTRMT 2017-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia