化疗加外周干细胞移植治疗黑色素瘤或转移性肾癌患者

目标：

• 评估转移性肾细胞癌或黑色素瘤患者接受非清髓性化疗后进行同种异体外周血干细胞移植的安全性。
• 确定该患者群体中与该治疗方案相关的所有不良事件的发生率和严重程度。
• 确定该治疗方案在这些患者的肿瘤消退、反应持续时间、无进展生存期和总生存期方面的疗效。
• 测量这些患者在该治疗方案后产生的嵌合体和免疫重建，并与临床反应相关联。

大纲：患者在第 -8 天至 -4 天接受氟达拉滨静脉注射超过 30 分钟，在第 -3 天和 -2 天接受环磷酰胺静脉注射超过 1 小时。 在每次每日供体白细胞去除术之后，患者从第 0 天开始在 15 分钟内接受同种异体外周血干细胞 (PBSC) 静脉注射，一直持续到收集到靶细胞。 患者从第 5 天开始皮下注射非格司亭 (G-CSF)，一直持续到血细胞计数恢复。

如果在同种异体 PBSC 移植后 4 周内未发生移植物抗宿主病，则疾病进展或复发且在嵌合体分析中具有残留供体造血功能的患者可以在 30 分钟内接受供体 T 淋巴细胞 IV。 根据研究者的判断，患者可能会接受额外的供体 T 淋巴细胞疗程。

在第 30 天和第 100 天对患者进行随访，之后每 3 个月随访一次。

预计应计：本研究将在 2.5 年内累计招募 10-38 名患者。