Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dapagliflozin u pacientů s diabetem 2. typu, retrospektivní kohortová studie z Turecka (DAPA-TURK)

6. března 2018 aktualizováno: AstraZeneca Turkey

Dapagliflozin u pacientů s diabetem 2. typu v běžné interní a endokrinologické ambulantní klinické péči; Retrospektivní kohortová studie z Turecka

Pozadí/důvod:

Cíle a hypotézy: Popsat charakteristiku pacientů s diabetem 2. typu (T2D) předepisovaným dapagliflozinem v běžné interní a endokrinologické ambulantní klinické péči v Turecku; popsat změny HbA1c (%), hmotnosti (kg), BMI (kg/m^2) a krevního tlaku (BP) (mmHg) u těchto pacientů; a četnost vysazení dapagliflozinu během prvních 6 měsíců léčby.

Metody:

Design studie: retrospektivní observační kohortová studie. Zdroje dat: Zdravotní záznamy pacientů z 81 různých center. Populace studie: pacienti s diagnózou T2D, prvním předpisem dapagliflozinu, mezi červencem 2016 a srpnem 2017 a kteří byli registrováni v zúčastněném centru alespoň 6 měsíců před prvním předepsáním dapagliflozinu.

Proměnné studie: charakteristiky pacienta: věk, pohlaví, kouření, přidružená onemocnění, trvání diabetu, předepsané léky, HbA1c (%), hmotnost (kg), index tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m^2) a krevní tlak (BP) (mmHg).

Výsledek(y): popis charakteristik pacienta, HbA1c (%), hmotnost (kg), BMI (kg/m^2) a TK (mmHg) na začátku a během užívání dapagliflozinu při první návštěvě (2, 3 nebo 4 měsíce ) a druhá návštěva (5 nebo 6 měsíců).

Odhady velikosti vzorku: 1500 pacientů Statistická analýza: základní charakteristiky a následné proměnné budou popsány pomocí četnosti a procentuálního rozdělení pro kategoriální proměnné. Spojité a početní proměnné budou popsány pomocí průměru (± standardní odchylka), mediánu (kvartily) a 95% intervalu spolehlivosti. Bude odvozen podíl pacientů spadajících nad/pod určitou hmotnost (kg)/BMI (kg/m^2), HbA1c (%) a BP (mmHg). HbA1c (%), hmotnost (kg), BMI (kg/m^2) a BP (mmHg) budou popsány na začátku a během užívání dapagliflozinu. U všech dotazníků bude popsána míra odpovědí a míra odpovědi na důvody předepisování dapagliflozinu.

Omezení: Rozdíly v načasování a úplnosti klinických měření. Zdravotní záznamy pacientů nejsou shromažďovány pro výzkumné účely a diagnostické a procedurální kódování na těchto datech může být zaznamenáno nesprávně nebo nemusí být zaznamenáno vůbec, čímž může docházet k chybě měření s ohledem na proměnné založené na kódu. Centra účastnící se studie zaznamenávají, že byl vydán předpis, ale ne, zda byl vydán z lékárny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je deskriptivní retrospektivní observační kohortová studie využívající údaje z lékařských záznamů tureckých pacientů z 81 různých interních a/nebo endokrinologických klinik po celé zemi.

Studijní kohorta bude zahrnovat pacienty T2D, kteří dostali alespoň jeden předpis na dapagliflozin poprvé v období od července 2016 do srpna 2017 a kteří byli v tomto centru registrováni po dobu nejméně 6 měsíců před prvním předpisem dapagliflozinu.

Výběr lokalit a zkoušejících bude proveden s cílem dosáhnout reprezentativnosti způsobu, jakým jsou léčeni dapagliflozinem léčeni pacienti T2D v celém Turecku. Národní koordinátor bude poskytovat rady ohledně podílu různých typů center (interní lékařství, endokrinologické kliniky, různé typy nemocnic, geografické rozložení) a zkoušejících (různé typy specialistů) zapojených do managementu pacientů s T2D léčených dapagliflozinem. Národní koordinátor také poskytne náhled na národní situaci ohledně předepisování léků dapagliflozinem (úhrada, veřejné nebo soukromé pojištění). Všechny tyto informace budou použity k výběru míst a vyšetřovatelů pro studii, která se co nejvíce podobají skutečné situaci.

V rámci proveditelnosti bude také hodnocena existence a používání elektronických lékařských záznamů. Před zahájením návštěvy bude posouzena kvalita dat lokalit. Databáze studijního centra by měla poskytnout alespoň 20 pacientů do studie. V případě, že studijní centrum může poskytnout více než 20 pacientů, budou pacienti vybráni náhodně smluvní výzkumnou organizací. Smluvní výzkumná organizace také před provedením randomizace zaznamená celkový počet způsobilých pacientů, jejich věk a pohlaví. Proces randomizace bude proveden na místě studie po zahajovací návštěvě smluvní výzkumné organizace. Zkoušející centra zadá pouze vybrané pacienty ke studiu Case Report Form. Smluvní výzkumná organizace také provede 100% ověření zdrojového dokumentu po vyplnění formulářů pro hlášení případu zkoušejícím. Všechna centra budou hodnocena smluvní výzkumnou organizací při zahajovací návštěvě z hlediska kvality dat (základní údaje, údaje o první návštěvě a druhé návštěvě vhodných pacientů)

Datum prvního předepsání dapagliflozinu ve zdravotnické dokumentaci pacienta je datum indexu. Pacienti budou sledováni od data indexu až do prvního data převodu, data úmrtí nebo data ukončení záznamů o pacientech (poslední datum sběru dat). Požadované údaje uvedené ve výchozích charakteristikách (část 5.1) budou zaznamenány k datu indexování, první návštěvě (2 nebo 3 nebo 4 měsíce po datu indexu) a druhé návštěvě (5 nebo 6 měsíců po datu indexu) léčby (část 5.2).

Kvalitu datového souboru posoudí smluvní výzkumná organizace při zahajovací návštěvě. Za vkládání dat do formulářů pro hlášení případů je odpovědný pracovník pracoviště. Pro tuto studii bude použit papírový systém Case Report Form. Datové sady se mohou pro každou nemocnici lišit a záznamy pacientů mohou být elektronické a/nebo tištěné. Zkoušející shromáždí všechna potřebná data pro každého pacienta zpětně z nejspolehlivějšího zdroje dat na klinice. Všechna shromážděná data budou ověřena organizací smluvního výzkumu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1683

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06280
        • Keçiören Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní kohorta bude vybrána ze záznamů pacientů 81 různých center. Do této studie se plánuje zařadit 1500 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 a ≤75 let k datu indexu.
  • První předpis na dapagliflozin mezi červencem 2016 a srpnem 2017
  • Minimálně 6 měsíců registrace ve střediscích k datu indexu
  • Prokázaný diabetes typu 2 před datem indexu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetem 1. typu
  • Pacientky s těhotenskou cukrovkou
  • Zařazení do jiné intervenční klinické studie mezi datem indexu a datem zápisu
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c (%)
Časové okno: 6 měsíců
Zaznamenat průměrnou změnu HbA1C od výchozí hodnoty [Časový rámec: 6 měsíců] Změny hodnoty HbA1c(%) v průběhu času (6 měsíců) u těchto pacientů.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny celkové tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty [Časový rámec: 6 měsíců]
Časové okno: 6 měsíců
Průměrné změny od středních výchozích hodnot a v 6. měsíci v celkové tělesné hmotnosti.
6 měsíců
Změny BMI oproti výchozí hodnotě [Časový rámec: 6 měsíců]
Časové okno: 6 měsíců
Průměrné změny od středních výchozích hodnot a v 6. měsíci v BMI
6 měsíců
Změny systolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 měsíců
Průměrné změny od středních výchozích hodnot a v 6. měsíci u systolického krevního tlaku
6 měsíců
Změny diastolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě [Časový rámec: 6 měsíců]
Časové okno: 6 měsíců
Průměrné změny diastolického krevního tlaku od průměrných výchozích hodnot a v 6. měsíci
6 měsíců
Míra vysazení dapagliflozinu během prvních 6 měsíců léčby
Časové okno: 6 měsíců
Míra vysazení dapagliflozinu během prvních 6 měsíců léčby
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AstraZeneca Turkey

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Optimum Contract Research Organization, Turkey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Süleyman Özçaylak, Spec.Dr., Diyarbakır Gazi Yaşargil T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kürşat Dal, Assc.ProfDr, Keçiören T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammed Mu Demirpençe, Spec. Dr., Tepecik T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Erdal Kan, Spec.Dr., Samsun Medicana Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Arkan, Spec. Dr., Kocaeli Derince T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Canan Ersoy, Prof.Dr., Uludag University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Araz, Prof.Dr., University of Gaziantep
  • Vrchní vyšetřovatel: Okan Bakıner, Assc.ProfDr, Adana Başkent University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ramazan Kaya, Spec.Dr., Mersin Tarsus State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Eren Gürkan, Ast.Prof.Dr., Mustafa Kemal University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hayati Ayakta, Spec.Dr., Manisa Private Grand Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Pınar Sırmatel, Spec.Dr., Edirne State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Berna Da Ekiz, Spec.Dr., Muğla Private İzan Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Faruk Kılınç, Spec.Dr., Firat University
  • Vrchní vyšetřovatel: İbrahim Şahin, Prof.Dr., Inonu University
  • Vrchní vyšetřovatel: Rıfkı Üçler, Asc.Prof.Dr, Van 100.Yıl University
  • Vrchní vyšetřovatel: Semin M Fenkçi, Prof.Dr., Pamukkale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Aydemir, Spec.Dr., Afyon State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Emre Çiçekli, Spec.Dr., Sivas Medicana Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Şahin Doğanay, Spec.Dr, Yenimahalle T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Özgür Keşkek, Asc.Prof.Dr., Adana City Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Aytekin Oğuz, Prof.Dr., Medeniyet University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kerem Sezer, Prof.Dr., Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Oğuzhan S Dizdar, Spec.Dr., Kayseri T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yasin Kocaöz, Spec.Dr., Menemen State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mahir Cengiz, Spec.Dr., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Vrchní vyšetřovatel: Nilgün G Gıynaş, Spec.Dr., Ankara T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hakan Doğan, Spec.Dr., Bozyaka T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Erdal Gündoğan, Spec.Dr., Bağcılar T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Çağlar Köseoğlu, Spec.Dr., Gölbaşı State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Rıfat Bozkuş, Spec.Dr., Ulus State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Murat Medeni, Spec.Dr., Bornova Türkan Özilhan State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Çelebioğlu, Spec.Dr., Eskişehir Private Anadolu Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Çalışkan, Spec.Dr., Düzce State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Metin Güçlü, Asc.Prof.Dr., Bursa Yüksek İhtisas T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Özcan Özbağ, Spec.Dr., Gaziantep T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Taner Bayraktaroğlu, Prof.Dr., Bulent Ecevit University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ömür Tabak, Asc.Prof.Dr., Kanuni Sultan Süleyman T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Erhan Bozkurt, Spec.Dr., Emirdağ State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Selçuk Sezikli, Spec.Dr., Merzifon State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ersen Karakılıç, Spec.Dr., Canakkale State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayça S Erdem, Spec.Dr., Üsküdar State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Deniz Gezer, Spec.Dr., Mersin City State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Nuh Baklacı, Spec.Dr., Hatay Akademi Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Sabriye Ö Kafesçiler, Spec.Dr., Manisa State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Sayid S Zuhur, Asc.Prof.Dr., Namik Kemal University
  • Vrchní vyšetřovatel: Göktürk Kılınç, Spec.Dr., Fethiye State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Timurkağan, Spec.Dr., Elazığ T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ümit Çınkır, Spec.Dr., Gaziantep Medicalpark Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Semra Tursun, Spec.Dr., Denizli Private Tekden Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Memnune S Ulu, Asc.Prof.Dr., Afyon Kocatepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Çiğdem B Tuna, Spec.Dr., Tokat State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Harun Aysal, Spec.Dr., Antalya Ataturk State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Züleyha Karaca, Asc.Prof.Dr., TC Erciyes University
  • Vrchní vyšetřovatel: Murat Akbaş, Spec.Dr., İstanbul Eyüp State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Z Şahin, Spec.Dr., Adana Aşkım Tüfekçi State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Çil Şen, Spec.Dr., Şişli Etfal T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Çelik, Spec.Dr., Antalya T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Metin Sarıkaya, Spec.Dr., Antalya T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hacı Bayram, Spec.Dr., Ümraniye T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Alparslan K Tuzcu, Prof.Dr., Dicle University
  • Vrchní vyšetřovatel: Derun T Ertuğrul, Asc.Prof.Dr., Keçiören T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: İlhan Yetkin, Prof.Dr., Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Çoşkun, Spec.Dr., Diyarbakır Gazi Yaşargil T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kevser Onbaşı, Prof.Dr., T.C. Dumlupınar Üniversitesi
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet A Eren, Asc.Prof.Dr., Harran University
  • Vrchní vyšetřovatel: Rıfat Emral, Prof.Dr., Ankara University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ramazan Gen, Asc.Prof.Dr., Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Ataoğlu, Asc.Prof.Dr., Haseki T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Barış Akıncı, Prof.Dr., Dokuz Eylul University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ramazan Sarı, Prof.Dr., Akdeniz University
  • Vrchní vyšetřovatel: Emre Bozkırlı, Asc.Prof.Dr., Adana Başkent University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kubilay Karşıdağ, Prof.Dr., Istanbul University Istanbul Medical Faculty
  • Vrchní vyšetřovatel: Tamer Tetiker, Prof.Dr., Çukurova University
  • Vrchní vyšetřovatel: Levent Kebapçılar, Prof.Dr., Selcuk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yıldız Okuturlar, Asc.Prof.Dr., Bakırköy Dr.Sadi Konuk T&R Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Enver Şükrü Göncüoğlu, Spec.Dr., Dr. Nazif Bağrıaçık Kadıköy Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Bengür Taşkıran, Spec.Dr., Eskişehir Yunus Emre State Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: İnan Anaforoğlu, Asc.Prof.Dr., Trabzon Medicalpark Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AZTRMT 2017-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení