粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子和齐多夫定：AIDS 和严重 ARC 患者同时给药的 I 期研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 可谨慎使用中等剂量的对乙酰氨基酚、阿司匹林或非处方剂量的布洛芬来控制发热和轻度镇痛。 不建议在没有剂量监督的情况下长时间使用超过 72 小时。

所有患者都应有通过 ELISA 测试检测出阳性 HIV 抗体的历史记录。 出于以下原因，患者应符合齐多夫定 (AZT) 治疗的资格：

• 既往有经细胞学证实的卡氏肺孢子虫肺炎 (PCP) 发作的患者。
• 既往有任何定义为艾滋病的机会性感染且 T4 细胞少于 200 个的患者。
• 晚期 ARC 患者定义为粘膜皮肤念珠菌病和/或不明原因的体重减轻和少于 200 个 T4 细胞和超过 3 周持续时间超过 100 华氏度的发热；毛状白斑的临床诊断；入境后3个月内感染带状疱疹；或不明原因的腹泻。
• 所有患者在入组前必须接受至少 8 周的 AZT，并且在之前的 4 周内不得需要调整剂量。
• 患者必须愿意签署知情同意书。

必需的：

• 齐多夫定 (AZT) 至少 8 周。

排除标准

共存条件：

以下患者将被排除在外：

• 在参加另一方案时接受齐多夫定 (AZT) 的患者。
• 合并其他危及生命和不受控制的机会性感染的患者。
• 除了惰性卡波西肉瘤外，有淋巴瘤或肿瘤证据的患者。
• 痴呆症会阻止给予适当的知情同意。

并发用药：

排除：

• 对乙酰氨基酚或含有对乙酰氨基酚的产品。
• 具有肾毒性、细胞毒性或降低血细胞数量或功能的药物可能会增加毒性风险。

丙磺舒可抑制齐多夫定 (AZT) 的排泄。 应避免使用一些实验性核苷类似物。

以下患者将被排除在外：

• 在参加另一方案时接受齐多夫定 (AZT) 的患者。
• 合并其他危及生命和不受控制的机会性感染的患者。
• 除了惰性卡波西肉瘤外，有淋巴瘤或肿瘤证据的患者。
• 痴呆症会阻止给予适当的知情同意。

预先用药：

进入研究后 8 周内被排除：

• 先前使用抗代谢药、细胞毒性药物、干扰素、免疫调节剂、皮质类固醇或齐多夫定以外的核苷类似物进行全身治疗。