HeFi-1治疗CD30蛋白癌症的I期研究

• 纳入标准：

所有患者都必须在登记机构的病理科进行组织学确诊为恶性肿瘤。

肿瘤细胞必须表达 CD30。 CD30表达将通过免疫组织化学验证。 至少 30% 的肿瘤细胞必须为 CD30 阳性。 如果进行活检，将对现有组织块和新鲜肿瘤组织进行 CD30 染色。

患者必须患有可测量或可评估的疾病。

在没有输血的情况下，患者的粒细胞计数必须至少为 1000/mm(3)，血小板计数必须至少为 50,000/mm(3)。

患者的肌酐必须低于 2.0 mg/dL。

需要在进入试验前 3 周不使用细胞毒性化疗和全身性类固醇。 局部和吸入类固醇将被允许。

患者的预期寿命必须超过 2 个月。

符合条件的患者必须大于或等于 18 岁。 没有年龄上限。

患者的 SGOT 和 SGPT 值必须小于或等于正常上限的 2.0 倍，并且胆红素必须小于或等于 2.0 mg/dL。

患者必须能够理解并签署知情同意书。

Karnofsky 绩效状态大于或等于 70%。

排除标准：

通过临床检查评估患有中枢神经系统疾病的患者。 如果临床发现提示存在中枢神经系统疾病，则应进行腰椎穿刺。

孕妇和哺乳期患者不符合研究条件，因为 HeFi-1 对发育中的胎儿和哺乳期婴儿的影响尚不清楚。 所有患者必须同意在接受治疗期间和之后的两周内使用有效的避孕措施。

HIV 阳性患者被排除在研究之外，因为该人群的毒性可能不同。

乙型肝炎表面抗原阳性和丙型肝炎抗体阳性患者被排除在外，因为治疗的毒性在该人群中可能不同。

以前接受过鼠单克隆抗体治疗的患者不符合条件。

HAMA阳性的患者。

应排除患有严重肾病、肺病、心血管病、内分泌病、风湿病或过敏性疾病的患者。