Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Perturbations de la marche pour améliorer l'équilibre après un AVC

17 mars 2020 mis à jour par: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Perturbations imprévisibles pendant la marche pour améliorer les performances d'équilibre, la confiance et la participation chez les personnes atteintes d'hémiparésie à un stade chronique : une étude pilote

Les personnes ayant subi un AVC ont des déficits d'équilibre et de démarche. L'entraînement à la marche améliore l'équilibre et les capacités de marche, mais l'ajout de perturbations peut avoir augmenté ces effets. L'objectif était de comparer l'effet de l'entraînement à la marche avec et sans perturbations sur l'équilibre et les capacités de marche chez les personnes atteintes d'hémiparésie due à un AVC à un stade chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
21

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • capable de marcher à une vitesse confortable inférieure à 1,0 m/s
  • ont des capacités d'équilibre dynamique réduites (telles qu'évaluées par le mini-BESTest ; score inférieur à l'intervalle de confiance à 95 % du score moyen du groupe d'âge correspondant des données normatives)
  • avec ou sans antécédents de chute
  • être capable de marcher sur un tapis roulant, sans support externe, tel que des mains courantes ou une aide à la marche, pendant au moins 1 minute

Critère d'exclusion:

  • héminégligence (plus de 6 oublis sur le test d'annulation de cloche),
  • troubles cognitifs (score au Mini-Mental State Examination inférieur à 24/30)
  • déficit visuel non corrigé ou pathologies autres qu'AVC pouvant affecter leur démarche ou leur équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Entraînement à la marche sans perturbation
Marcher sur un tapis roulant avec la même durée que les participants du bras expérimental correspondant à la vitesse de marche initiale. La vitesse du tapis roulant n'a pas changé tout au long du programme d'entraînement
Dispositif: Entraînement à la marche sans perturbation
Marcher sur un tapis roulant avec une vitesse de bande constante
Expérimental: Entraînement à la marche avec perturbations
Marche sur un tapis roulant avec des perturbations produites par des changements de vitesse de l'une des courroies du tapis roulant à courroie divisée pendant un cycle de marche. Des changements de vitesse du tapis roulant ont été appliqués du côté parétique ou non parétique, avec une augmentation ou une diminution de la vitesse de la bande dans diverses amplitudes. Les perturbations étaient répétées avec les mêmes caractéristiques ou avec des caractéristiques différentes. En dehors des perturbations, la vitesse du tapis roulant n'a pas changé tout au long du programme d'entraînement.
Dispositif: Entraînement à la marche avec perturbations
Changements de vitesse de l'une des courroies du tapis roulant à courroie divisée pendant la phase d'oscillation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacités d'équilibre
Délai: Dans la semaine de pré-formation
Score au mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Note entre 0 et 28. Des scores plus élevés associés à de meilleures capacités d'équilibre.
Dans la semaine de pré-formation
Capacités d'équilibre
Délai: Dans la semaine post-formation
Score au mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Note entre 0 et 28. Des scores plus élevés associés à de meilleures capacités d'équilibre.
Dans la semaine post-formation
Capacités de marche
Délai: Dans la semaine de pré-formation
Vitesse de marche auto-sélectionnée et rapide mesurée sur 10 mètres (test de marche de 10 mètres)
Dans la semaine de pré-formation
Capacités de marche
Délai: Dans la semaine post-formation
Vitesse de marche auto-sélectionnée et rapide mesurée sur 10 mètres (test de marche de 10 mètres)
Dans la semaine post-formation

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force maximale des extenseurs du genou parétique et non parétique
Délai: Dans la semaine de pré-formation
Mesure de la force isométrique maximale des extenseurs du genou à chaque genou, à l'aide d'un dynamomètre instrumenté (Biodex).
Dans la semaine de pré-formation
Force maximale des extenseurs du genou parétique et non parétique
Délai: Dans la semaine post-formation
Mesure de la force isométrique maximale des extenseurs du genou à chaque genou, à l'aide d'un dynamomètre instrumenté (Biodex)
Dans la semaine post-formation
Équilibrer la confiance
Délai: Dans la semaine de pré-formation
Score à l'échelle de confiance d'équilibre spécifique à l'activité (échelle ABC), entre 0 et 100 %, 100 % indiquant une meilleure confiance d'équilibre
Dans la semaine de pré-formation
Équilibrer la confiance
Délai: Dans la semaine post-formation
Score à l'échelle de confiance d'équilibre spécifique à l'activité (échelle ABC), entre 0 et 100 %, 100 % indiquant une meilleure confiance d'équilibre
Dans la semaine post-formation
Équilibrer la confiance
Délai: 6 semaines après la formation
Score à l'échelle de confiance d'équilibre spécifique à l'activité (échelle ABC), entre 0 et 100 %, 100 % indiquant une meilleure confiance d'équilibre
6 semaines après la formation
Réintégration communautaire
Délai: Dans la semaine de pré-formation
Score à l'indice de réintégration à la vie normale (RNLI), entre 0 et 22, 0 indiquant une réintégration totale.
Dans la semaine de pré-formation
Réintégration communautaire
Délai: Dans la semaine post-formation
Score à l'indice de réintégration à la vie normale (RNLI), entre 0 et 22, 0 indiquant une réintégration totale.
Dans la semaine post-formation
Réintégration communautaire
Délai: 6 semaines après la formation
Score à l'indice de réintégration à la vie normale (RNLI), entre 0 et 22, 0 indiquant une réintégration totale.
6 semaines après la formation

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard de l'intervention de perturbation de la marche
Délai: Dans la semaine post-formation
Score au court questionnaire de rétroaction. Note de "Pas du tout" à "Extrêmement" à 9 questions. Pas de note totale. Réponses interprétées pour chaque question.
Dans la semaine post-formation
Laboratoire d'analyse de la marche : cinématique
Délai: Dans la semaine de pré-formation
Angles des articulations des membres inférieurs, centre de masse pendant la marche à vitesse naturelle et rapide et pendant les perturbations de la marche
Dans la semaine de pré-formation
Laboratoire d'analyse de la marche : cinématique
Délai: Dans la semaine post-formation
Angles des articulations des membres inférieurs, centre de masse pendant la marche à vitesse naturelle et rapide et pendant les perturbations de la marche
Dans la semaine post-formation
Laboratoire d'analyse de la marche : cinétique
Délai: Dans la semaine de pré-formation
Forces de réaction au sol et centre de pression pendant la marche à vitesse naturelle et rapide et pendant les perturbations de la marche
Dans la semaine de pré-formation
Laboratoire d'analyse de la marche : cinétique
Délai: Dans la semaine post-formation
Forces de réaction au sol et centre de pression pendant la marche à vitesse naturelle et rapide et pendant les perturbations de la marche
Dans la semaine post-formation
Laboratoire d'analyse de la marche : activité électromyographique
Délai: Dans la semaine de pré-formation
Activité EMG de 5 groupes musculaires (tibial antérieur, soléaire, droit fémoral, ischio-jambiers médian, muscles paravertébraux en L3) bilatéralement lors de la marche à vitesse naturelle et rapide et lors de perturbations de la marche
Dans la semaine de pré-formation
Laboratoire d'analyse de la marche : activité électromyographique
Délai: Dans la semaine post-formation
Activité EMG de 5 groupes musculaires (tibial antérieur, soléaire, droit fémoral, ischio-jambiers médian, muscles paravertébraux en L3) bilatéralement lors de la marche à vitesse naturelle et rapide et lors de perturbations de la marche
Dans la semaine post-formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
14 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 mars 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 mars 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CRIR-998-0914

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres