Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of MDX-010 in Stage IV Breast Cancer

torstai 26. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

A Phase II Study of MDX-010 in Patients With Stage IV Adenocarcinoma of the Breast

This Phase II study is designed to treat patients who have been diagnosed with Stage IV Breast Cancer, which has progressed despite treatment with primary therapies, including hormonal therapy, chemotherapy, and antibody therapy. Thirty-three patients will be treated with the monoclonal antibody MDX-010. The initial antitumor activity profile of MDX-010 will be determined, as well as identification of the induction of any antitumor immunity following the MDX-010 treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp Clinical Oncology Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2859
        • Wishard Health Services
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5289
        • Section of Hematology/Oncology, Indiana Cancer Pavilion
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University, Clarian Health Partners
      • Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
        • Medical Arts Building
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66112
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Kentucky
      • LaGrange, Kentucky, Yhdysvallat, 40031
        • LaGrange
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Healthcare Inc, Loiusville Oncology Clinical Research Program
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Suburban Medical Plaza II
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • Audubon Oncology/Hematology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Arlington Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Provide written informed consent
  • diagnosed with Stage IV adenocarcinoma that has progressed despite previous therapy
  • at least 18 years of age
  • measurable disease defined by RECIST
  • must discontinue any alternative therapy used to treat breast cancer at least 4 weeks prior to enrollment and agree to not use such therapies during the duration of the study (patients may continue to receive tamoxifen, bisphosphate therapy and trastuzumab)
  • prior radiation must be completed at least 4 weeks prior to enrollment
  • ECOG performance status of 0-2
  • Negative pregnancy test
  • Screening lab values must be met

Exclusion Criteria:

  • must be disease free from other cancers for at least 5 years
  • symptomatic or untreated brain metastases
  • active or history of autoimmune disease
  • active HIV, HTLV, HBV or HCV infection
  • concurrent medical condition requiring the use of systemic corticosteroids, must be discontinued at least 4 weeks prior to enrollment
  • prior therapy with anti-CTLA-4 antibody
  • significant organ compromise, uncontrolled heart, liver, lung, or renal disease or other serious illness
  • pregnancy or nursing

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDX010-12
  • CA184-015 (Muu tunniste: BMS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MDX-010

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa