改善中风后平衡的步态扰动
2020年3月17日 更新者：Cyril Duclos、Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
步态期间不可预测的扰动以改善慢性偏瘫患者的平衡表现、信心和参与：一项试点研究
中风患者有平衡和步态缺陷。
步态训练确实可以改善平衡和步态能力，但增加扰动可能会增加这些效果。
目的是比较有和没有扰动的步态训练对慢性期中风偏瘫患者的平衡和步态能力的影响。
研究概览
地位
地位
完全的
干预/治疗
干预/治疗
研究类型
研究类型
介入性
注册 (实际的)
注册
21
阶段
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够以低于 1.0 m/s 的舒适速度行走
- 动态平衡能力下降（由 mini-BESTest 评估；得分低于相应年龄组规范数据平均得分的 95% 置信区间）
- 有或没有跌倒史
- 能够在没有外部支撑（例如扶手或助行器）的情况下在跑步机上行走至少 1 分钟
排除标准：
- hemineglect（取消铃声测试中超过 6 个遗漏），
- 认知障碍（简易精神状态检查分数低于24/30）
- 未矫正的视力缺陷或中风以外的病症会影响他们的步态或平衡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
手臂数量
2
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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有源比较器：无扰动步态训练
在与初始步态速度相匹配的实验手臂参与者相同持续时间的跑步机上行走。
跑步机速度在训练计划中没有变化
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以稳定的跑带速度在跑步机上行走
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实验性的：扰动步态训练
在跑步机上行走时，在一个步态周期中，分体式跑步机的其中一条皮带的速度变化会产生扰动。
跑步机速度的变化应用于麻痹侧或非麻痹侧，并以不同幅度增加或减少皮带速度。
扰动要么以相同的特征重复，要么以不同的特征重复。
除了扰动之外，跑步机速度在训练计划中没有变化。
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摆动期分体带跑步机其中一条带的速度变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡能力
大体时间：预训一周内
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在迷你天平评估系统测试 (mini-BESTest) 中得分。
得分在 0 到 28 之间。
更高的分数与更好的平衡能力相关。
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预训一周内
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平衡能力
大体时间：培训后一周内
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在迷你天平评估系统测试 (mini-BESTest) 中得分。
得分在 0 到 28 之间。
更高的分数与更好的平衡能力相关。
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培训后一周内
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步态能力
大体时间：预训一周内
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10米以上实测自选快速步态速度（10米步行测试）
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预训一周内
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步态能力
大体时间：培训后一周内
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10米以上实测自选快速步态速度（10米步行测试）
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培训后一周内
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻痹和非麻痹最大膝伸肌力量
大体时间：预训一周内
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使用仪器测力计 (Biodex) 测量每个膝关节的等距最大膝关节伸肌强度。
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预训一周内
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麻痹和非麻痹最大膝伸肌力量
大体时间：培训后一周内
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使用仪器测力计 (Biodex) 测量每个膝盖的等距最大膝伸肌力量
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培训后一周内
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平衡信心
大体时间：预训一周内
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特定活动平衡信心（ABC 量表）的得分在 0 到 100% 之间，100% 表示更好的平衡信心
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预训一周内
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平衡信心
大体时间：培训后一周内
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特定活动平衡信心（ABC 量表）的得分在 0 到 100% 之间，100% 表示更好的平衡信心
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培训后一周内
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平衡信心
大体时间：训练后 6 周
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特定活动平衡信心（ABC 量表）的得分在 0 到 100% 之间，100% 表示更好的平衡信心
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训练后 6 周
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重新融入社区
大体时间：预训一周内
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重返正常生活指数 (RNLI) 的得分介于 0 和 22 之间，0 表示完全重返社会。
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预训一周内
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重新融入社区
大体时间：培训后一周内
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重返正常生活指数 (RNLI) 的得分介于 0 和 22 之间，0 表示完全重返社会。
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培训后一周内
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重新融入社区
大体时间：训练后 6 周
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重返正常生活指数 (RNLI) 的得分介于 0 和 22 之间，0 表示完全重返社会。
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训练后 6 周
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其他结果措施
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对步态扰动干预的满意度
大体时间：培训后一周内
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在简短的反馈问卷中得分。
从“一点也不”到“非常”到 9 个问题进行评分。
没有总分。
每个问题的答案解释。
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培训后一周内
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实验室步态分析：运动学
大体时间：预训一周内
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自然和快速步态以及步态扰动期间的下肢关节角度、质心
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预训一周内
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实验室步态分析：运动学
大体时间：培训后一周内
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自然和快速步态以及步态扰动期间的下肢关节角度、质心
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培训后一周内
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实验室步态分析：动力学
大体时间：预训一周内
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自然速度和快速步态以及步态扰动期间的地面反作用力和压力中心
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预训一周内
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实验室步态分析：动力学
大体时间：培训后一周内
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自然速度和快速步态以及步态扰动期间的地面反作用力和压力中心
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培训后一周内
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实验室步态分析：肌电活动
大体时间：预训一周内
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5 个肌肉群（胫骨前肌、比目鱼肌、股直肌、内侧腘绳肌、L3 的椎旁肌）双侧肌电图活动，在自然速度和快速步态以及步态扰动期间
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预训一周内
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实验室步态分析：肌电活动
大体时间：培训后一周内
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5 个肌肉群（胫骨前肌、比目鱼肌、股直肌、内侧腘绳肌、L3 的椎旁肌）双侧肌电图活动，在自然速度和快速步态以及步态扰动期间
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培训后一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
赞助
调查人员
调查人员
- 首席研究员：Cyril Duclos, PhD、Université de Montréal - CRIR
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
2016年8月5日
初级完成 (实际的)
初级完成
2018年9月14日
研究完成 (实际的)
研究完成
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2020年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月17日
首次发布 (实际的)
首次发布
2020年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2020年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月17日
最后验证
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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