HIV感染患者および400 CD4細胞/mm3未満の患者のみを対象とした、ジドブジン（AZT）およびジデオキシシチジン（ddC）と組み合わせたインターフェロンアルファ-2a（IFNアルファ-2a）の2回投与量とAZTおよびddCの無作為化第II相試験

包含基準

同時投薬：

許可された：

• グレード 2 未満の末梢神経障害に対するイソニアジド (患者が 50 mg/日ピリドキシンも服用している場合)。
• グレード 2 未満の末梢神経障害にはフェニトイン。
• 中等度から重度のニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）に対する補助全身コルチコステロイド療法の21日間コース。
• PCP、カンジダ症、単純ヘルペス感染症 (アシクロビル 1 日最大 1 g)、および結核菌の化学予防。

患者は以下を持っている必要があります：

• HIV感染。
• -試験登録前30日以内のCD4数が400細胞/mm3未満。

ノート：

• 最小限のカポジ肉腫は許可されます。

除外基準

共存条件：

次の症状および状態の患者は除外されます。

• -急性治療を必要とする活動性日和見感染症。
• サイトメガロウイルス感染、トキソプラズマ脳炎、またはマイコバクテリア感染に対する維持療法の必要性。
• -治療を必要とする悪性腫瘍（最小カポジ肉腫以外）。
• グレード2以上の末梢神経障害。

同時投薬：

除外:

• 他の抗レトロウイルス薬、生物学的応答修飾薬、細胞傷害性化学療法、または治験薬（プロトコル委員長によって承認されていない限り）。
• 組換えエリスロポエチン、G-CSF、または GM-CSF。
• 末梢神経障害を引き起こす薬物、例えば、金、ヒドララジン、ニトロフラントイン、ビンクリスチン、シスプラチン、ジスルフィラム、およびジエチルジチオカルバメート (プロトコル議長によって承認されていない限り)。

同時治療:

除外:

• 放射線療法（プロトコル議長によって承認されない限り）。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• -600 mg /日以下のAZTに対する不耐症の病歴。
• 原因不明の 38.5 ℃ の体温が 14 日以上続く。
• 1日3回以上の排便が14日以上続く原因不明の慢性下痢症。

以前の投薬：

除外:

• -研究登録前14日以内の日和見感染症の急性治療。
• 以前のddC、ddI、またはIFNアルファ-2a。

積極的な薬物乱用。