齐多夫定与 ddC 治疗方案 ACTG 002 中接受长期齐多夫定治疗的 PCP 后患者状态的随机、非盲法试验

纳入标准

必需的：

• 先前齐多夫定 (AZT) 治疗 9 个月。

并发用药：

允许：

• 通过 Respirgard II 雾化器每 4 周使用 300 mg 喷他脒雾化剂对卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 进行化学预防。
• 对于从弓形虫病、隐球菌病、念珠菌病、疱疹感染或 PCP 中恢复的受试者，使用乙胺嘧啶、磺胺嘧啶、两性霉素、氟康唑、酮康唑、阿昔洛韦或吸入喷他脒进行维持治疗。
• 用于 PCP 的氨苯砜。
• 用于弓形虫病的乙胺嘧啶 - 磺胺多辛。
• 更昔洛韦 (DHPG) 仅用于巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎的维持治疗。
• 注意：任何经批准的药物都可用于治疗机会性感染。 所有同时使用的药物应保持在最低限度并记录下来。

患者必须通过 ELISA 检测呈 HIV 阳性，并且必须接受齐多夫定 (AZT) 治疗至少 9 个月，并且在进入研究前 90 天内接受过 AZT。

只要在 21 天内需要的血液不超过 3 个单位，并且尽管输血，血红蛋白连续两次不低于 6.4 g/dl，患者就可能依赖输血。

排除标准

并发用药：

排除：

• 齐多夫定 (AZT) 和生物反应调节剂以外的抗逆转录病毒研究药物。
• 皮质类固醇和慢性阿司匹林。
• 西咪替丁。
• 氟西泮。
• 吲哚美辛。
• 雷尼替丁。
• 丙磺舒。
• 其他实验药物。

由于以下原因，患者将被排除在研究之外：

• 在 ACTG 方案 002 治疗期间因 4 级毒性复发而停用齐多夫定 (AZT)。
• 从先前的双脱氧胞苷 (ddC) 治疗中去除周围神经病变 = 或 > 3 级。
• 需要治疗的内脏或广泛的卡波西肉瘤或需要治疗的其他恶性肿瘤。
• 根据 NIAID 急性和亚急性毒性作用分级建议（成人）的毒性分级。

预先用药：

排除：

• 齐多夫定 (AZT) 和生物反应调节剂以外的抗逆转录病毒研究药物。
• 患者可能没有需要治疗的内脏或广泛的卡波西肉瘤或其他需要治疗的恶性肿瘤。