硼替佐米治疗淋巴增生性疾病患者

纳入标准：

• 以下亚型之一的组织学或细胞学证实的淋巴组织增生性疾病：

• * 复发或难治性 I、II 或 III 级滤泡中心细胞淋巴瘤

  • 复发或难治性套细胞淋巴瘤

• 仅非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的可测量疾病

  • 至少有 1 个单维可测量的病灶
  • 通过常规技术至少 2 厘米或通过螺旋 CT 扫描至少 1 厘米
  • 淋巴结短轴不大于 1 cm 视为正常
• 绝对淋巴细胞增多大于 5,000/mm^3，具有 B 细胞表型（CD19、20 或 23 阳性），且骨髓淋巴细胞超过 30% 为 CLL 或其他白血病形式的 NHL
• 没有已知的脑转移
• 性能状态 - Karnofsky 70-100%
• 至少3个月
• 见疾病特征
• 中性粒细胞绝对计数大于 1,500/mm^3（如果淋巴瘤累及骨髓，则为 500/mm^3）
• 血小板计数大于 50,000/mm^3
• 胆红素低于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• AST 和 ALT 不超过 ULN 的 2.5 倍（如果发生肝转移，则为 4 倍 ULN）
• 肌酐低于 ULN 的 1.5 倍
• 无症状性充血性心力衰竭
• 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病
• 无不稳定型心绞痛
• 无心律失常
• 近 6 个月内无心肌梗塞
• 过去 6 个月内无脑血管意外或短暂性脑缺血发作
• 无直立性低血压病史
• 心电图上无急性缺血或明显传导异常的证据（存在右束支传导阻滞或二度或三度房室传导阻滞的左前半传导阻滞）
• 没有无法控制的高血压需要降压药
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 如果没有活动性感染的证据，允许发热高达 38.5°C
• 无其他不受控制的并发疾病
• 没有已知或活跃的 HIV 感染
• 无持续或活动性感染
• 没有精神疾病或社会情况会妨碍研究进入
• 自先前的单克隆抗体治疗（例如，利妥昔单抗）后至少 3 个月
• 不超过 3 个既往常规细胞毒性化疗方案
• 自上次化疗后至少 4 周（亚硝基脲或丝裂霉素为 6 周）并康复
• 自上次类固醇治疗后至少 1 周
• 自上次放疗后至少 4 周并康复
• 自上次大手术后至少 4 周
• 没有其他同时进行的调查代理