Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy chůze pro zlepšení rovnováhy po mrtvici

17. března 2020 aktualizováno: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Nepředvídatelné poruchy během chůze ke zlepšení rovnováhy, sebedůvěry a participace u osob s hemiparézou v chronickém stadiu: pilotní studie

Jedinci s mrtvicí mají deficit rovnováhy a chůze. Trénink chůze zlepšuje rovnováhu a schopnosti chůze, ale přidání poruch může tyto účinky zvýšit. Cílem bylo porovnat vliv tréninku chůze s a bez poruch na rovnováhu a schopnosti chůze u jedinců s hemiparézou v důsledku cévní mozkové příhody v chronickém stadiu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopen chodit pohodlnou rychlostí menší než 1,0 m/s
  • mají snížené schopnosti dynamické rovnováhy (podle hodnocení mini-BESTest; skóre pod 95% intervalem spolehlivosti průměrného skóre odpovídající věkové skupiny normativních dat)
  • s nebo bez historie pádu
  • být schopen chodit na běžeckém pásu bez vnější podpory, jako jsou madla nebo pomůcky pro chůzi, po dobu alespoň 1 minuty

Kritéria vyloučení:

  • hemineglect (více než 6 opomenutí v testu zrušení zvonku),
  • kognitivní porucha (skóre Mini-Mental State Examination pod 24/30)
  • nekorigovaný zrakový deficit nebo jiné patologie než mrtvice, které mohou ovlivnit jejich chůzi nebo rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Trénink chůze bez poruch
Chůze na běžeckém pásu se stejnou dobou trvání jako u účastníků experimentální paže odpovídala počáteční rychlosti chůze. Rychlost běžeckého pásu se během tréninkového programu nezměnila
Přístroj: Trénink chůze bez poruch
Chůze na běžeckém pásu se stálou rychlostí pásu
Experimentální: Trénink chůze s poruchami
Chůze na běžeckém pásu s poruchami způsobenými změnami rychlosti jednoho z pásu běžeckého pásu s děleným pásem během jednoho cyklu chůze. Změny rychlosti běžeckého pásu byly aplikovány na paretické nebo neparetické straně s a zvýšením nebo snížením rychlosti pásu v různém rozsahu. Perturbace se opakovaly buď se stejnými charakteristikami, nebo s různými charakteristikami. Mimo poruch se rychlost běžeckého pásu během tréninkového programu neměnila.
Přístroj: Trénink chůze s poruchami
Změny rychlosti jednoho z pásu děleného pásu během fáze švihu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvažovací kapacity
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
Skóre v mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Skóre mezi 0 a 28. Vyšší skóre spojené s lepšími balančními schopnostmi.
V rámci týdne předtrénink
Vyvažovací kapacity
Časové okno: Do týdne po tréninku
Skóre v mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Skóre mezi 0 a 28. Vyšší skóre spojené s lepšími balančními schopnostmi.
Do týdne po tréninku
Kapacita chůze
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
Samovolně zvolená a rychlá rychlost chůze měřená přes 10 metrů (10metrový test chůze)
V rámci týdne předtrénink
Kapacita chůze
Časové okno: Do týdne po tréninku
Samovolně zvolená a rychlá rychlost chůze měřená přes 10 metrů (10metrový test chůze)
Do týdne po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paretická a neparetická maximální síla extenzorů kolena
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
Měření izometrické maximální síly extenzoru kolena v každém koleni pomocí přístrojového dynamometru (Biodex).
V rámci týdne předtrénink
Paretická a neparetická maximální síla extenzorů kolena
Časové okno: Do týdne po tréninku
Měření izometrické maximální síly extenzoru kolena v každém koleni pomocí přístrojového dynamometru (Biodex)
Do týdne po tréninku
Vyrovnat sebevědomí
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
Skóre na úrovni důvěry vyváženosti specifické pro aktivitu (škála ABC) mezi 0 a 100 %, přičemž 100 % znamená lepší důvěru v rovnováhu
V rámci týdne předtrénink
Vyrovnat sebevědomí
Časové okno: Do týdne po tréninku
Skóre na úrovni důvěry vyváženosti specifické pro aktivitu (škála ABC) mezi 0 a 100 %, přičemž 100 % znamená lepší důvěru v rovnováhu
Do týdne po tréninku
Vyrovnat sebevědomí
Časové okno: 6 týdnů po tréninku
Skóre na úrovni důvěry vyváženosti specifické pro aktivitu (škála ABC) mezi 0 a 100 %, přičemž 100 % znamená lepší důvěru v rovnováhu
6 týdnů po tréninku
Opětovné začlenění do komunity
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
Skóre v indexu reintegrace do normálního života (RNLI) mezi 0 a 22, přičemž 0 znamená úplnou reintegraci.
V rámci týdne předtrénink
Opětovné začlenění do komunity
Časové okno: Do týdne po tréninku
Skóre v indexu reintegrace do normálního života (RNLI) mezi 0 a 22, přičemž 0 znamená úplnou reintegraci.
Do týdne po tréninku
Opětovné začlenění do komunity
Časové okno: 6 týdnů po tréninku
Skóre v indexu reintegrace do normálního života (RNLI) mezi 0 a 22, přičemž 0 znamená úplnou reintegraci.
6 týdnů po tréninku

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se zásahem do poruchy chůze
Časové okno: Do týdne po tréninku
Bodujte v krátkém dotazníku zpětné vazby. Hodnocení od „Vůbec ne“ po „Extrémně“ po 9 otázek. Žádné celkové skóre. Odpovědi interpretované pro každou otázku.
Do týdne po tréninku
Laboratorní analýza chůze: kinematika
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
Úhly kloubů dolních končetin, těžiště při chůzi přirozenou a rychlou rychlostí a při poruchách chůze
V rámci týdne předtrénink
Laboratorní analýza chůze: kinematika
Časové okno: Do týdne po tréninku
Úhly kloubů dolních končetin, těžiště při chůzi přirozenou a rychlou rychlostí a při poruchách chůze
Do týdne po tréninku
Laboratorní analýza chůze: kinetika
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
Pozemní reakční síly a střed tlaku během chůze přirozenou a vysokou rychlostí a při poruchách chůze
V rámci týdne předtrénink
Laboratorní analýza chůze: kinetika
Časové okno: Do týdne po tréninku
Pozemní reakční síly a střed tlaku během chůze přirozenou a vysokou rychlostí a při poruchách chůze
Do týdne po tréninku
Laboratorní analýza chůze: elektromyografická aktivita
Časové okno: V rámci týdne předtrénink
EMG aktivita 5 svalových skupin (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, mediální hamstring, paravertebrální svaly na L3) bilaterálně při chůzi přirozenou a rychlou rychlostí a při poruchách chůze
V rámci týdne předtrénink
Laboratorní analýza chůze: elektromyografická aktivita
Časové okno: Do týdne po tréninku
EMG aktivita 5 svalových skupin (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, mediální hamstring, paravertebrální svaly na L3) bilaterálně při chůzi přirozenou a rychlou rychlostí a při poruchách chůze
Do týdne po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CRIR-998-0914

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiparéza; Po mrtvici/CVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení