博来霉素、多西环素或滑石粉治疗恶性胸腔积液患者
博来霉素 VS 的前瞻性随机试验。多西环素 VS。用于恶性胸腔积液胸腔内治疗的滑石粉
理由：一些药物，如博来霉素或多西环素，或其他化合物，如滑石粉，可能有助于控制由癌症引起的胸腔积液。 目前尚不清楚博来霉素、多西环素或滑石粉在治疗恶性胸腔积液患者中是否更有效。
目的：随机 III 期试验，比较博来霉素、多西环素或滑石粉治疗恶性胸腔积液患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 比较胸腔内注射博来霉素与多西环素与滑石粉治疗恶性胸腔积液至胸腔积液复发的时间。 二。 比较这些治疗是否有必要进一步治疗复发性积液。 三、 比较这些治疗的输注后并发症的程度，包括疼痛和呼吸困难。 四、 比较这些治疗在胸膜固定术后所需的胸管或软导管引流持续时间。 V. 比较这些治疗复发后恶性胸腔积液再治疗的住院时间。 六。 比较这些治疗的生存率。 七。 比较这些治疗方法对疼痛和呼吸困难的影响。
大纲：这是一项随机试验。 患者按引流装置类型和参与机构进行分层。 所有患者随机接受胸膜固定术，通过留置胸膜导管使用博来霉素、多西环素或滑石粉。 如果胸腔引流持续较大，则在 72 小时后进行第二次手术。 每月跟踪患者的生存情况。
预计应计：48 个月内将总共有 480 名患者进入。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第三阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
疾病特征： 细胞学证实的单侧恶性胸腔积液或渗出性积液，任何肿瘤类型的活检均呈阳性 无乳糜积液 需要用胸管或软导管引流积液 胸部 X 光显示肺再扩张 持续引流少于 250 mL/24小时（或等同于 4 小时内测量）
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-2 造血：（进入前 2 周内）WBC 大于 2,000 血小板大于 50,000 肝脏：未指定 肾脏：（进入前 2 周内）肌酐小于2.5 mg/dL 或肌酐清除率大于 40 mL/min 其他：无孕妇或哺乳期妇女 生育患者需要充分避孕
既往并发治疗：既往未在患侧使用过硬化剂 未曾接受胸腔内治疗 随机化前至少 2 周内全身治疗无变化 生物治疗：未指定 化疗：既往未全身使用博来霉素 胸膜固定术后允许进行全身化疗 内分泌治疗：激素治疗允许在胸膜固定术后放疗：对受影响的半胸无显着放疗 如果照射野不包括胸膜的显着部分，则允许对受影响的一侧进行疼痛性骨病变的照射 手术：参见疾病特征
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：John C. Ruckdeschel, MD、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- 学习椅：Randolph S. Marks, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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硫酸博莱霉素的临床试验
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Craig James McClainNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)完全的