达珠单抗和西罗莫司治疗葡萄膜炎

这项研究将检查药物达珠单抗和西罗莫司的组合是否可以有效治疗成人葡萄膜炎，这是一种眼部炎症。 Daclizumab 是一种单克隆抗体，旨在防止称为淋巴细胞的免疫细胞产生炎症所需的特定化学相互作用。 西罗莫司是一种免疫抑制药物，还可以控制淋巴细胞活性，并在市场上用于预防肾移植中的器官排斥反应。

18 岁及以上患有单眼或双眼非感染性葡萄膜炎且正在接受达珠单抗治疗且在进入本试验前 6 个月内没有复发或疾病发作的患者可能符合本研究的条件。 候选人通过病史和身体检查、血液检查、全面的眼科检查以及对可以生育的女性进行妊娠试验进行筛选。 参加本研究的育龄妇女将每 12 周进行一次妊娠试验。

注册后，参与者有以下附加考试：

• 荧光素血管造影术：该测试用于检查眼部血管是否异常。 将黄色染料注入手臂静脉，然后到达眼睛的血管。 视网膜的照片是用一种特殊的相机拍摄的，该相机会向眼睛中闪烁蓝光。 图片显示是否有任何染料从血管泄漏到视网膜中，表明可能存在异常。 该测试在入组时和 1 年后进行，除非医疗管理需要额外测试。
• 盆腔超声和尿液检查：这些检查在入组时和 1 年后进行，以检查肾脏、淋巴结和盆腔区域。
• 验血：验血在入学时进行，每 3 至 6 个月进行一次实验室和免疫学研究

患者在 52 周的定期就诊中皮下（皮下）或输注接受达珠单抗。 在每次治疗中，监测血压、脉搏、呼吸率和体温。 前 52 周后，疾病保持平静的患者将注射间隔时间延长至 6 周，然后延长至 8 周。 此时情况良好的患者可以停用达珠单抗。

第一次达珠单抗治疗后 1 或 2 天，患者口服 6 mg 西罗莫司。 他们的血压、脉搏、呼吸频率和体温会被监测至少 60 分钟。 首次给药后两天，患者开始每隔一天服用 2 毫克维持剂量，持续 2 周。 如果没有无法忍受的副作用，则在接下来的 2 周内将剂量增加至每天 2 mg。 在该剂量下没有无法忍受的副作用的患者再继续服药 4 周。 出现无法忍受的副作用的患者可能会减少用药至隔天一次或退出研究。 研究第 78 周后，如果停止达珠单抗治疗，则西罗莫司剂量会在 8 周内减少，如果患者继续表现良好，则最终可能会停药。

经历以下任一情况的患者将退出研究：

• 需要同时使用其他全身性免疫抑制药物（如泼尼松或环孢菌素）进行治疗的炎症发作
• 第一年疾病爆发两次以上
• 第二年任何疾病爆发