术后辅助放疗联合干扰素-α

疾病特征：经组织学证实具有广泛区域淋巴结转移（T1-4、N1、M0）的原发性黑色素瘤或经淋巴结清扫术证实具有临床明显转移的原发性黑色素瘤（T1-4、N1-2、M0）或临床检测到区域性黑色素瘤复发淋巴结切除术，在先前处理原发部位后通过淋巴结清扫术证实（T1-4，N1-2，M0）或先前切除的淋巴结盆中黑色素瘤复发或淋巴结切除术证实原发灶不明的淋巴结转移性黑色素瘤（Tx，N1- 2, M0) 来自颈部、腋窝或腹股沟盆地的淋巴结肿大必须符合以下标准之一： 至少 4 个阳性淋巴结含有肿瘤 淋巴结转移灶至少 3 cm 肿瘤明显向包膜外延伸 先前淋巴结清扫术后复发 完全切除的疾病 无远处转移转移瘤

患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-1 预期寿命：至少 6 个月 造血：WBC 至少 3,000/mm3 血小板计数至少 125,000/mm3 血细胞比容至少 33% 肝脏：AST、LDH、碱性磷酸酶和胆红素不超过正常上限的 2 倍 肾脏：肌酐不超过 1.8 mg/dL BUN 不超过 33 mg/dL 心血管：无充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病） 神经系统：无既往中枢神经系统脱髓鞘或炎症性疾病 既往无遗传性或获得性周围神经病变 无器质性脑综合征、显着认知功能障碍或妨碍研究的精神障碍 其他： 未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可生育患者必须在 18 年期间和 18 年内使用有效的避孕措施研究后数月 对干扰素 α 或注射剂的任何成分无超敏反应 无易患酮症酸中毒的糖尿病病史 无失控甲状腺异常 无临床上显着的视网膜异常 无其他会妨碍研究的重大医学或手术状况 无既往侵袭性黑色素瘤 在过去 5 年内无其他既往或并发恶性肿瘤，但任何原位癌、非典型黑素细胞增生或基底或鳞状皮肤癌除外无自身免疫性疾病或免疫抑制疾病

既往同步治疗： 生物治疗：允许既往疫苗治疗 无既往免疫治疗、干扰素、白细胞介素、左旋咪唑或其他生物反应调节剂 化疗：无既往化疗，包括输注或灌注治疗 内分泌治疗：无同步全身性皮质类固醇建议的研究地点 手术：参见疾病特征 其他：没有其他药物或治疗方案会妨碍研究 没有同时进行免疫抑制治疗