两种剂量的干扰素 Alfa-2a (IFN Alfa-2a) 联合齐多夫定 (AZT) 和双脱氧胞苷 (ddC) 对比 AZT 和 ddC 仅用于 HIV 感染且低于 400 CD4 细胞/mm3 的患者的随机 II 期研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 异烟肼用于 < 2 级周围神经病变（如果患者还服用 50 毫克/天的吡哆醇）。
• 苯妥英用于 < 2 级周围神经病变。
• 一个为期 21 天的辅助全身性皮质类固醇治疗疗程，用于治疗中度至重度卡氏肺囊虫肺炎 (PCP)。
• PCP、念珠菌病、单纯疱疹病毒感染（每天最多 1 g 阿昔洛韦）和结核分枝杆菌的化学预防。

患者必须具备：

• 艾滋病毒感染。
• 进入研究前 30 天内 CD4 计数 < 400 个细胞/mm3。

笔记：

• 最小的卡波西肉瘤是允许的。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状和状况的患者：

• 需要急性治疗的活动性机会性感染。
• 巨细胞病毒感染、弓形虫脑炎或分枝杆菌感染需要维持治疗。
• 需要治疗的恶性肿瘤（除了最小的卡波西肉瘤）。
• 2 级或更严重的周围神经病变。

并发用药：

排除：

• 其他抗逆转录病毒药物、生物反应调节剂、细胞毒性化学疗法或研究药物（除非方案主席批准）。
• 重组促红细胞生成素、G-CSF 或 GM-CSF。
• 引起周围神经病变的药物，例如金、肼屈嗪、呋喃妥因、长春新碱、顺铂、双硫仑和二乙基二硫代氨基甲酸盐（除非方案主席批准）。

并发治疗：

排除：

• 放射治疗（除非协议主席批准）。

排除具有以下先验条件的患者：

• 对 600 毫克/天或更少剂量的 AZT 有不耐受史。
• 不明原因的 38.5 摄氏度体温持续 14 天或更长时间。
• 不明原因的慢性腹泻定义为每天大便 3 次或更多，持续 14 天或更长时间。

预先用药：

排除：

• 进入研究前 14 天内对机会性感染进行急性治疗。
• 之前的 ddC、ddI 或 IFN alfa-2a。

活性物质滥用。