Study of MDX-010 in Stage IV Breast Cancer
2012年4月26日 更新者:Bristol-Myers Squibb
A Phase II Study of MDX-010 in Patients With Stage IV Adenocarcinoma of the Breast
This Phase II study is designed to treat patients who have been diagnosed with Stage IV Breast Cancer, which has progressed despite treatment with primary therapies, including hormonal therapy, chemotherapy, and antibody therapy.
Thirty-three patients will be treated with the monoclonal antibody MDX-010.
The initial antitumor activity profile of MDX-010 will be determined, as well as identification of the induction of any antitumor immunity following the MDX-010 treatment.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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San Diego、California、美国、92123
- Sharp Clinical Oncology Research
-
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202-2859
- Wishard Health Services
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202-5289
- Section of Hematology/Oncology, Indiana Cancer Pavilion
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University, Clarian Health Partners
-
Jeffersonville、Indiana、美国、47130
- Medical Arts Building
-
-
Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66112
- Kansas City Oncology and Hematology Group
-
Overland Park、Kansas、美国、66210
- Kansas City Oncology and Hematology Group
-
-
Kentucky
-
LaGrange、Kentucky、美国、40031
- LaGrange
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Norton Healthcare Inc, Loiusville Oncology Clinical Research Program
-
Louisville、Kentucky、美国、40207
- Suburban Medical Plaza II
-
Louisville、Kentucky、美国、40217
- Audubon Oncology/Hematology
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64131
- Kansas City Oncology and Hematology Group
-
Lee's Summit、Missouri、美国、64064
- Kansas City Oncology and Hematology Group
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76012
- Arlington Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent
- diagnosed with Stage IV adenocarcinoma that has progressed despite previous therapy
- at least 18 years of age
- measurable disease defined by RECIST
- must discontinue any alternative therapy used to treat breast cancer at least 4 weeks prior to enrollment and agree to not use such therapies during the duration of the study (patients may continue to receive tamoxifen, bisphosphate therapy and trastuzumab)
- prior radiation must be completed at least 4 weeks prior to enrollment
- ECOG performance status of 0-2
- Negative pregnancy test
- Screening lab values must be met
Exclusion Criteria:
- must be disease free from other cancers for at least 5 years
- symptomatic or untreated brain metastases
- active or history of autoimmune disease
- active HIV, HTLV, HBV or HCV infection
- concurrent medical condition requiring the use of systemic corticosteroids, must be discontinued at least 4 weeks prior to enrollment
- prior therapy with anti-CTLA-4 antibody
- significant organ compromise, uncontrolled heart, liver, lung, or renal disease or other serious illness
- pregnancy or nursing
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
研究完成 (实际的)
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2004年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2004年5月19日
首次发布 (估计)
2004年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月26日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
MDX-010的临床试验
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers Squibb完全的
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Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)招聘中
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的
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Emory UniversityBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Vaccinex...主动,不招人病理 IIIB 期皮肤黑色素瘤 AJCC v8 | 病理学阶段 IIIC 皮肤黑色素瘤 AJCC v8 | 病理IIID期皮肤黑色素瘤AJCC v8美国
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