晚期髓系恶性肿瘤患者抗 CD-33 免疫毒素 Hum-195/rGel 的评估

纳入标准：

1. 患有复发性或难治性急性髓性白血病 (AML)、转化中原始细胞过多的难治性贫血 (RAEB-t)、原始细胞过多的难治性贫血 (RAEB) 或慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 的患者，他们至少有一个先前的化疗疗程失败。 具有加速 CML Ph+ 或骨髓母细胞危象的患者符合条件。 处于非费城染色体加速期 + 骨髓增生性疾病的患者也符合条件：

   • P.维拉，
   • 骨髓纤维化
   • 原发性血小板减少症，血液或骨髓中原始细胞 >5%。
2. 已提供书面知情同意书的 18 岁或以上的男性或女性
3. 通过流式细胞术，肿瘤细胞必须 = 或 > 80% CD33 阳性
4. 对于有生育能力的女性（即 排除绝经后妇女，已手术绝育的妇女），必须使用适当的节育方法。 可接受的节育方法仅限于口服避孕药、植入物、隔膜、宫内节育器或与避孕套一起使用的杀精子剂
5. AML、MDS 和骨髓增生性疾病的白细胞计数 (WBC) <10,000/ml，加速型 CML 高达 30,000
6. 进入研究前两周未进行细胞毒性化疗
7. 没有证据表明先前化疗有 2 级或更高级别的残留毒性作用
8. 已证实细菌感染的患者在感染解决之前不符合条件（患者不发热，未服用类固醇）。 活动性真菌感染的患者只有在记录了对抗真菌药物的反应证据并且没有超过 38°C 的发烧时才有资格
9. 肌酐 - 患者的值应等于或 < 实验室正常值上限的 1.5 倍
10. 肝功能 - 患者的血清胆红素值应等于或 < 实验室正常值上限的 2.0 倍。 患者的 SGOT 和/或 SGPT 水平应等于或 < 实验室正常值上限的 2.5 倍
11. 心脏功能 - 心血管疾病患者应 < 纽约心脏协会 (NYHA) III 级
12. 肺功能 - O2 饱和度应为 = 或 > 92%，无需给予外源性 O2。
13. 神经功能 - 患者应具有正常的中枢神经系统功能以及符合 = 或 < 1 级毒性的正常运动功能。 患者应有不超过 1 级毒性的外周感觉功能损害（神经病变）

排除标准：

怀孕或哺乳期的妇女